Les nucléotides qui ne codent pas pour des acides aminés, en revanche, sont appelés introns.

La cré ation de proté ines à partir de l'ADN implique deux é tapes principales

é tapes principales, appelé es transcription et traduction. Dans la transcription, les liaisons entre les nuclé otides de l'ADN se sé parent, et l'hé lice d'ADN se dé roule en deux brins simples. A

brin unique est utilisé comme modè le pour cré er un brin d'acide ribonuclé ique (ARN) complé mentaire.

Un brin unique est utilisé comme modè le pour cré er un brin d'acide ribonuclé ique (ARN) complé mentaire. Les nuclé otides du brin d

brin d'ADN s'apparient naturellement avec leurs homologues, à l'exception de l'ARN qui utilise la base nuclé otidique uracile (U).

à l'exception de l'ARN qui utilise la base nuclé otidique uracile (U)

au lieu de la thymine (T). La transcription donne naissance à une molé cule d'ARN à brin unique, appelé e pré -ARN, dont les nuclé otides forment une image inverse du brin d'ADN à partir duquel l'ARN est produit.

Citer comme: 569 U. S. ____ (2013) 3

Opinion de la Cour

il a é té cré é. Le pré -ARN contient encore des nuclé otides correspondant à la fois aux exons et aux introns de la molé cule d'ADN. Le pré -ARN est ensuite naturellement " é pissé " par l'é limination physique des introns.

l'é limination physique des introns. Le produit qui en ré sulte est un

brin d'ARN qui contient des nuclé otides correspondant

uniquement aux exons du brin d'ADN d'origine. Le brin

exons seulement est connu sous le nom d'ARN messager (ARNm),

qui cré e des acides aminé s par traduction. Au cours de la traduction, des structures cellulaires appelé es ribosomes lisent chaque ensemble de trois nuclé otides, appelé s ribosomes, dans l'ordre suivant

ensemble de trois nuclé otides, appelé s codons, dans l'ARNm.

Chaque codon indique aux ribosomes lequel des 20 acides aminé s possibles à synthé tiser.

acides aminé s possibles à synthé tiser ou fournit un signal d'arrê t

qui met fin à la production d'acides aminé s.

Les sé quences informationnelles de l'ADN et les processus qui

cré ent l'ARNm, les acides aminé s et les proté ines se produisent naturellement

à l'inté rieur des cellules. Les scientifiques peuvent toutefois extraire l'ADN des cellules à l'aide de mé thodes de laboratoire bien connues.

des cellules à l'aide de mé thodes de laboratoire bien connues. Ces mé thodes permettent aux scientifiques d'isoler des segments spé cifiques d'ADN - par exemple, un gè ne particulier ou une partie de celui-ci.

par exemple, un gè ne particulier ou une partie d'un gè ne, qui

qui peuvent ensuite ê tre é tudié s, manipulé s ou utilisé s. Il est é galement

possible de cré er de l'ADN synthé tiquement par des processus

é galement bien connus dans le domaine de la gé né tique. L'une de ces mé thodes

Une de ces mé thodes part d'une molé cule d'ARNm et utilise les

les proprié té s de liaison naturelles des nuclé otides pour cré er une nouvelle

molé cule d'ADN synthé tique. Le ré sultat est l'inverse de l

l'image inverse de l'ARNm de l'ADN d'origine, avec une

distinction importante: Parce que la cré ation naturelle de l

ARNm implique un é pissage qui supprime les introns, l'ADN synthé tique cré é à partir de l'ARNm ne contient é galement que l'exon.

synthé tique cré é à partir de l'ARNm ne contient é galement que les sé quences d'exon

sé quences. Cet ADN synthé tique cré é en laboratoire

à partir de l'ARNm est appelé ADN complé mentaire (ADNc).

Les modifications de la sé quence gé né tique sont appelé es mutations.

Les mutations peuvent ê tre aussi petites que l'alté ration d'un seul

nuclé otide - un changement n'affectant qu'une seule lettre du code gé né tique.

De tels changements à petite é chelle peuvent produire un acide aminé

complè tement diffé rent ou mettre fin à la production d'une proté ine.

4 ASSOCIATION FOR MOLECULAR PATHOLOGY v.

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Opinion de la Cour

ensemble. Les changements importants, impliquant la suppression, le ré arrangement ou la duplication de centaines, voire de millions de nuclé otides, peuvent entraî ner l'é limination, le mauvais placement ou la duplication de gè nes entiers.

ou la duplication de gè nes entiers. Certaines mutations sont inoffensives,

mais d'autres peuvent provoquer des maladies ou augmenter le risque de maladie. Par consé quent, l'é tude de la gé né tique peut conduire à de pré cieuses percé es mé dicales.

Cette affaire concerne des brevets dé posé s par Myriad aprè s avoir fait

une telle percé e mé dicale. Myriad a dé couvert

l'emplacement pré cis et la sé quence de ce qui est maintenant connu sous le nom de

les gè nes BRCA1 et BRCA2. Les mutations dans ces gè nes

peuvent augmenter considé rablement le risque d'une personne de dé velopper un cancer du sein ou de l'ovaire. L'Amé ricaine moyenne

amé ricaine moyenne a un risque de 12 à 13 % de dé velopper un cancer du sein.

cancer du sein, mais pour les femmes pré sentant certaines mutations gé né tiques, le risque peut varier entre 50 et 80 % pour le cancer du sein et entre 20 et 50 % pour le cancer de l'ovaire.

Avant la dé couverte des gè nes BRCA1 et BRCA2 par Myriad.

les scientifiques savaient que l'hé ré dité jouait un rô le dans le risque de dé velopper un cancer du sein ou de l'ovaire.

d'ovaire, mais ils ne savaient pas quels gè nes é taient associé s à ces cancers.

Myriad a identifié l'emplacement exact des gè nes BRCA1 et

BRCA2 sur les chromosomes 17 et 13. Le chromosome

17 compte environ 80 millions de nuclé otides, et le chromosome 13 en compte environ 114 millions. Association for Molecular Pathology v. United States Patent and Trademark Office, 689 F. 3d 1303, 1328 (CA Fed. 2012). Au sein de ces chromosomes, les gè nes BRCA1 et BRCA2 sont

chacun environ 80 000 nuclé otides de long. Si on ne compte que les exons

exons, le gè ne BRCA1 n'a qu'une longueur d'environ 5 500 nuclé otides.

pour le gè ne BRCA2, ce nombre est d'environ 10 200.

Ibid. La connaissance de l'emplacement des gè nes BRCA1 et BRCA2 a permis à Myriad de dé terminer l'emplacement des gè nes BRCA1 et BRCA2.

a permis à Myriad de dé terminer la longueur typique de leurs nuclé otides.

Citer comme: 569 U. S. ____ (2013) 5

Opinion de la Cour

Cette information, à son tour, a permis à Myriad de mettre au point des tests mé dicaux utiles pour la dé tection de la maladie.

dé velopper des tests mé dicaux utiles pour dé tecter les mutations dans les gè nes BRCA1 et BRCA2 d'un patient et, ainsi, é valuer si le patient pré sente un risque accru de cancer.

Aprè s avoir trouvé l'emplacement et la sé quence des gè nes BRCA1

et BRCA2, Myriad a demandé et obtenu un certain nombre de brevets.

de brevets. Neuf revendications de composition provenant de trois de ces

brevets sont en cause dans la pré sente affaire. 2 Voir id., p. 1309, et n. 1.

n. 1 (mentionnant les revendications de composition). Les revendications 1, 2, 5, et 6

du brevet '282 sont repré sentatives.

La premiè re revendication

revendique un brevet sur " [u]n ADN isolé codant pour un polypeptide BRCA1

qui a " la sé quence d'acides aminé s indiqué e dans SEQ ID NO: 2".

dans SEQ ID NO: 2. " App. 822. La SEQ ID NO: 2 pré sente une liste

de 1 863 acides aminé s que le gè ne BRCA1 typique encode.

Voir idem, aux pages 785-790. Autrement dit, la revendication 1 revendique une

revendication de brevet sur le code de l'ADN qui indique à une cellule de produire

la chaî ne d'acides aminé s BRCA1 é numé ré s dans la SEQ ID NO: 2.

La revendication 2 du brevet '282 fonctionne de maniè re similaire. Elle revendique

" [l]'ADN isolé de la revendication 1, dans lequel ledit ADN a la

sé quence nuclé otidique pré senté e dans SEQ ID NO: 1". Id., à

822. Comme la SEQ ID NO: 2, la SEQ ID NO: 1 é nonce une longue liste de donné es, dans ce cas la sé quence d'ADNc qui code pour les acides aminé s BRCA1 é numé ré s dans la revendication 1. Il est important de noter que la SEQ ID NO: 1 ne liste que les exons de l'ADNc dans le gè ne BRCA1, plutô t qu'un ensemble d'exons.

BRCA1, plutô t qu'une sé quence d'ADN complè te contenant à la fois des exons et des introns. Voir id., à 779 (dé clarant que le " TYPE DE MOLECULE: " de la SEQ ID NO: 1 est " ADNc" ). En consé quence, le Circuit fé dé ral a reconnu que la revendication 2 revendique un

brevet sur la sé quence nuclé otidique d'ADNc listé e dans SEQ ID NO: 1.

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1Techniquement, il n'y a pas de gè ne " typique" parce que les sé quences nuclé otidiques

nuclé otides varient entre les individus, parfois de faç on spectaculaire. Les gé né ticiens appellent

les variations les plus courantes des gè nes comme des " types sauvages". 2Les revendications 1, 2, 5, 6 et 7 du brevet amé ricain 5, 747, 282 (le brevet '282), la revendication 1 de la demande de

282), la revendication 1 du brevet amé ricain 5, 693, 473 (le brevet '473) et les revendications 1, 6 et 7 du brevet amé ricain 5, 747, 282 (le brevet '282).

les revendications 1, 6 et 7 du brevet amé ricain 5, 837, 492 (le brevet '492).

6 ASSOCIATION FOR MOLECULAR PATHOLOGY v.

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Opinion de la Cour

NO: 1, qui code pour le gè ne typique BRCA1. 689 F. 3d,

p. 1326, n. 9; id., p. 1337 (Moore, J., concourant en partie);

id. à 1356 (Bryson, J., concourant en partie et dissident en partie).

en partie).

La revendication 5 du brevet '282 revendique un sous-ensemble des donné es de la

la revendication 1. En particulier, elle revendique " [u]n ADN isolé ayant

au moins 15 nuclé otides de l'ADN de la revendication 1". App. 822.

L'effet pratique de la revendication 5 est de revendiquer un brevet sur n'importe quelle sé rie de 15 nuclé otides qui existent dans l'ADN BRCA1 typique. Parce que le gè ne BRCA1 est long de milliers de nuclé otides, mê me les gè nes BRCA1 avec des mutations substantielles sont susceptibles de contenir au moins un segment de 15 nuclé otides.

qui correspondent au gè ne BRCA1 typique. De mê me,

la revendication 6 du brevet '282 revendique " [u]n ADN isolé ayant au moins 15 nuclé otides de l'ADN de la revendication 2". Ibid.

Cette revendication fonctionne de maniè re similaire à la revendication 5, sauf qu'elle

qu'elle fait ré fé rence à la revendication 2 basé e sur l'ADNc. Les autres revendications

en cause sont similaires, bien que plusieurs d'entre elles é numè rent des mutations communes plutô t que des sé quences BRCA1 et BRCA2 typiques. Voir

ibid. (revendication 7 du brevet '282); id., à 930 (revendication 1 du brevet '473); id.

473); id. à 1028 (revendications 1, 6 et 7 du brevet '492).

brevet '492).

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