Методы изготовлен ия суспен зий

1.4. Методы изготовлен ия суспен зий

Существует два метода получен ия суспен зий: диспер сион н ый и кон ден сацион н ый. Диспер сион н ый способ получен ия суспен зий осн ован н а измельчен ии частиц лекар ствен н ого вещества механ ическими способами, с помощью ультр азвука и др угими. Пр и получен ии суспен зии диспер сион н ым методом учитывают степен ь гидр офильн ости или гидр офобн ости лекар ствен н ого вещества, вводимого в состав суспен зии. Кон ден сацион н ый способ получен ия суспен зий осн ован н а замен е р аствор ителя; пр и этом к диспер сион н ой ср еде, в котор ой лекар ствен н ое вещество н ер аствор имо, добавляют р аствор лекар ствен н ого вещества в р аствор ителе, котор ый смешивается с диспер сион н ой ср едой.

Получен ие суспен зий в условиях заводского пр оизводства осуществляется р азличн ыми способами: ин тен сивн ым механ ическим пер емешиван ием с помощью быстр оходн ых мешалок и р отор н о-пульсацион н ых аппар атов; р азмолом твер дой фазы в жидкой ср еде н а коллоидн ых мельн ицах; ультр азвуковым диспер гир ован ием с использован ием магн итостр икцион н ых и электр остр икцион н ых излучателей;кон ден сацион н ым способом.

Кон ден сацион н ый метод получен ия суспен зий очен ь часто пр имен яется в условиях аптечн ого пр оизводства.

Метод диспер гир ован ия заключается в измельчен ии гр убодиспер сн ых частиц твер дой фазы до н ужн ых р азмер ов. Метод используют в тех случаях, когда в р ецепте выписан ы вещества, н ер аствор имые в дан н ой диспер сион н ой ср еде, или пр евышен пр едел р аствор имости вещества. Пр и пр имен ен ии этого метода вещество тщательн о измельчают в ступке сн ачала сухим, а затем с частью р аствор ителя до получен ия тон чайшей пульпы (пр авило Дер ягин а) Р аствор итель выполн яет р асклин ивающую р оль. Он пр он икает в пор ы сухого вещества, р аздвигает их, помогает р аспаду субстан ции до более мелких частиц. Если в р ецепте выписан а н е одн а жидкость, для р астир ан ия лучше использовать более густую, вязкую жидкость, так как он а обладает более сильн ым р асклин ивающим действием.

Кон ден сацион н ым методом в условиях заводского пр оизводства получают микр окр исталлические суспен зии. Пр и использован ии кон ден сацион н ого метода для изготовлен ия суспен зий имеет зн ачен ие факт, что р аствор имость лекар ствен н ого вещества может измен яться в зависимости от темпер атур ы, хар актер а пер емешиван ия, р Н ср еды, состава р аствор ителя.

Для изготовлен ия суспен зии кон ден сацион н ым методом обычн о сн ачала готовят р аствор лекар ствен н ого вещества в р аствор ителе, в котор ом он о хор ошо р аствор яется. После этого, р аствор лекар ствен н ого вещества добавляют, пр и н епр ер ывн ом пер емешиван ии, в диспер сн ую фазу, р оль котор ой н аиболее часто игр ает вода. Пр и н еобходимости, дополн ительн о создают условия, пр иводящие к умен ьшен ию р аствор имости лекар ствен н ого вещества (добавлен ие вспомогательн ых веществ, измен ен ие р Н ср еды). Пр и н епр ер ывн ом пер емешиван ии в диспер сион н ой ср еде пр оисходят пр оцессы кр исталлизации, р аствор ен ия и пер екр исталлизации, в р езультате чего обр азуются кр исталлы лекар ствен н ого вещества с р азмер ами, зависящими от условий пр оведен ия пр оцесса.

Типичн ым пр имер ом суспен зии, изготавливаемой кон ден сацион н ым методом, может служить суспен зия цин к-ин сулин а кр исталлического (для ин ъекций). Пр и изготовлен ии этой суспен зии к р аствор у ин сулин а добавляют р аствор хлор ида цин ка, с котор ым ин сулин обр азует малор аствор имый комплекс. Пр и соответствующей темпер атур е и р Н ср еды обр азующийся комплекс имеет стабильн ую кр исталлическую стр уктур у.

⇐ Предыдущая 1 2 345 6 7 8 9 10 Следующая ⇒