Руководство по качеству. Предисловие. Содержание

Полное и сокращенное наименования Организации (юридического лица или испытательной лаборатории (центра), если она является самостоятельным юридическим лицом)

Экз. N

	УТВЕРЖДАЮ
	Должность руководителя Организации (юридического лица)
	И.О.Фамилия
	"" 20 г.
	М.П.

Руководство по качеству

РК[1]---

Полное наименование испытательной лаборатории (центра)

(редакция[2] )

	Введено в действие
	приказом[3] N от ..

	Руководитель испытательной лаборатории (центра)[4]
	И.О.Фамилия
	"" 20 г.

Предисловие

1 Разработано: (указать кем разработано[5]).

2 Взамен: РК¹ .

3 Внесение изменений в Руководство по качеству производится согласно требованиям раздела 8.3.3.

4 При официальном использовании Руководства по качеству следует проверить наличие на титульном листе номера экземпляра выполненного рукописным способом.

5 Копирование Руководства по качеству производится согласно требованиям раздела 8.2.

6 Внешним адресатам передается (высылается) копия экземпляра N 1 Руководства по качеству с разрешения (кого?), такая копия в дальнейшем не управляется.

Содержание

1 Область применения. 5

2 Нормативные ссылки. 6

3 Термины, определения и сокращения. 7

4 Общие требования. 9

4.1 Беспристрастность. 9

4.2 Конфиденциальность. 10

5 Требования к структуре. 11

6 Требования к ресурсам.. 15

6.1 Общие требования. 15

6.2 Персонал. 16

6.3 Помещения и условия окружающей среды.. 20

6.4 Оборудование. 22

6.5 Метрологическая прослеживаемость. 30

6.6 Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. 31

7 Требования к процессу. 34

7.1 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров. 34

7.2 Выбор, верификация и валидация методов. 37

7.2.1 Выбор и верификация методов. 37

7.2.2 Валидация методов. 39

7.3 Отбор образцов. 41

7.4 Обращение с объектами испытаний. 43

7.5 Технические записи. 45

7.6 Оценивание неопределенности измерений. 47

7.7 Обеспечение достоверности результатов. 48

7.8 Представление отчетов о результатах (протоколов) 51

7.8.1 Общие положения. 51

7.8.2 Требования к отчетам об испытаниях (протоколам) 53

7.8.3 Представление заключений о соответствии. 54

7.8.4 Представление мнений и интерпретаций. 55

7.8.5 Изменения к отчетам (протоколам) 55

7.9 Жалобы (претензии) 56

7.10 Управление несоответствующей работой. 58

7.11 Управление данными и информацией. 59

8 Требования к системе менеджмента качества. 61

8.1 Общие положения. 61

8.2 Документация системы менеджмента качества. 62

8.3 Управление документами системы менеджмента качества. 64

8.3.1 Обеспечение актуальности документов внешнего происхождения. 64

8.3.2 Утверждение и выпуск документов системы менеджмента качества. 65

8.3.3 Изменения в документах системы менеджмента качества. 66

8.3.4 Изъятие из обращения документов системы менеджмента качества. 67

8.3.5 Архивирование и хранение изъятых из обращения документов системы менеджмента качества. 67

8.4 Управление записями. 69

8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями. 71

8.6 Улучшения. 72

8.7 Корректирующие действия. 73

8.8 Внутренние аудиты.. 74

8.9 Анализ со стороны руководства. 78

Лист ознакомления. 80

Приложение N 1. Организационная структура испытательной лаборатории. 81

Приложение N 2. Перечень документов (документированных процедур) испытательной лаборатории 82

Приложение N 3. Перечень записей, ведущихся в испытательной лаборатории. 83

Приложение N 4. Альбом форм (отдельная брошюра)

12 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая ⇒