Receptinių vaistų vartojimo mokesčio įstatymas VI (2017 m.)

Receptinių vaistų vartojimo mokesč io į statymas VI (2017 m. )

§ Diskusija tarp FDA ir pramonė s prioritetinė se srityse - atnaujinama kas 5 metus

§ Teikia iš teklius/finansavimą „Sentinel“, BEST, realaus pasaulio į rodymus ir kt

COVID-19 vakcinų stebė jimo duomenų svarstymai

• Greita prieiga prie duomenų beveik realaus laiko stebė jimui

• Didelė s deš imč ių milijonų pacientų duomenų bazė s siekiant į vertinti retų sunkių vakcinos nepageidaujamų reiš kinių atsiradimą

• Duomenys, atspindintys integruotą priež iū ros spektrą - ambulatorinis, gydytojas, stacionaras ir kt.

• Aukš tos kokybė s duomenys į vertinti ir patvirtinti galimus COVID-19 vakcinų nepageidaujamus reiš kinius ar saugumo problemas

• Duomenys su reikš minga klinikine informacija arba prieigą prie medicininė s diagramos

1. FDA biologinė s veiksmingumo ir saugos (BEST) sistema

- Keletas partnerių - „Acumen“, „IBM Watson“, IQVIA, OHDSI, „HealthCore“, „Humana“, „Optum“, „Healthagen“, akademinė s organizacijos

- Atstovauja į vairioms sveikatos priež iū ros į staigoms - stacionare, skubios pagalbos skyrius, ambulatorija ir kt.

GERIAUSIA iniciatyvos plė tra

REIKALAVIMAI Duomenų š altiniai

Duomenų š altinis	Tipas	Pacientai (milijonai)

MarketScan	Pretenzijos
MarketScan	Pretenzijos
„Blue Health Intelligence“	Pretenzijos	33. 6

Optum	Pretenzijos
„HealthCore“	Pretenzijos

Healthagenas	Pretenzijos
„OneFlorida“ klinikinių tyrimų konsorciumas („Medicaid“)	Pretenzijos	6. 7

Duomenų atsilikimas: 1-12 mė nesių, priklausomai nuo duomenų š altinio ¹¹

GERIAUSIA iniciatyvos plė tra

EHR duomenų š altiniai

Duomenų š altinis	Tipas	Pacientai (milijonai)

„MedStar Health“	EHR
„MedStar Health“	EHR
„IBM Explorys“	EHR

Regenstrief institutas	Pretenzijos ir EHR	20. 2
Kolumbijos universitetas	EHR	6. 6

Kolorado universitetas	EHR
Kalifornijos universitetas, San Franciskas	EHR	3. 2

PEDSnet klinikinių tyrimų konsorciumas	EHR	6. 2
Optum EHR	EHR

„OneFlorida“ klinikinių tyrimų konsorciumas	EHR	5. 6
„OneFlorida“ klinikinių tyrimų konsorciumas	Susietos EHR pretenzijos	1. 5

„MarketScan Explorys Claims-EHR“ (CED)	Susietos EHR pretenzijos	5. 5
Optum	Susietos EHR pretenzijos

Duomenų atsilikimas: 1-nuo 2 savaič ių iki 4 mė nesių, priklausomai nuo duomenų š altinio ¹²