![]()
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Receptinių vaistų vartojimo mokesčio įstatymas VI (2017 m.)Receptinių vaistų vartojimo mokesč io į statymas VI (2017 m. )
§ Diskusija tarp FDA ir pramonė s prioritetinė se srityse - atnaujinama kas 5 metus § Teikia iš teklius/finansavimą „Sentinel“, BEST, realaus pasaulio į rodymus ir kt
COVID-19 vakcinų stebė jimo duomenų svarstymai
• Greita prieiga prie duomenų beveik realaus laiko stebė jimui
• Didelė s deš imč ių milijonų pacientų duomenų bazė s siekiant į vertinti retų sunkių vakcinos nepageidaujamų reiš kinių atsiradimą
• Duomenys, atspindintys integruotą priež iū ros spektrą - ambulatorinis, gydytojas, stacionaras ir kt.
• Aukš tos kokybė s duomenys į vertinti ir patvirtinti galimus COVID-19 vakcinų nepageidaujamus reiš kinius ar saugumo problemas
• Duomenys su reikš minga klinikine informacija arba prieigą prie medicininė s diagramos
1. FDA biologinė s veiksmingumo ir saugos (BEST) sistema
- Keletas partnerių - „Acumen“, „IBM Watson“, IQVIA, OHDSI, „HealthCore“, „Humana“, „Optum“, „Healthagen“, akademinė s organizacijos
- Atstovauja į vairioms sveikatos priež iū ros į staigoms - stacionare, skubios pagalbos skyrius, ambulatorija ir kt. GERIAUSIA iniciatyvos plė tra
REIKALAVIMAI Duomenų š altiniai
Duomenų atsilikimas: 1-12 mė nesių, priklausomai nuo duomenų š altinio 11 GERIAUSIA iniciatyvos plė tra EHR duomenų š altiniai
Duomenų atsilikimas: 1-nuo 2 savaič ių iki 4 mė nesių, priklausomai nuo duomenų š altinio 12
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|