V. Фармакотерапияның асқынулары, алдын алу шаралары

⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 6Следующая ⇒

V. Фармакотерапияның асқынулары, алдын алу шаралары

№

Дәрiлiк заттар

Фармакотерапияның асқынулары

Қарсы көрсеткiштерi

Алдын алу шаралары мен коррекциялар

ИЗО-мик

· Жиі · көбіне препаратты әрі қарай қолданғанда бірнеше күннен кейін қайтатын бас ауыруы («нитраттық») · бас айналуы, ұйқышылдық · ортостатикалық гипотензия (кейде брадикардиямен бірге) · стенокардияның ушығуы · Жиі емес · рефлекторлық тахикардия · астения · спрейді шашқан уақытта тілдің шымылдатып ашыту сезімі · жүрек айнуы, құсу · бет терісінің қызаруы және бөртпе сияқты терінің аллергиялық реакциялары · әлсіздік сезімі · ангионевротикалық ісіну, ысынулар · коллапс жағдайы, кейде брадикардиямен бірге, синкопе · Сирек · гипоксемия (біріншілік өкпе ауруы бар науқастарда төмен желдетілетін альвеолярлық аймаққа қан ағысының салыстырмалы түрде қайта таралуы есебінен) · шеткергі ісінулер · Өте сирек · қыжыл · Квинке ісінуі, Стивенс-Джонсон синдромы · Жекелеген жағдайларда · эксфолиативті дерматит · Белгісіз жиілікпен · гипотензия

. Жиі

көбіне препаратты әрі қарай қолданғанда бірнеше күннен кейін қайтатын бас ауыруы («нитраттық»)

бас айналуы, ұйқышылдық
ортостатикалық гипотензия (кейде брадикардиямен бірге)
стенокардияның ушығуы

Жиі емес

рефлекторлық тахикардия
астения

спрейді шашқан уақытта тілдің шымылдатып ашыту сезімі
жүрек айнуы, құсу
бет терісінің қызаруы және бөртпе сияқты терінің аллергиялық реакциялары
әлсіздік сезімі
ангионевротикалық ісіну, ысынулар
коллапс жағдайы, кейде брадикардиямен бірге, синкопе

Сирек

гипоксемия (біріншілік өкпе ауруы бар науқастарда төмен желдетілетін альвеолярлық аймаққа қан ағысының салыстырмалы түрде қайта таралуы есебінен)
шеткергі ісінулер

Өте сирек

қыжыл
Квинке ісінуі, Стивенс-Джонсон синдромы

Жекелеген жағдайларда

эксфолиативті дерматит

Белгісіз жиілікпен

гипотензия

Сақтықпен: сол жақ қарынша жеткіліксіздігімен жедел миокард инфарктісінде аорталық және / немесе митральды стенозда ортостатикалық реакцияларға бейімділікте бас сүйекішілік қысымның жоғарылауымен қатар жүретін аурулар, геморрагиялық инсульт, бас сүйегі-ми жарақаты егде жас (65 жастан жоғары) ауыр бүйрек жеткіліксіздігі және/немесе бауыр жеткіліксіздігі; жабық бұрышты глаукома

Рамиприл

Рамиприлдің жағымсыз әсерлеріне құрғақ, тұрақты жөтел, гипотония жатады. Күрделі жағымсыз әсерлері ангионевроздық ісіну, гиперкалиемия, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігін, панкреатит, күрделі тері реакцияларын және нейтропения / агранулоцитозды қамтиды. Келесі санаттар жағымсыз әсерлерінің пайда болу жиілігін стратификациялау үшін қолданылады. Өте жиі (1/10-нан астам), жиі (1/100-ден 1/10 дейін), жиі емес (1/1000-нан 1/100 дейін), сирек (1/10000-нан 1/1000 дейін), өте сирек (1/10000-нан аз), белгісіз (қолжетімді деректер бойынша бағалау мүмкін емес). Әр жиілік санатында жағымсыз әсерлері ауырлығының төмендеу ретімен берілген. Жиі - бас ауыру, бас айналу - өнімсіз жөтел, бронхит, синусит, диспноэ - қабыну, ас қорыту бұзылыстары, іштің ауыруы, диспепсия, диарея, жүрек айну, құсу - экзантема, әсіресе макулопапулезді түрі - бұлшықеттердің түйілуі, миалгиялар - сарысулық калий деңгейінің жоғарылауы - гипотензия, ортостатикалық гипотензия, синкопе - кеуденің ауыруы, шаршау Жиі емес - миокард ишемиясы, стенокардияны немесе миокард инфарктісін, тахикардия, аритмияны қоса, жүрек қағу, шеткергі ісінулер - эозинофилия - бас айналу, парестезиялар, агевзия, дисгевзия - көрудің бұзылуы, бұлыңғыр көруді қоса - мұрын бітелуі, бронх түйілуі, бронх демікпесінің өршуін қоса - панкреатит (өліммен аяқталатын жағдайлар жөнінде АӨФ тежегіштерін қабылдау кезінде аса сирек хабарланған), панкреатиттік ферменттердің жоғарылауы, жіңішке ішектің ангионевроздық ісінуі, эпигастрийдегі ауыру, гастритті қоса, іш қатулар, ауыздың кеберсуі - бүйрек функциясының бұзылуы, жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса, диурездің артуы, бұрыннан бар протеинурияның күшеюі, плазмада мочевина деңгейінің жоғарылауы, плазмада креатинин деңгейінің жоғарылауы - ангионевроздық ісіну; сирек жағдайларда тұншығу өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін; терінің қышынуы, қатты тершеңдік - артралгиялар - анорексия, тәбеттің төмендеуі - қан кернеулер - температураның көтерілуі - бауыр ферменттерінің және/немесе байланысқан билирубин деңгейінің жоғарылауы - транзиторлы эректильді дисфункция, либидо төмендеуі - көңіл-күйдің жабырқауы, үрейлену, күйгелектік, ашушаңдық, мазасыздық, ұйқы бұзылыстары, ұйқы басуды қоса Сирек -лейкоцитопения (нейтропения немесе агранулоцитозды қоса), эритроцитопения, гемоглобиннің төмендеуі, тромбоцитопения - тремор, тепе-теңдік бұзылысы - конъюнктивит - естудің нашарлауы, құлақтың шыңылдауы - глоссит - эксфолиативті дерматит, есекжем, онихолизис - тамырлар стенозы, гипоперфузия, васкулиттер - астения - холестаздық сарғаю, бауыр жасушаларының зақымдануы - сананың шатасуы Өте сирек - фотосезімталдық Жиілігі белгісіз - сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі, панцитопения, гемолиздік анемия - церебральді ишемия, ишемиялық инсульттер мен транзиторлы ишемиялық шабуылдарды қоса, психомоторлық дағдылардың бұзылуы, ашыту сезімі, паросмия - афтозды стоматит - уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, сулы бөртпе, псориаздың асқынуы, пемфигоид, лихеноидты экзантема немесе энантема, алопеция - сарысулық натрий деңгейінің төмендеуі - Рейно синдромы - анафилаксиялық немесе анафилактоидтық реакциялар, антинуклеарлы антиденелер деңгейінің жоғарылауы - жедел бауыр жеткіліксіздігі, холестаздық немесе цитолиздік гепатит (айрықша жағдайларда – өліммен аяқталатын) - гинекомастия - зейіннің бұзылуы - диурезге қарсы гормон секрециясы синдромының талапқа сай болмауы (ДҚГСТБ)

Пациенттердің ерекше тобы - Гипотензия қаупі жоғары пациенттер - Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігі өте жоғары пациенттер Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділігі жоғары пациенттерде АӨФ тежелісі салдарынан, әсіресе, АӨФ тежегіштері пайдаланылатын немесе алғаш рет бірге қолданылатын диуретик жағдайларында немесе дозаны бірінші арттырғанда артериялық қысымның ерекше күрт төмендеу және бүйрек функциясының төмендеу қаупі болады. Артериялық қысым деңгейін бақылаумен бірге медициналық қадағалауды талап ететін ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің едәуір белсенділенуін келесі пациенттерде күтуге болады: - ауыр гипертензиясы бар пациенттер - декомпенсацияланған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер - сол жақ қарыншаның кіру/шығу жолының гемодинамикалық мәнді обструкциясы (яғни, аортальді немесе митральді клапан стенозы) бар пациенттер - жұмыс істеп тұрған бір бүйректің бүйректік артериясының бір жақты стенозы бар пациенттер - сұйықтық немесе тұз жоғалтуы болатын немесе дамуы мүмкін пациенттер (диуретиктердегі пациенттер) - бауыр циррозы және/немесе асциті бар пациенттер - ауқымды операциялық араласу жасалған немесе анестезия барысында гипертензиялық әсері бар препараттар алатын пациенттер Емдеу басталғанша дегидратацияны, гиповолемияны немесе тұз жоғалуын түзету ұсынылады (жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде, алайда, осындай емдеу шаралары қан ағымының көлемді артық жүктемесінің қаупіне қарсы саралануы тиіс).

Эпнон

Жиі - жұқпалар - гиперкалиемия - бас айналу, синкопе -миокард инфарктісі - гитонезия - жөтел - диарея, жүректің айнуы, іш қату - бөртпе, қышыну - бұлшықет түйілуі, қаңқа-бұлшықет ауруы - бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі - қанда мочевина деңгейінің төмендеуі Жиі емес - пиелонефрит, фарингит - эозинофилия - гипотиреоз -гипонатриемия, дегидратация, гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия - ұйқысыздық, бас ауыру, гипестезия -сол жақ қарынша қызметінің жеткіліксіздігі, жүрекшелер фибрилляциясы, тахикардия -аяқ-қолдардың артериялық тромбозы, ортостатикалық гипотензия - құсу, метеоризм - гипергидроз - арқаның ауыруы - холецистит - гинекомастия - астения, дисфория - қанда глюкоза, креатинин деңгейлерінің жоғарылауы, эпидермальді өсу факторы рецепторы деңгейінің төмендеуі Белгісіз - Квинке ісінуі

эплеренонға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық - емнің басында қан сарысуындағы калий концентрациясы 5,0 ммоль/л-ден астам - бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин Cl 1.73 м2-де минутына 30 мл-ден аз) - бауыр қызметінің ауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша С класы) - калий жинақтаушы диуретиктерді, калий препараттарын немесе CYP3А4 күшті тежегіштерін, мысалы итраконазолды, кетоконазолды, ритонавирді, нелфинавирді, кларитромицинді, телитромицинді және нефазодонды бір мезгілде қабылдау - галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза жеткіліксіздігі және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар - ангиотензинге өзгертуші ферменттермен және ангиотензин II рецепторлары блокаторларының Эпнонмен біріктірілімдері - жүктілік және лактация кезеңі - 18 жасқа дейінгі балалар

Гиперкалиемия. Эплеренонмен емдеген кезде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін, ол оның әсер ету механизмімен жүзеге асады. Емді бастаған кезде және препарат дозасын өзгерткенде барлық емделушілерде қан сарысуындағы калий концентрациясын бақылаған жөн. Әрі қарай калий концентрациясын мерзім сайын бақылауды гиперкалиемияның пайда болу қаупі жоғарылаған емделушілерде, мысалы бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі («Қолдану тәсілі және дозары» қараңыз) және қант диабеті бар егде жастағы емделушілерде жүргізуге кеңес беріледі. Гиперкалиемияның пайда болу қаупінің жоғарылағанын ескеріп, эплеренонмен емдеуді бастағаннан кейін калий препараттарын тағайындамау керек. Эплеренон дозасын төмендету қан сарысуында калий концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Зерттеулердің бірінде гидрохлортиазидті эплеренонға қосу қан сарысуында калий концентрациясының артуына кедергі жасады. Гиперкалиемия қаупі Эпнонды ангиотензинге өзгертуші фермент тежегішімен және/немесе ангиотензин II рецепторлары блокаторымен біріктіріп пайдаланғанда ұлғаюы мүмкін, осыған байланысты мұндай біріктірілімді пайдалануға болмайды.

Корданон

Өте жиі (³ 10%) - мөлдір қабықтағы ұсақ қалдықтар, ересектерде үнемі дерлік болады, әрі әдетте қарашық астындағы аймақта шоғырланады және емдеуді жалғастыруға қарсы көрсетілім болып табылмайды. Айрықша жағдайларда жарықты түрлі түстерде және шағылыстырып қабылдау немесе көрудің тұмандануымен қатар жүруі мүмкін. Липидтер кешенімен түзілген мөлдір қабықтағы ұсақ қалдықтар үнемі емдеуді тоқтатудан кейін жоғалады. -фотосенсибилизация. Пациенттерге емделу кезінде тіке түсетін күн сәулесінің әсеріне (және жалпы УК-сәулеленуге) ұшырамауға кеңес беріледі. - дистиреоздың қандай да бір клиникалық симптомдары болмағанда қалқанша бездің «диссоциацияланған» гормон деңгейі (қалыпты немесе біршама төмендеген Т3 деңгейі тұсында Т4 деңгейінің жоғарылауы) емдеуді тоқтатуға негіз бола алмайды. - бауыр зақымданған жағдайларда; аталған жағдайлар сарысудағы трансаминазаның жоғары деңгейлері бойынша диагностикаланған. Әдетте, трансаминазалар деңгейінің орташа және оқшауланған артуы (қалып шегінен 1,5-нан 3 есеге дейін жоғары) дозаны азайтудан соң немесе тіпті өздігінен төмендейді. - әдетте, бастапқы емдеу кезінде туындайтын және дозаны азайту кезінде басылатын асқазан-ішек бұзылулары (жүрек айну, құсу, дисгевзия). Жиі (³ 1%, < 10%) - ұзақ уақыт кезеңіне тағайындалған күнделікті жоғары дозалар тұсында туындайтын терінің күлгін немесе көкшіл-сұр пигментациясы. Емдеуді тоқтатудан кейін аталған пигментация баяу жоғалады (10-нан 24 айға дейін). - гипотиреоз классикалық түрде болады: дене салмағының артуы, суыққа сезімталдық, апатия, ұйқышылдық; тиреотропты гормон деңгейінің айқын жоғарылауы оны диагностикалау дабылы болып табылады. Емдеуді тоқтату қалқанша бездің қалыпты функциясына 1-3 ай ішінде біртіндеп оралуына алып келеді; сондықтан препаратты тоқтату онша маңызды емес. Егер көрсетілімдерде тағайындалған болса, амиодаронмен емдеуді дозалануы тиреотропты гормон деңгейлеріне қарай реттелетін L-тироксин негізіндегі орын басушы ағзалық еммен біріктіріп жалғастыруға болады. Гипертиреоз бірнеше симптомдарымен (аздап түсініксіз салмақ жоғалту, стенокардияға қарсы және/немесе аритмияға қарсы дәрілер тиімділігін азайту); егде жастағы адамдардағы психиатриялық түрлерімен немесе тіпті тиреотоксикозбен өте жиі жаңылдырады. Аса жоғары сезімталдық әдісімен өлшенетін тиреотропты гормон деңгейлерінің азаюы диагнозды растайды. Амиодаронмен емдеуді тоқтата тұру маңызды: бұл, әдетте, 3-4 апта ішінде клиникалық тұрғыда қалыпқа келуді бастамалауға жеткілікті. Күрделі жағдайлар пациент өліміне әкелуі мүмкін, сондықтан тиісінше емдеуді шұғыл бастау қажет. Егер тиреотоксикоз не өздігінен, не оның миокардтың орнықсыз теңгеріміне әсерлерімен байланысты мазасыздық тудырса, ал синтетикалық тиреоидқа қарсы дәрілер тиімділігі тұрақсыз болса, онда жеткілікті ұзақ уақыт кезеңінде (3 ай) тікелей кортикостероидтық ем (1 мг/кг) ұсынылады. Амиодаронмен емдеуді тоқтатудан кейін бірнеше айдан соң гипертиреоз жағдайлары хабарланды. - кейде өліммен аяқталатын диффуздық интерстициальді немесе альвеолярлы пневмопатия және шоғырланған пневмониямен облитерациялаушы бронхиолит. Не жергілікті, не жалпы жағдайдың нашарлауымен (шаршау, салмақ жоғалту, жалпы дімкәстану) байланысты арта түсетін диспноэ немесе құрғақ жөтелдің пайда болуы радиологиялық бақылауды, қажет болса, емдеуді тоқтатуды талап етеді. Аталған пневмопатия типтері өкпе фиброзына ұласуы мүмкін. Кортикостероидты еммен астасқан немесе онымен байланыссыз амиодаронды ерте тоқтату бұзылулар регрессиясына алып келеді. Клиникалық симптомдары әдетте 3-4 аптада жоғалады. Радиологиялық және функционалдық жақсару, әдетте, баяу (бірнеше ай) жүреді. Ең алдымен интерстициальді пневмопатиямен байланысты плевриттің бірнеше жағдайлары хабарланды. - тремор немесе басқа экстрапирамидалық симптомдар - ұйқының бұзылуы, түнгі шым-шытырық түстерді қоса - сенсорлы, қозғалыстық немесе аралас шеткергі нейропатиялар - қандағы трансаминазалар деңгейінің жоғарылауымен және/немесе сарғаюмен, кейде өліммен аяқталатын, емдеуді тоқтатуды талап ететін бауырдың жедел зақымдануы - дозаға тәуелденетін орташа брадикардия Жиі емес (³ 0.01%, < 0,1%) - миопатия - мишық атаксиясы - қатерсіз бассүйекішілік гипертензия, бас ауыру. Оқшауланған бас ауыруларының пайда болуы осы бұзылу негізінде жатқан себепті зерттеуді талап етеді - өткізгіштіктің бұзылуы (әртүрлі дәрежедегі синоаурикулярлы блокада) Сирек (³ 0.1%, < 0.1) - СНСАДГ/SIADH көрсетуі мүмкін гипонатриемия (диурезге қарсы гормонның талапқа сай емес секреция синдромы) Өте сирек (< 0.01%) - шашыраңқы көрумен, көрудің нашарлауымен және көз түбіндегі папиллярлы ісінумен оптикалық нейропатия (оптикалық неврит). Нәтижесінде көру өткірлігі көбірек немесе азырақ қатты азаюы мүмкін. Қазіргі таңда амиодаронмен өзара байланысы анықталмаған. Дегенмен де, қандай да бір басқа нақты себеп болған жағдайда емдеуді тоқтату ұсынылады - радиоем кезіндегі эритема - әдетте, онша спецификалық емес тері бөртуі - эксфолиативті дерматит, дәрілік препаратпен өзара байланысы нақты анықталмаған - алопеция - СНСАДГ/SIADH (диурезге қарсы гормонның талапқа сай емес секреция синдромы), атап айтқанда, гипонатриемия туғызуы мүмкін препараттармен біріктіріп қолданғанда. - бронх түйілуі, әсіресе, демікпесі бар пациенттерде - кейде өліммен аяқталатын немесе операцияның соңынан болатын жедел тыныс алу жеткіліксіздігі синдромы (жоғары дозалармен өзара байланысы болжанады). - ұзақ уақыт емдеу кезінде бауырдың созылмалы зақымдануы Гистология жалған алкогольдік гепатитке сәйкес келеді. Клиникалық және биологиялық көрінісінің абстрактілі сипаты (тұрақсыз гепатомегалия, қандағы трансаминазалар деңгейінің қалып шегінен 1,5-5 есе жоғарылауы) бауыр функциясына жүйелі мониторинг жасауға негіз болады. Бауырдың созылмалы зақымдану диагнозын 6 айдан артық созылған емнен кейін пайда болатын қан трансаминазалары деңгейінің тіпті орташа жоғарылау жағдайында қарастыру керек. Клиникалық және биологиялық бұзылулар, әдетте, емдеуді тоқтатудан кейін кері дамиды. Қайтымсыз аяқталған бірнеше жағдайлар хабарланған. - айқын брадикардия және сирек - синустық түйіннің істемей қалуы (синустық түйін дисфункциясы, егде жастағы пациенттер). - эпидидимит; дәрілік затпен өзара байланысы анықталмаған. - васкулит - креатининнің орташа жоғарылауымен бүйрек жеткіліксіздігі - тромбоцитопения. Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) - кейде қан түкірумен байланысты анықталатын өкпе геморрагиялары. Өкпеге әсер етумен байланысты бұл жағдайлар амиодарон-индукциялаған пневмопатиямен қатар жиі пайда болады. - ангионевроздық ісіну жағдайлары.

жүректің жасанды ырғақ жетекшісімен түзету болмаған кездегі синустық брадикардия және жүректің синоатриальді бөгелісі - жүректің жасанды ырғақ жетекшісімен түзету болмаған кездегі синустық түйіннің әлсіздік синдромы (синустық түйіннің тоқтап қалу қаупі) - жүректің жасанды ырғақ жетекшісімен түзету болмаған кездегі жоғары дәрежелі жүрекше-қарыншалық өткізгіштік бұзылулары - амиодарон қолданудан болатын өршу мүмкіндігімен байланысты гипертиреоз - йодқа, амиодаронға немесе қосымша заттардың біріне жоғары сезімталдықтың белгілі реакциялары - жүктілік - лактация кезеңі - «torsade de pointes» типті пируэтті қарыншалық тахикардияны тудыруы мүмкін дәрілік препараттармен біріктіру: - аритмияға қарсы Iа класты дәрілер (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) - аритмияға қарсы III класты дәрілер (соталол, дофетилид, ибутилид) - мышьяк қосылыстары, бепридил, цизаприд, дифеманил, к/і долазетрон, к/і эритромицин, мизоластин, моксифлоксацин, к/і спирамицин, торемифен, к/і винкамин сияқты басқа дәрілік препараттар («Дәрілермен өзара әрекеттесуін» қараңыз).

Пайдалану кезіндегі сақтану шаралары - электролиттік бұзылулар, атап айтқанда, гипокалиемия: проаритмиялық әсерлердің басталуына ықпал ететін гипокалиемиямен байланысты болуы мүмкін жағдайларға көңіл бөлу маңызды. - амиодарон енгізер алдында гипокалиемияны түзетіп алу қажет - төменде аталған қолайсыз әсерлер, әдетте, дәрілік препараттың шектен тыс деңгейлерімен байланысты; олардан сақтануға болады немесе олардың ауырлығын ең төмен тиімді дозасын тиянақты таңдау арқылы төмендетуге болады. - пациенттерге емделу кезінде күн сәулесінің әсеріне ұшырамауға немесе күннен қорғайтын заттар пайдалануға кеңес беру керек. - балалардағы амиодарон қауіпсіздігі мен тиімділігі бақыланатын клиникалық сынақтар арқылы бағаланбаған. - дефибрилляцияның және/немесе имплантацияланған кардиодефибрилляторлар немесе кардиостимуляторларды стимуляциялау шегінің артуы мүмкін екеніне орай, амиодаронмен емдеуді бастар алдында және емделу кезінде бірнеше рет, сондай-ақ дозаны түзету кезінде әр жолы шектік мәнді тексеру керек.

Ксарелто

Ксарелто® препаратын қолданған кезде тіркелген жағымсыз реакциялардың жиілігі жөнінде жинақталған деректер төменде берілген: Жиі (>1/100-ден <1/10 дейін) - анемия (тиісті зертханалық параметрлерді қоса) - көзге қан құйылу (конъюнктиваға қан құйылуды қоса) - қызыл иектің қанағыштығы, асқазан-ішек жолы аймағының ауыруы, диспепсия, жүректің айнуы, іш қату*, диарея, құсу*, асқазан-ішектік қан кету (тік ішектен қан кетуді қоса) - қызба*, шеткергі ісінулер, жалпы көңіл-күйінің нашарлауы (әлсіздікті және астенияны қоса) - жүргізілген емшарадан кейін қан кету (соның ішінде операциядан кейінгі анемияны және жаралардан қан кетуді қоса), қанталау - трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы - аяқ-қолдардың ауыруы* - бас айналу, бас ауыру - урогенитальді жолдан қан кету (соның ішінде гематурия және меноррагия**), бүйрек жеткіліксіздігі (соның ішінде креатинин деңгейінің жоғарылауы, мочевина деңгейінің жоғарылауы)* - мұрыннан қан кету, қан түкіру - қышыну (денеге жайылған қышынудың жиі емес жағдайларын қоса), бөртпе, экхимоз, тері және теріастылық қан құйылулар - гипотензия, гематома Жиі емес (>1/1000-нан <1/100 дейін) - тромбоцитемия * (соның ішінде тромбоциттер мөлшерінің артуы), - тромбоцитопения (постмаркетингтік қолдану тәжірибесінде Ксарелто® қолданумен уақыттық байланыста байқалды) - тахикардия - ауыздың құрғауы - көңіл-күйдің нашарлауы, соның ішінде дімкәстік - бауыр функциясының бұзылуы - аллергиялық реакциялар, аллергиялық дерматит - жарадан бөлінетін бөлінділер* - билирубин концентрациясының жоғарылауы, сілтілік фосфатаза*, лактатдегидрогеназа (ЛДГ)*, липаза*, амилаза* белсенділігінің жоғарылауы, гаммаглютамилтрансферраза (ГГТ*) деңгейінің жоғарылауы - гемартроз - миішілік және бас сүйекішілік қан құйылулар, естен тану - есекжем - ангионевроздық ісіну, аллергиялық ісіну (постмаркетингтік қолдану тәжірибесінде Ксарелто® қолданумен уақыттық байланыста байқалды). Сирек (>1/10000-нан <1/1000 дейін) - жергілікті ісінулер* - сарғаю - тамырлық жалған аневризма (жедел коронарлық синдромымен пациенттерде профилактикалық ем жүргізгенде байқалды, тері арқылы интервенциялық араласудан кейін) - конъюгацияланған билирубин концентрациясының жоғарылауы (аланинтрасферазаның артуы қатарласа жүргенде немесе онсыз) - бұлшықеттерге қан құйылу - холестаз, гепатит, гепатоцеллюлярлы зақымдануды қоса (постмаркетингтік қолдану тәжірибесінде Ксарелто® қолданумен уақыттық байланыста байқалды). *аяқтарға жасалған ауқымды ортопедиялық операциялардан кейін тіркелді ** < 55 жастағы әйелдерде «өте жиі» жиілікте болатын КТЭ-ны емдеген кезде тіркелді

ривароксабанға немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық - клиникалық біліністері бар күшті қан кетулер (мысалы, бассүйекішілік қан кетулер, асқазан-ішектік қан кетулер) - клиникалық тұрғыдан маңызды қан кету қаупі бар коагулопатиямен қатар жүретін бауыр аурулары - жүктілік және емшек емізу кезеңі - балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (осы жас тобында қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ).

Сақтандыру және ескерту шаралары Жүрегінде жасанды клапаны бар пациенттерде Ксарелто® препаратын қолданудың қауіпсіздігіне және тиімділігіне зерттеу жүргізілген жоқ, демек, 20 мг Ксарелто® (бүйрек бұзылуы орташа немесе ауыр пациенттерде 15 мг) қолдану пациенттердің осы санатын жеткілікті антикоагулянтты әсермен қамтамасыз ететіндігін айғақтайтын деректер жоқ. Ксарелто® зеңдерге қарсы азол тобының препараттарымен (мысалы, кетоконазолмен) немесе АИТВ протеаза тежегіштерімен (мысалы, ритонавирмен) жүйелік ем қабылдап жүрген пациенттерге қолдануға болмайды. Бұл дәрілік препараттар СҮР 3A4 изоферментерінің және Р-гликопротеинінің күшті тежегіштері болып табылады. Осының салдары ретінде, бұл дәрілік препараттар ривароксабанның плазмадағы концентрациясын клиникалық тұрғыдан маңызды деңгейге дейін (орта есеппен 2,6 есе) арттыруы мүмкін, бұл қан кету қаупін арттырды («Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз). Зеңге қарсы азолды препарат флуконазол, орташа СҮР 3A4 тежегіші ривароксабанның экспозициясына аз білінетіндей ықпалын тигізеді және онымен бір мезгілде қолдануға болады («Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз). ТКТ-ны және ӨАТЭ-ны емдеу: бүйрек функциясының бұзылуы Бүйрек жеткіліксіздігі орташа (креатинин клиренсі минутына < 50-30 мл) пациенттерде, қан плазмасында ривароксабанның концентрациясын арттыратын препараттарды бір мезгілде қабылдаған кезде сақ болу қажет.

Аторис

Жиі (>1/100-ден <1/10 дейін) - бас ауыру - назофарингит - гипергликемия - жұтқыншақ пен көмейдің ауыруы, мұрыннан қан кету - диспепсия, жүрек айну, іш қату, метеоризм, диарея - артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықеттердің құрысуы, миалгия, буындардың ісінуі, арқаның ауыруы - бауыр функциясының қалыптан тыс көрсеткіштері,сарысулық креатинфосфокиназа (КФК) жоғарылауы - аллергиялық реакциялар Жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін) - гипогликемия, дене салмағын қосу, анорексия - қорқынышты түстер, ұйқысыздық - бас айналу, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия - көмескі көру - құлақтағы шуыл - құсу, іштің жоғарғы және төменгі бөлігінің ауыруы, кекіру - панкреатит, гепатит - есекжем, тері бөртпесі, қышыну, алопеция - мойынның ауыруы, бұлшықеттің шаршауы - дімкәстану, астения, кеуде қуысының ауыруы, шеткері ісіну, қатты қажу, қызба - несепте лейкоциттердің пайда болуы Сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін) - тромбоцитопения - шеткері нейропатия - көрудің нашарлауы - холестаз - ангионевроздық ісіну, буллезді дерматит, полиморфты эритеманы қоса, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз - миопатия, миозит, рабдомиолиз, кейде сіңірдің үзілуімен асқынған тендинопатия Өте сирек (≤1/10000-нан бастап) - анафилаксия - естімей қалу - бауыр жеткіліксіздігі - гинекомастия Белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес). - иммунитет арқылы некроздаушы миопатия Келесі жағымсыз әсерлері балалар жасындағы пациенттерде анықталды: Жиі (>1/100-ден <1/10 дейін) - бас ауыру - іштің ауыруы - аланинаминотрансфераза және сарысулық креатинфосфокиназа (КФК) деңгейлерінің жоғарылауы Кейбір статиндерді қабылдағанда: - жыныс дисфункциясы - депрессия - өкпенің интерстициальді ауруының, әсіресе, ұзақ мерзімді ем кезіндегі айрықша сирек жағдайлары - қант диабеті: жиілігі қауіп факторларының болуына немесе болмауына байланысты болады (аш қарын қандағы глюкоза ≥5.6 ммоль/л, ДСИ >30 кг/м2, триглицеридтердің жоғары деңгейлері, анамнездегі артериялық гипертензия)

препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық - шығу тегі белгісіз бауырдың белсенді ауруы немесе сарысу трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы (қалыптың жоғарғы шегімен салыстырғанда 3 есе көп) - жүкті және бала емізетін әйелдер, сондай-ақ талапқа сай контрацепция әдістерін пайдаланбайтын ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер - тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, LАРР-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер

Аторис® құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Предуктал

Жиі - бас айналуы, бас ауыруы - іштің ауыруы, диарея, диспепсия, жүрек айнуы, құсу - бөртпе, тері қышынуы, есекжем - астения Сирек - жүректің жиі қағуы, экстрасистолия, тахикардия - жайсыздықпен, бас айналуымен немесе пациенттің құлауымен байланысты, әсіресе гипертензияға қарсы препараттарды қабылдайтын науқастарда болуы мүмкін артериялық гипотензия; ортостатикалық гипотензия - гиперемия Жиілігі белгісіз - паркинсонизм симптомдары (тремор, акинезия, гипертония), бір қалыпты жүре алмау, мазасыз аяқ синдромы, басқа да қимыл бұзылыстары, әдетте препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтатын - іштің қатуы - жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP), Квинке ісінуі - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопениялық пурпура - гепатит - &

⇐ Предыдущая 1 2 345 6 Следующая ⇒