СЕМЕНА 24 страница

⇐ ПредыдущаяСтр 24 из 31Следующая ⇒

----------------------------------

0, 02039 1, 960 / 2

M = -------- +/- -------------- \/ 0, 2596 х 0, 6315 + 99, 03 х 0, 02039 =

H, B 0, 6315 32, 13 х 0, 6315

= 0, 0323 +/- 0, 0437 = [- 0, 0114; 0, 0760];

(ED / ED ) = [97, 4%; 119, 1%).

50 50 H, B

Если для испытуемого и для стандартного препаратов

использовалось больше, чем по две дозы, то расчет производят по

формулам:

SP + SP

b = ----------; (III. 3. 2)

SQ + SQ

_ _

у - у

0 _ 0

M = x - x + -------, (III. 3. 3)

0 0

А = 1 / SUM nw + 1 / SUM n w; (III. 3. 4)

B = 1 / (SQ + SQ ); (III. 3. 5)

_ _0

_0 _ у - у

M = (x - x) + ---------- +/-

H, B b(1 - g)

(III. 3. 6)

-------------------------

t / _ -0 2

р / (у - у )

+/- --------- / А(1 - g) + B --------,

b(1 - g) / 2

\/ b

2 2

где по-прежнему g = Bt / b, а величины SQ и SP вычисляются по

формулам III. 2. 2 и III. 2. 3.

III. 4. КАЧЕСТВЕННОЕ СРАВНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ

Когда какой - либо новый препарат изучается (например, по

зависимости доза - эффект) при наличии другого препарата с

аналогичным действием, может возникнуть необходимость сравнения

эффективности этих препаратов при сопоставимых дозах (обычно при

ED50 для каждого). Может потребоваться и доказательство

эффективности препарата по сравнению с плацебо.

+ -

Если n1 и n1 - числа тест - объектов, давших соответственно

положительный и отрицательный ответы при действии первого

+ -

препарата, a n2 и n2 - то же для второго препарата, то значимость

различия между этими двумя препаратами проверяется при помощи

критерия " хи - квадрат":

- + - - + 1 2

¦¦n1n2 - n1n2¦ - --- (n1 + n2)¦ (n1 + n2)

2 L 2 -

" хи" = --------------------------------------------, (III. 3. 7)

+ + - -

n1n2(n1 + n2)(n1 + n2)

+ - + -

где n1 = n1 + n1, n2 = n2 + n2 (т. е. общее число тест - объектов,

подвергавшихся действию соответственно первого и второго

- +

препаратов), а ¦n1n2 - n1n2¦ обозначает абсолютное значение (т. е.

без учета знака) соответствующего числа. Полученное по формуле

III. 3. 7 численное значение " хи" сравнивается с критическими

значениями " хи" (Р, f), полученными для числа степеней свободы

2 2

f = 1 и равными: " хи" (95%, 1) = 3, 84; " хи" (99%, 1) = 6, 63;

" хи" (99, 9%, 1) = 10. 83.

Пример III. 3. Для проверки эффективности вакцины против

туберкулеза телятам сначала делали либо предохранительную

прививку, либо прививку контрольных средств, а затем их заражали

микобактериями туберкулеза. Результаты получились следующие: с

вакцинацией заболели 6 из 20, без вакцинации - 16 из 19 животных.

+ - + -

Следовательно, n1 = 6; n1 = 14; n2 = 16; n2 = 3; n1 = 20; n2 = 19,

так что

2 (¦6 х 3 - 14 х 16¦ - 39 / 2) х 39

" хи" = --------------------------------- = 9, 54.

20 х 19 х 22 х 17

Это значение превышает " хи" (95%, 1) = 6, 63, поэтому с

вероятностью более 99% вакцина эффективна.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Таблица I

Числовые значения контрольного критерия Q(Р, n)

---------T-------------------------------------------------------

¦ ¦ Q ¦

¦ n +-----------------T-----------------T-------------------+

¦ ¦ P = 90% ¦ P = 95% ¦ P = 99% ¦

+--------+-----------------+-----------------+-------------------+

¦ 3 ¦ 0, 89 ¦ 0, 94 ¦ 0, 99 ¦

¦ 4 ¦ 0, 68 ¦ 0, 77 ¦ 0, 89 ¦

¦ 5 ¦ 0, 56 ¦ 0, 64 ¦ 0, 76 ¦

¦ 6 ¦ 0, 48 ¦ 0, 56 ¦ 0, 70 ¦

¦ 7 ¦ 0, 43 ¦ 0, 51 ¦ 0, 64 ¦

¦ 8 ¦ 0, 40 ¦ 0, 48 ¦ 0, 58 ¦

¦ 9 ¦ 0, 38 ¦ 0, 46 ¦ 0, 55 ¦

L--------+-----------------+-----------------+--------------------

Таблица II

Числовые значения критерия Стьюдента и критерия " хи"

--------------T---------T----------------------------------------

¦ ¦ ¦ Критерий Стьюдента t(Р, f) ¦

¦ ¦ 2 +----------------------------------------+

¦ f ¦" хи" (Р, f)¦ Р ¦

¦ ¦(Р = 95%)+--------T--------T---------T-----T------+

¦ ¦ ¦ 50 % ¦ 90% ¦ 95% ¦ 98% ¦ 99% ¦

+-------------+---------+--------+--------+---------+-----+------+

¦ 0 ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦

+-------------+---------+--------+--------+---------+-----+------+

¦1 ¦ 3, 84 ¦1, 000 ¦ 6, 31 ¦ 12, 70 ¦31, 82¦ 63, 70¦

¦2 ¦ 5, 99 ¦0, 816 ¦ 2, 92 ¦ 4, 30 ¦6, 97 ¦ 9, 92 ¦

¦3 ¦ 7, 82 ¦0, 765 ¦ 2, 35 ¦ 3, 18 ¦4, 54 ¦ 5, 84 ¦

¦4 ¦ 9, 49 ¦0, 741 ¦ 2, 13 ¦ 2, 78 ¦3, 75 ¦ 4, 60 ¦

¦5 ¦ 11, 07 ¦0, 727 ¦ 2, 01 ¦ 2, 57 ¦3, 37 ¦ 4, 03 ¦

¦6 ¦ 12, 59 ¦0, 718 ¦ 1, 94 ¦ 2, 45 ¦3, 14 ¦ 3, 71 ¦

¦7 ¦ 14, 07 ¦0, 711 ¦ 1, 89 ¦ 2, 36 ¦3, 00 ¦ 3, 50 ¦

¦8 ¦ 15, 51 ¦0, 711 ¦ 1, 89 ¦ 2, 36 ¦3, 00 ¦ 3, 50 ¦

¦9 ¦ 16, 92 ¦0, 703 ¦ 1, 83 ¦ 2, 26 ¦2, 82 ¦ 3, 25 ¦

¦10 ¦ 18, 31 ¦0, 700 ¦ 1, 81 ¦ 2, 23 ¦2, 76 ¦ 3, 17 ¦

¦15 ¦ 25, 00 ¦0, 691 ¦ 1, 75 ¦ 2, 13 ¦2, 60 ¦ 2, 95 ¦

¦20 ¦ 31, 4 ¦0, 687 ¦ 1, 73 ¦ 2, 09 ¦2, 53 ¦ 2, 85 ¦

¦30 ¦ - ¦0, 683 ¦ 1, 70 ¦ 2, 04 ¦2, 46 ¦ 2, 75 ¦

¦40 ¦ - ¦0, 681 ¦ 1, 68 ¦ 2, 02 ¦2, 42 ¦ 2, 70 ¦

¦60 ¦ - ¦0, 679 ¦ 1, 67 ¦ 2, 00 ¦2, 39 ¦ 2, 66 ¦

¦120 ¦ - ¦0, 677 ¦ 1, 66 ¦ 1, 98 ¦2, 36 ¦ 2, 62 ¦

¦бесконечность¦ - ¦0, 674 ¦ 1, 64 ¦ 1, 96 ¦2, 33 ¦ 2, 58 ¦

+-------------+---------+--------+--------+---------+-----+------+

¦ ¦ 2 ¦75% ¦ 95% ¦ 97, 5% ¦99% ¦ 99, 5%¦

¦ f ¦" хи" (Р, f)+--------+--------+---------+-----+------+

¦ ¦(Р = 95%)¦ _ ¦

¦ ¦ ¦ P ¦

L-------------+---------+-----------------------------------------

Таблица III

Числовые значения критерия Фишера F(P, f1, f2) при Р = 99%

----T-----------------------------------------------------------------

¦ ¦ f1 ¦

¦f2 +-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----+

¦ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 8 ¦ 10 ¦ 12 ¦ 16 ¦ 20 ¦

+---+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+

¦1 ¦4052 ¦4999 ¦5403 ¦5625 ¦5764 ¦5859 ¦5981 ¦6056 ¦6106 ¦6169 ¦6208 ¦

¦2 ¦98, 49¦99, 00¦99, 17¦99, 25¦99, 30¦99, 33¦99, 36¦99, 40¦99, 42¦99, 44¦99, 45¦

¦3 ¦34, 12¦30, 81¦29, 46¦28, 71¦28, 24¦27, 91¦27, 49¦27, 23¦27, 05¦26, 83¦26, 65¦

¦4 ¦21, 20¦18, 00¦16, 69¦15, 98¦15, 52¦15, 21¦14, 80¦14, 54¦14, 37¦14, 15¦14, 02¦

¦5 ¦16, 26¦13, 27¦12, 06¦11, 39¦10, 97¦10, 77¦10, 27¦10, 05¦9, 89 ¦ 9, 68¦ 9, 55¦

¦6 ¦13, 74¦10, 92¦ 9, 78¦ 9, 15¦ 8, 75¦ 8, 47¦ 8, 10¦7, 87 ¦7, 72 ¦ 7, 52¦ 7, 39¦

¦7 ¦12, 25¦ 9, 55¦ 8, 45¦ 7, 85¦ 7, 46¦ 7, 19¦ 6, 84¦6, 62 ¦6, 47 ¦ 6, 27¦ 6, 15¦

¦8 ¦11, 26¦ 8, 65¦ 7, 59¦ 7, 01¦ 6, 63¦ 6, 37¦ 6, 03¦5, 82 ¦5, 67 ¦ 5, 48¦ 5, 36¦

¦9 ¦10, 56¦ 8, 02¦ 6, 99¦ 6, 42¦ 6, 06¦ 5, 80¦ 5, 47¦5, 26 ¦5, 11 ¦ 4, 92¦ 4, 80¦

¦10 ¦10, 04¦ 7, 56¦ 6, 55¦ 5, 99¦ 5, 64¦ 5, 39¦ 5, 06¦4, 85 ¦4, 71 ¦ 4, 52¦ 4, 41¦

¦11 ¦9, 65 ¦7, 20 ¦6, 22 ¦5, 67 ¦5, 32 ¦5, 07 ¦4, 74 ¦4, 54 ¦4, 40 ¦4, 21 ¦4, 10 ¦

¦12 ¦9, 33 ¦6, 93 ¦5, 95 ¦5, 41 ¦5, 06 ¦4, 82 ¦4, 50 ¦4, 30 ¦4, 16 ¦3, 98 ¦3, 86 ¦

¦13 ¦9, 07 ¦7, 70 ¦5, 74 ¦5, 20 ¦4, 86 ¦4, 62 ¦4, 30 ¦4, 10 ¦3, 96 ¦3, 78 ¦3, 67 ¦

¦14 ¦8, 86 ¦6, 51 ¦5, 56 ¦5, 03 ¦4, 60 ¦4, 46 ¦4, 14 ¦3, 94 ¦3, 80 ¦3, 62 ¦3, 51 ¦

¦15 ¦8, 68 ¦6, 36 ¦5, 42 ¦4, 89 ¦4, 56 ¦4, 32 ¦4, 00 ¦3, 80 ¦3, 67 ¦3, 48 ¦3, 36 ¦

¦16 ¦8, 53 ¦6, 23 ¦5, 29 ¦4, 77 ¦4, 44 ¦4, 20 ¦3, 89 ¦3, 69 ¦3, 55 ¦3, 37 ¦3, 25 ¦

¦17 ¦8, 40 ¦6, 11 ¦5, 18 ¦4, 67 ¦4, 34 ¦4, 10 ¦3, 79 ¦3, 59 ¦3, 45 ¦3, 27 ¦3, 16 ¦

¦18 ¦8, 28 ¦6, 01 ¦5, 09 ¦4, 58 ¦4, 25 ¦4, 01 ¦3, 71 ¦3, 51 ¦3, 37 ¦3, 19 ¦3, 07 ¦

¦19 ¦8, 18 ¦5, 93 ¦5, 01 ¦4, 50 ¦4, 17 ¦3, 94 ¦3, 63 ¦3, 43 ¦3, 30 ¦3, 12 ¦3, 00 ¦

¦20 ¦8, 10 ¦5, 85 ¦4, 94 ¦4, 43 ¦4, 10 ¦3, 87 ¦3, 56 ¦3, 37 ¦3, 23 ¦3, 05 ¦2, 94 ¦

¦25 ¦7, 77 ¦5, 57 ¦4, 68 ¦4, 18 ¦3, 86 ¦3, 63 ¦3, 32 ¦3, 13 ¦2, 99 ¦2, 81 ¦2, 70 ¦

¦30 ¦7, 56 ¦5, 39 ¦4, 51 ¦4, 02 ¦3, 70 ¦3, 47 ¦3, 17 ¦2, 93 ¦2, 84 ¦2, 66 ¦2, 55 ¦

¦40 ¦7, 31 ¦5, 18 ¦4, 31 ¦3, 83 ¦3, 51 ¦3, 29 ¦2, 99 ¦2, 80 ¦2, 66 ¦2, 49 ¦2, 37 ¦

¦60 ¦7, 08 ¦4, 98 ¦4, 13 ¦3, 65 ¦3, 34 ¦3, 12 ¦2, 82 ¦2, 63 ¦2, 50 ¦2, 32 ¦2, 20 ¦

L---+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------

Таблица IV

Вспомогательные величины для расчета эквивалентных доз

и проверки линейности и параллельности дозовых

зависимостей (при равноотстоящих логарифмах доз)

-----T-----T---T---T---T---T---T---T---T--T--T-------------------

¦Тип ¦Функ-¦_0 ¦_0 ¦_0 ¦_0 ¦_ ¦_ ¦_ ¦_ ¦ ¦ ¦

¦исп. ¦ ции ¦у1 ¦у2 ¦у3 ¦у4 ¦у1 ¦у2 ¦у3 ¦у4¦z ¦ Дисперсия ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦1; 2¦ Е ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- 1¦ 1¦ ¦ ¦1 ¦А = 3V/2 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 2¦ ¦ ¦ ¦ 1¦ 1¦ ¦ ¦2 ¦B = 2V/I ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦2; 2¦ Е ¦- 1¦ 1¦ ¦ ¦- 1¦ 1¦ ¦ ¦2 ¦А = V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 1¦- 1¦ ¦ ¦ 1¦ 1¦ ¦ ¦2 ¦B = V/I ¦

¦ ¦ G ¦ 1¦- 1¦ ¦ ¦- 1¦ 1¦ ¦ ¦1 ¦V = 4V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ G ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦1; 3¦ Е ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- 1¦ 0¦ 1 ¦ ¦2 ¦А = 4 V/3 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 3¦ ¦ ¦ ¦ 1¦ 1¦ 1¦ ¦3 ¦B = V/2I ¦

¦ ¦ H ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1¦- 2¦ 1¦ ¦1 ¦V = 6V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ H ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦2; 3¦ Е ¦- 1¦ 1¦ ¦ ¦- 2¦ 0 ¦ 2¦ ¦5 ¦А = 5V/6 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 3¦- 3¦ ¦ ¦ 2¦ 2¦ 2¦ ¦6 ¦B = 2V/5I ¦

¦ ¦ G ¦ 2¦- 2¦ ¦ ¦- 1¦ 0¦ 1¦ ¦2 ¦V = 5V/2 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ G ¦

¦ ¦ H ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1¦- 2¦ 1¦ ¦1 ¦V = 6V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ H ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦3; 3¦ E ¦- 1¦ 0¦ 1¦ ¦- 1¦ 0¦ 1¦ ¦4 ¦A = 2V/3 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 1¦- 1¦- 1¦ ¦ 1¦ 1¦ 1¦ ¦3 ¦B = V/4I ¦

¦ ¦ G ¦ 1¦ 0¦- 1¦ ¦- 1¦ 0¦ 1¦ ¦2 ¦V = V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ G ¦

¦ ¦ H ¦ 1¦- 2¦ 1¦ ¦ 1¦- 2¦ 1¦ ¦1 ¦V = 6V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ H ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦3; 4¦ E ¦- 2¦ 0¦ 2¦ ¦- 3¦- 1¦ 1¦ 3¦14¦A = 7V/12 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 4¦- 4¦- 4¦ ¦ 3¦ 3¦ 3¦ 3¦12¦B = V/7I ¦

¦ ¦ G ¦ 5¦ 0¦- 5¦ ¦- 3¦- 1¦ 1¦ 3¦10¦V = 7V/10 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ G ¦

¦ ¦ H ¦ 2¦- 4¦ 2¦ ¦ 3¦- 3¦- 3¦ 3¦5 ¦V = 6V/5 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ H ¦

+----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+-------------------+

¦4; 4¦ E ¦- 3¦- 1¦ 1 ¦ 3¦- 3¦- 1¦ 1¦ 3¦20¦A = V/2 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 2 ¦

¦ ¦ F ¦- 1¦- 1¦- 1¦- 1¦ 1¦ 1¦ 1¦ 1¦4 ¦B = V/10I ¦

¦ ¦ G ¦ 3¦ 1¦- 1¦- 3¦- 3¦- 1¦ 1¦ 3¦10¦V = 2V/5 ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ G ¦

¦ ¦ H ¦ 1¦- 1¦- 1¦ 1¦ 1¦- 1¦- 1¦ 1¦1 ¦V = 4V ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ H ¦

L----+-----+---+---+---+---+---+---+---+--+--+--------------------

Таблица V

Пробиты (верхние числа) и весовые коэффициенты

(нижние числа), соответствующие процентам

положительных ответов

----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T-----T------

¦ p ¦0 ¦1 ¦2 ¦3 ¦4 ¦5 ¦6 ¦7 ¦8 ¦9 ¦

+---+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+------+

¦0 ¦ - ¦2, 67 ¦2, 95 ¦3, 12 ¦3, 36 ¦3, 44 ¦3, 44 ¦3, 52 ¦3, 60 ¦3, 66 ¦

¦ ¦ - ¦ 072 ¦ 120 ¦ 159 ¦ 193 ¦ 224 ¦ 252 ¦ 277 ¦ 300 ¦ 322 ¦

¦10 ¦3, 72 ¦3, 77 ¦3, 82 ¦3, 87 ¦3, 92 ¦3, 96 ¦4, 01 ¦4, 05 ¦4, 08 ¦4, 12 ¦

¦ ¦ 342 ¦ 361 ¦ 379 ¦ 396 ¦ 411 ¦ 426 ¦ 440 ¦ 454 ¦ 466 ¦ 478 ¦

¦20 ¦4, 16 ¦4, 19 ¦4, 23 ¦4, 26 ¦4, 29 ¦4, 33 ¦4, 36 ¦4, 39 ¦4, 42 ¦4, 45 ¦

¦ ¦ 490 ¦ 501 ¦ 511 ¦ 521 ¦ 530 ¦ 539 ¦ 547 ¦ 555 ¦ 562 ¦ 569 ¦

¦30 ¦4, 48 ¦4, 50 ¦4, 53 ¦4, 56 ¦4, 59 ¦4, 62 ¦4, 64 ¦4, 67 ¦4, 70 ¦4, 72 ¦

¦ ¦ 576 ¦ 582 ¦ 588 ¦ 593 ¦ 598 ¦ 603 ¦ 607 ¦ 612 ¦ 615 ¦ 619 ¦

¦40 ¦4, 75 ¦4, 77 ¦4, 80 ¦4, 82 ¦4, 85 ¦4, 87 ¦4, 90 ¦4, 92 ¦4, 95 ¦4, 98 ¦

¦ ¦ 622 ¦ 625 ¦ 627 ¦ 629 ¦ 631 ¦ 633 ¦ 634 ¦ 635 ¦ 636 ¦ 636 ¦

¦50 ¦5, 00 ¦5, 02 ¦5, 05 ¦5, 08 ¦5, 10 ¦5, 13 ¦5, 15 ¦5, 18 ¦5, 20 ¦5, 23 ¦

¦ ¦ 637 ¦ 636 ¦ 636 ¦ 635 ¦ 634 ¦ 633 ¦ 631 ¦ 629 ¦ 627 ¦ 625 ¦

¦60 ¦5, 25 ¦5, 28 ¦5, 30 ¦5, 33 ¦5, 36 ¦5, 38 ¦5, 41 ¦5, 44 ¦5, 47 ¦5, 50 ¦

¦ ¦ 622 ¦ 619 ¦ 615 ¦ 612 ¦ 607 ¦ 603 ¦ 598 ¦ 593 ¦ 588 ¦ 582 ¦

¦70 ¦5, 52 ¦5, 55 ¦5, 58 ¦5, 61 ¦5, 64 ¦5, 67 ¦5, 71 ¦5, 74 ¦5, 77 ¦5, 81 ¦

¦ ¦ 576 ¦ 569 ¦ 562 ¦ 555 ¦ 547 ¦ 539 ¦ 530 ¦ 521 ¦ 511 ¦ 501 ¦

¦80 ¦5, 84 ¦5, 88 ¦5, 92 ¦5, 95 ¦5, 99 ¦6, 04 ¦6, 08 ¦6, 13 ¦6, 18 ¦6, 23 ¦

¦ ¦ 490 ¦ 478 ¦ 466 ¦ 454 ¦ 440 ¦ 426 ¦ 411 ¦ 396 ¦ 379 ¦ 361 ¦

¦90 ¦6, 28 ¦6, 34 ¦6, 40 ¦6, 48 ¦6, 56 ¦6, 64 ¦6, 75 ¦6, 88 ¦7, 05 ¦7, 33 ¦

¦ ¦ 342 ¦ 322 ¦ 300 ¦ 277 ¦ 252 ¦ 224 ¦ 193 ¦ 159 ¦ 120 ¦ 072 ¦

L---+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-----+-------

Примечание. В значениях весовых коэффициентов опущены ноль и

запятая; например, 593 следует читать как 0, 593.

МЕТОДЫ АНАЛИЗА

ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

FOLIA

ЛИСТЬЯ

Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное

сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или

отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне

развитые, с черешком или без черешка.

Внешние признаки. При определении внешних признаков мелкие и

кожистые листья обычно исследуют сухими; крупные, тонкие листья,

которые, как правило, бывают смятыми, предварительно размягчают во

влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую

воду, после чего раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно

расправляя. При этом обращают внимание на форму и размеры листовой

пластинки и черешка, отмечают опушение листа (обилие и

расположение волосков), характер края и жилкование, наличие

эфирномасличных железок и других образований на поверхности листа

или наличие вместилищ в мезофилле (лупа 10X). Свежие листья

исследуют без предварительной обработки.

Размеры - длину и ширину пластинки листа, длину и диаметр

черешка - определяют с помощью измерительной линейки. Цвет

определяют с обеих сторон листа на сухом материале при дневном

освещении, запах - при растирании листа, вкус - пробуя кусочек

сухого листа или его отвар (только у неядовитых объектов).

Микроскопия. Цельное, резаное и дробленое сырье. Из тонких

листьев готовят препараты листа с поверхности; из толстых и

кожистых листьев при необходимости готовят поперечные срезы. Для

приготовления микропрепарата листа с поверхности мелкие листья

используют целиком, от крупных берут отдельные участки с учетом

распределения важнейших диагностических элементов: край листа,

зубчик по краю листа, участок главной жилки, верхушка листа и

основание. При определении резаных листьев выбирают несколько

кусочков - с крупной жилкой и краем листа.

При рассматривании микропрепарата листа с поверхности обращают

внимание на следующие основные диагностические признаки: строение

эпидермиса, тип устьиц, характер трихом (волоски, железки),

наличие и форму кристаллических включений, механической ткани,

различных вместилищ, млечников, секреторных каналов и т. д.

Эпидермис листьев характеризуется определенной формой клеток -

изодиаметрической или удлиненной с прямыми или извилистыми

боковыми стенками, с тонкими или утолщенными оболочками, часто

встречаются четковидные утолщения боковых (антиклинальных) стенок.

Характерен тип устьиц, определяемый числом и расположением

околоустьичных клеток эпидермиса.

У двудольных различают четыре основных типа устьичного

комплекса:

- аномоцитный (или ранункулоидный) - устьица окружены

неопределенным числом клеток, не отличающихся по форме и размерам

от остальных клеток эпидермиса;

- анизоцитный (или круцифероидный) - устьица окружены тремя

околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше двух

других;

- парацитный (или рубиацеоидный) - с каждой стороны устьица,

вдоль его продольной оси расположены по одной или более

околоустьичных клеток;

- диацитный (или кариофиллоидный) - устьица окружены двумя

околоустьичными клетками, смежные стенки которых перпендикулярны

устьичной щели.

У однодольных различают 5 типов:

- аперигенный тип - устьица не имеют типичных околоустьичных

клеток;

- биперигенный тип - устьица окружены двумя околоустьичными

клетками, расположенными латерально по отношению к замыкающим;

- тетраперигенный тип - устьица окружены четырьмя

околоустьичными клетками: из них две клетки расположены

латерально, а две других - полярно или все клетки латеральные, по

две с каждой стороны;

- гексаперигенный тип - устьица имеют шесть околоустьичных

клеток, из них две полярные и четыре латеральные;

- мультиперигенный тип - число околоустьичных клеток больше

шести; они расположены вокруг устьица кольцом или без

определенного порядка.

Для листьев некоторых растений характерно наличие водяных

устьиц, которые отличаются крупным размером и расположены обычно

на верхушке листа или зубчика, над гидатодой.

В эпидермисе могут встречаться секреторные клетки или клетки,

содержащие цистолиты.

Эпидермальные клетки, окружающие волосок, нередко образуют

розетку, что является важным диагностическим признаком. Обращают

также внимание и на характер слоя кутикулы, покрывающей

поверхность листа. Обычно кутикула лежит тонким ровным слоем,

иногда она толстая или местами образует утолщения в виде складок.

Важное диагностическое значение имеют трихомы благодаря

большому разнообразию их строения. Наиболее распространенным типом

трихом являются волоски. Они подразделяются на одно- и

многоклеточные, простые и головчатые (железистые). Простые волоски

могут быть однорядными, двухрядными, многорядными, пучковыми,

неразветвленными или разветвленными (звездчатые, ветвистые,

Т-образные), с тонкими или толстыми стенками. Их поверхность

гладкая, бородавчатая или продольно - складчатая, что зависит от

особенностей кутикулы, покрывающей волосок. Еще более разнообразны

головчатые волоски, которые различаются как строением ножки

(одно-, двух- или многоклеточной), так и формой и строением

головки (шаровидной, овальной или иной формы, одно-, двух- или

многоклеточной, с содержимым или без него).

Другой тип эпидермальных образований (трихом) - железки. Они

свойственны многим растениям и целым семействам, характеризуются

определенной формой и строением. Как правило, в железках

локализуется эфирное масло, но встречаются и другие включения или

железки лишены содержимого.

В диагностике листьев имеют значение различные вместилища с

эфирным маслом, слизью, смолами и другими гидрофобными веществами:

- схизогенные или схизо - лизигенные вместилища, расположенные

в мезофилле листа;

- млечники, секреторные каналы, обычно сопровождающие

проводящие пучки, жилки и отличающиеся разнообразным составом

содержимого.

В листьях встречаются специальные клетки - идиобласты,

содержащие кристаллы оксалата кальция, цистолиты и другие

кристаллические включения. Кристаллы оксалата кальция могут быть

разнообразной формы и размеров: одиночные кристаллы

призматической, ромбоэдрической, октаэдрической или иной формы, в

виде отдельных длинных игл или мелких иголочек, собранных пучками

(рафиды), сростки кристаллов (друзы, сферокристаллы), скопления

мельчайших кристаллов (кристаллический песок). Клетки с

кристаллами расположены среди клеток мезофилла или образуют

кристаллоносную обкладку вокруг проводящих пучков или группы

волокон. Реже встречаются отложения других минеральных веществ -

карбоната кальция, кремнезема и др.

Для приготовления поперечного среза выбирают кусочек листа,

содержащий главную жилку; мелкие листья берут цельные. Готовят

препарат таким образом, чтобы в нем был представлен поперечный

срез главной жилки и часть мезофилла. Обращают внимание на форму

главной жилки, число, форму и расположение проводящих пучков в

жилке. В строении проводящих пучков отмечают расположение флоэмы и

ксилемы, наличие механических тканей, кристаллоносной обкладки и

др. Отмечают особенности структуры мезофилла - лист

дорсовентральный (палисадная ткань расположена с одной стороны, а

губчатая - с другой) или изолатеральный (палисадная ткань - с

обеих сторон); наличие аэренхимы, кристаллов оксалата кальция,

вместилищ, секреторных клеток и каналов, млечников и др. На

поверхности листа хорошо видны толстая или складчатая кутикула,

волоски, железки и др.

Порошок. В микропрепарате порошка видны жилки в продольном

сечении. Отдельные фрагменты пластинки листа видны в основном с

поверхности; в них можно найти все диагностические элементы,

указанные для цельных листьев. Встречаются фрагменты листа в

поперечном сечении, где хорошо видны структура мезофилла и

особенности строения эпидермиса. В порошке много обрывков тканей и

отдельных элементов: волоски и их обрывки, железки, отдельные

кристаллы оксалата кальция и фрагменты кристаллоносной обкладки,

механические клетки - волокна, склереиды, обрывки секреторных

каналов, вместилищ, млечников и др.

Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок, реже

поперечный срез листа, приготовленный из цельного или резаного

сырья после предварительного размягчения во влажной камере.

Наблюдается собственная (первичная) флюоресценция сырья в

ультрафиолетовом свете. Наиболее яркое свечение имеют кутикула,

клеточные оболочки механических тканей, элементов ксилемы,

волосков, содержимое отдельных клеток или тканей мезофилла,

эпидермиса листа в зависимости от их химического состава. Листья

некоторых растений характеризуются ярким и специфическим свечением

содержимого железок, секреторных каналов и вместилищ в зависимости

от химического состава содержимого.

Гистохимические реакции проводят на поперечных срезах и в

порошке на наличие эфирного масла, толстой кутикулы, слизи и др.

Методика проведения реакций описана в соответствующей

нормативно - технической документации.

Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика

проведения реакций указана в соответствующей нормативно -

технической документации.

Числовые показатели. В сырье определяют:

- содержание действующих веществ, биологическую активность;

методы определения указаны в соответствующей нормативно -

технической документации;

- влажность;

- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе

хлористоводородной кислоты;

- измельченность и содержание примесей.

HERBAE

ТРАВЫ

Травами в фармацевтической практике называют лекарственное

растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие

надземные части травянистых растений. Травы собирают во время

цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье

состоит из стеблей с листьями и цветками, отчасти с бутонами и

незрелыми плодами. У одних растений собирают только верхушки, у

других - всю надземную часть, у третьих - надземную часть вместе с

корнями.

Внешние признаки. При определении внешних признаков обращают

внимание на строение стеблей, листьев, цветков (плодов),

рассматривая невооруженным глазом или с помощью лупы (10Х). При

необходимости сырье размачивают, погружая его на несколько минут в

горячую воду, а затем раскладывают на стекле или другой гладкой

поверхности, расправляя стебель, листья, цветки. Если трава

измельченная, то для размачивания выбирают куски стебля, листья,

цветки.

В строении стебля отмечают его особенности: простой или

ветвистый характер ветвления; форму поперечного сечения - стебель

цилиндрический, ребристый, четырехгранный и т. д.; опушение;

размеры (длину и диаметр у основания); расположение на стебле

листьев (очередное, супротивное, мутовчатое); тип соцветия;

строение листьев, цветков, плодов.

Цвет определяют на сухом сырье при дневном освещении; запах -

при растирании; вкус - пробуя кусочек сухого сырья или его отвар

(только у неядовитых объектов).

Микроскопия. Цельное и резаное сырье. Готовят микропрепарат

листа с поверхности. В некоторых случаях готовят микропрепараты

стебля. В препаратах стебля обращают внимание на форму клеток

эпидермиса, тип устьиц, наличие различных трихом (волосков,

железок) и особенности их строения. Кроме того, обращают внимание

на наличие механической ткани, кристаллических включений,

вместилищ, секреторных каналов, млечников и т. п. В препаратах

поперечного среза стебля отмечают расположение и строение

проводящих пучков, наличие других особенностей, имеющих

диагностическое значение.

Порошок. В порошке трав, кроме элементов листа, встречаются

элементы цветков, обрывки тканей плодов и семян, фрагменты

стебля - обрывки проводящих пучков, крупных сосудов, механических

волокон и др.

Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок травы

или листа. Наблюдается собственная (первичная) флюоресценция сырья

в ультрафиолетовом свете. В порошке, кроме элементов листа, яркая

флюоресценция характерна для обрывков проводящих пучков стебля

⇐ Предыдущая 19 20 21 22 232425 26 27 28 Следующая ⇒