Хелпикс

Главная

Контакты

Случайная статья





Номер теста 3 страница



В. особенности товара, проявляющиеся при создании, эксплуатации или потреблении Г. Особенности товара, существенно влияющие на выбор покупателя Д. верно всё
Б
Укажите (из перечисленного) законодательное определение термина «безопасность товара (работы, услуги)» (относительно потребителя): А. Состояние товара в обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, при котором риск вреда жизни, здоровью и имуществу потребителя ограничен допустимым уровнем Б. Безопасность для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы (оказания услуги) В. Безопасность - состояние, при котором риск вреда или ущерба ограничен допустимым уровнем Г. Состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений Д. Состояние товара в экстремальных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации Б
Что такое безопасность лекарственных средств? А. характеристика, основанная на оценке специфических побочных эффектов и противопоказания, связанные с особенностями свойств конкретного лекарства Б. характеристика, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью В. характеристика, отражающая степень воздействия лекарственного средства на окружающую природную среду Г. характеристика степени соответствия лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа Д. соответствие технологии требованиям GMP Б
Что такое недоброкачественное лекарственное средство с позиции законодательства? А. лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа Б. лекарственное средство, пришедшее в негодность В. лекарственное средство, забракованное в процессе контроля качества лекарств Г. лекарственное средство, не удовлетворяющее нормативным показателям в процессе анализа и сертификации Д. лекарственное средство с истекшим сроком годности А
Мероприятия государственного контроля качества лекарственных средств на федеральном уровне реализуется: А. Министерством здравоохранения РФ Б. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) В. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандартом) Г. уполномоченными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения Д. верно всё Б
Найдите ошибку. Государственный контроль качества лекарственных средств предусматривает проведение: А. предварительного контроля Б. последующего выборочного В. повторного выборочного Г. арбитражного Д. контроля субстанций Г
Определите правовой уровень приведенного ниже понятия. Фальсифицированное лекарственное средство – это фармацевтический продукт, который преднамеренно и обманно снабжён ложной маркировкой в отношении его подлинности и/или источника происхождения А. это формулировка, данная Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) Б. это понятие, данное Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» В. это понятие, данное Законом «О защите прав потребителей» Г. это понятие, данное Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Д. это формулировка, данная Ассоциацией российских производителей ЛС А
Определите правовой уровень приведенного ниже понятия. Фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе А. это понятие, введенное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) Б. это понятие, введенное Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» В. это формулировка, установленная Законом «О защите прав потребителей» Г. это формулировка, предложенная Ассоциацией российских производителей ЛС Д. это понятие, данное Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Б
Выберите определение, соответствующее «ассортиментному» виду фальсификации лекарственного средства: А. низкокачественные препараты реализуются по ценам высококачественных или препаратов меньших размерных характеристик по цене больших Б. полная или частичная замена веществом другого вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков В. значительные отклонения параметров массы, объёма, длины, превышающих предельно допустимые нормы отклонений Г. Значительные отклонения от требований Фармакопеи Д. препараты, находящиеся в обращении с нарушением гражданского законодательства Б
Найдите ошибку. В Законе РФ «О защите прав потребителей» прописаны права потребителей: А. на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья Б. на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг В. на свободный выбор приобретаемых товаров и услуг Г. на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя в случае их нарушения Д. на информацию о предприятии-изготовителе товара, продавце товара, предпринимателе, который производит и продает товар В
Укажите официальный документ, устанавливающий цели и принципы стандартизации в РФ (из перечисленных ниже): А. Федеральный закон «О техническом регулировании» Б. ГОСТ 1.0-92 В. Национальный стандарт ГОСТ Р 1.0-2004 Г. Стандарт ИСО Д. Отраслевой стандарт А
Национальный орган Российской Федерации по стандартизации – это: А. Росздравнадзор Б. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии В. Ростехрегулирование Г. Госстандарт Д. верно всё Б
Выберите правильный ответ. Техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств направлено на достижение характеристик: А. безопасность лекарственных средств Б. качество лекарственных средств В. эффективность лекарственных средств Г. безопасности, качества и эффективности лекарственных средств Д. верно всё Д
Основные принципы технического регулирования в сфере обращения товаров (продукции) заложены в: А. Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» Б. Федеральном законе «О техническом регулировании» В. Национальном стандарте ГОСТ Р 1.0–2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» Г. Национальном стандарте ГОСТ Р 1.5–2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения» Д. Законе о защите прав потребителей Б
Государственными стандартами качества лекарственных средств принято считать: А. Фармакопейные статьи Б. Национальные стандарты ГОСТ Р В. Стандарты медицинской помощи Г. Информационные стандарты в сфере здравоохранения Д. Приказы Минздрава России А
Объектами стандартизации в Российской Федерации являются все, кроме: А. конкретная продукция, Б. процесс или услуга В. нормы и требования Г. ведомственные приказы Д. термины, имеющие перспективу многократного добровольного применения Г
Основные виды документов в области стандартизации, используемых на территории РФ, это все перечисленные, кроме: А. национальные стандарты Б. правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации В. применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации Г. отраслевые стандарты (ОСТы) Д. стандарты организаций Г
Техническое регулирование в сфере обращения медицинских изделий направлено на достижение данных требований, кроме: А. безопасность излучений Б. биологическая безопасность В. взрывоопасность Г. термическая безопасность Д. биохимическая безопасность Д
Исключите ошибку. Формы подтверждения соответствия, установленные Федеральным законом «О техническом регулировании»: А. обязательное подтверждение соответствия Б. добровольное подтверждение соответствия В. сертификация Г. декларирование Д. сертификация и декларирование В
Назовите форму подтверждения соответствия, установленную Федеральным законом «О техническом регулировании», предусмотренную для лекарственных средств и медицинских изделий: А. декларирование соответствия Б. добровольная сертификация В. обязательная сертификация Г. добровольное подтверждение соответствия Д. обязательное подтверждение соответствия А
Найдите ошибку. Обязательному подтверждению соответствия подлежат лекарственные средства: А. выпускаемые предприятиями–производителями на территории РФ Б. ввозимые на территорию РФ лекарственные препараты В. лекарства, изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей Г. ветеринарные лекарственные средства Д. гомеопатические средства В
Исключите ошибку. Сведения об обязательном подтверждении соответствия товара в товарно-сопроводительных документах для лекарственных препаратов и медицинских изделий (по каждому наименованию) должны содержать: А. номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат Б. регистрационный номер декларации о соответствии В. срок действия декларации о соответствии Г. наименование лица, принявшего декларацию Д. орган, зарегистрировавший декларацию А
Предельный срок действия декларации о соответствии лекарственного препарата требованиям нормативных документов: А. регламентируется в технической документации Б. декларантом устанавливается до окончания срока годности лекарственного препарата В. ограничивается сроком на пять лет Г. ограничивается сроком один год Д. декларацией не предусматривается Б
Выберите из причисленного определение понятия «потребитель», соответствующее отечественному законодательству: А. физическое лицо или организация, потребляющие продукты чьего-нибудь производства Б. гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности В. юридические и физические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги Г. юридические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги Д. физические лица, использующие, приобретающие, заказывающие либо имеющие намерение приобрести или заказать товары и услуги Б
Имеет ли право покупатель вернуть в аптеку приобретенный ранее лекарственный препарат (или обменять на другой), если он не был в использовании и его качество не пострадало? А. да, в течение 14 дней со дня приобретения, как это предусмотрено Законом РФ «О защите прав потребителей» для непродовольственных товаров Б. да, до окончания срока годности лекарственного препарата В. не имеет права возвратить или обменять лекарственный препарат надлежащего качества Г. покупатель имеет право вернуть не использованный и сохранивший качество лекарственный препарат Д. покупатель имеет право вернуть не использованный и сохранивший качество лекарственный препарат независимо от срока его приобретения при наличии кассового чека В
Объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром, должен размещаться: А. на товаре Б. на потребительской таре В. на упаковке, ярлыке, этикетке Г. в технической документации Д. верно всё Д
Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием: А. наименования товара и сорта (при его наличии) Б. цены за вес или единицу товара В. подписи материально ответственного лица или печати организации Г. даты оформления ценника Д. верно всё Д
Хранение лекарственных препаратов в аптеке и на складе оптовой фармацевтической организации осуществляется на основе следующих принципов: А. по агрегатному состоянию Б. по токсикологическим и фармакотерапевтическим группам В. по физико-химическим свойствам Г. в алфавитном порядке наименований Д. верно всё Д
На сохранность потребительских свойств и качества фармацевтических товаров влияют следующие группы факторов: А. свет, температура, влажность Б. фактор времени В. физические, химические, механические, биологические факторы Г. материально-техническая база (помещения, оборудование) Д. нормативно-правовое регулирование В
В группу физических факторов, оказывающих влияние на стабильность действующих веществ и сохранение потребительских свойств медицинских и фармацевтических товаров, входят: А. воздействие сотрясения, вибрации, давления Б. воздействие свойств упаковочного и укупорочного материала, индивидуальной тары В. воздействие света, температурный режим, влажность воздуха, воздухообмен Г. условия технологического процесса Д. верно всё В
Лекарственные препараты, которые необходимо хранить при контролируемой комнатной температуре, хранят: А. при +10 - +12 град. С Б. при +18 - +20 град. С В. при +8 - +15 град. С Г. при температуре от +15 до +25 град. С Д.при температуре от +22 до +25 град. С Г
Лекарственные препараты, которые необходимо хранить в прохладном месте, хранят при температуре: А. +10 - +12 град. С Б. +18 - +20 град. С В. +8 - +15 град. С Г. +20 - +22 град. С Д. +2 - +8 град. С В
Совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище – это: А. режим хранения Б. условия хранения В. процесс хранения Г. правила хранения Д. верно всё Б
Совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров – это: А. режим хранения Б. условия хранения В. процесс хранения Г. правила хранения Д. верно всё А
Укажите, какие вещества из нижеперечисленных относятся к легкогорючим веществам? А. глицерин, растительные масла, перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье Б. нитроглицерин, калия перманганат, серебра нитрат В. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова, органические масла, Г. рентгеновские пленки Д. верно всё А
Укажите, какие вещества из ниже перечисленных относятся к группе взрывоопасных веществ? А. глицерин, растительные масла, перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье Б. нитроглицерин В. калия перманганат, серебра нитрат Г. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские пленки Д. верно всё В
Укажите, какие вещества из ниже перечисленных относятся к группе огнеопасных и взрывоопасных веществ? А. глицерин, растительные масла Б. перевязочный материал, сера, лекарственное растительное сырье В. нитроглицерин, калия перманганат, серебра нитрат Г. спирт и спиртовые растворы, эфир, скипидар, жидкость Новикова Д. верно всё Д
Для учета серии, сроков годности и количества готовых лекарственных препаратов при их хранении в аптеке и (или) на складе оптовой фармацевтической организации ведутся: А. учетные карты Б. инвентарные карты В. стеллажные карты Г. экспедиционные карты Д. верно всё В
Определите, какие из ниже перечисленных фармацевтических субстанций требуют особых мер защиты от атмосферных паров (сухое помещение, герметичная укупорка и т.д.) А. кислота хлористоводородная Б. раствор перекиси водорода В. метамизол натрия Г. кальция хлорид кристаллический Д. верно всё Г
Укажите, какое из перечисленных определений «термолабильные вещества» наиболее правильное? А. это вещества, изменяющие свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры Б. это вещества, изменяющие свои свойства при температуре выше комнатной, в связи с чем их хранят при комнатной или прохладной (холодной) температуре В. это вещества, изменяющие свои свойства при перепадах температур в процессе изготовления Г. это вещества, изменяющие свои свойства при перепадах температур в процессе изготовления, транспортирования, хранения и применения Д. лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры Б
Площадь складских помещений в фармацевтической организации должна: А. соответствовать объему хранимых лекарственных средств Б. составлять не менее 150 кв. м. В. включать зоны для приемки и для основного хранения лекарственных средств, зону экспедиции Г. включать помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения Д. верно всё вышеперечисленное Д
Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, хранятся: А. в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения Б. в шкафах или на стеллажах В. в таре из светозащитных материалов Г. в темном помещении или шкафах Д. в шкафах, окрашенных темной краской А
Фармацевтические субстанции, требующие особой защиты от действия света, следует хранить: А. в таре из светозащитных материалов Б. в стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или В.полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета Г. в темном помещении или в шкафах Д. верно всё Д
Найдите ошибку. Для наблюдения за параметрами микроклимата хранения аптечных товаров помещения оборудуются термометрами и гигрометрами, измерительные части которых закрепляются: А. на внутренних стенах помещений хранения Б. вдали от отопительных приборов В. на высоте 1,5–1,7 м от пола Г. на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон Д. на специальном стенде рядом с картой контроля температуры и влажности воздуха Д
Под понятием «Нормальные условия хранения» в аптеках понимают: А. температура от +18˚С до +20˚С, относительная влажность воздуха 50-60% Б. температура от +12˚С до +15˚С, относительная влажность воздуха менее 50% В. температура от +0˚С до +8˚С, относительная влажность воздуха более 65% Г. температура от +15˚С до +25˚С, относительная влажность воздуха в пределах 50-65% Д.температура от +22˚С до +25˚С, относительная влажность воздуха в пределах 40-65% Г
Хранение готовых лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется: А. в соответствии с требованиями государственной фармакопеи Б. в соответствии с требованиями нормативной документации В. с учетом свойств веществ, входящих в их состав Г. в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке Д. верно всё Д
Комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных и укупорочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта, называется: А. упаковка Б. вторичная упаковка В. тара Г. транспортная тара Д. первичная тара А
Элемент упаковки, представляющий собой изделие или ёмкость для размещения продукции, называется: А. потребительская упаковка Б. вторичная упаковка В. тара Г. транспортная тара Д. индивидуальная тара В
Непосредственный контакт упаковываемого предмета с материалом упаковки имеет место в: А. первичная упаковка Б. вторичная упаковка В. тара Г. индивидуальная тара Д. потребительская упаковка Г
Упаковка, объединяющая определённое количество упаковок, называется: А. вторичная упаковка Б. первичная упаковка В. транспортная тара Г. индивидуальная тара Д. инвентарная тара А
В фармацевтической практике банки, бутылки, флаконы, коробки, бочки, ящики – это: А. тара Б. потребительская тара В. упаковка Г. первичная упаковка Д. индивидуальная упаковка А
Вес продукции без транспортной упаковки называется: А. общий вес Б. нетто В. транспортная масса Г. брутто Д. товарная единица Б
Основные типы средств укупорки лекарственных препаратов: А. крышка навинчиваемая, крышка натягиваемая Б. колпачок, обкатываемый по треугольному венчику, обкатываемый по резьбе В. пробка, Г. прокладка Д. верно всё Д
Тара, бывшая в употреблении, которая используется повторно, называется в соответствии с ГОСТ … А. многооборотная тара Б. возвратная тара В. оборотная тара Г. инвентарная тара Д. грузовая тара Б
Исключите ошибку. Информация об изделиях медицинского назначения должна в обязательном порядке содержать сведения, размещенные на товаре (этикетке, упаковке, технической документации): А. о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях Б. о контроле качества и сертификате соответствия В.о назначении, способе и условиях применения, Г.действии и оказываемом эффекте Д. ограничениях (противопоказаниях) для применения Б
Маркировка, нанесенная на потребительские товары в целях доведения до потребителей всех необходимых сведений о товаре, выполняет функцию: А. информационную Б. идентифицирующую В. эмоциональную Г. мотивирующую Д. маркетинговую А
Идентифицирующая функция маркировки товаров заключается в том, что она позволяет: А. довести до покупателей объем всех необходимых сведений о товаре, регламентируемых Законом РФ «О защите прав потребителей» Б. установить соответствие нормативной документации, договорам по ассортиментной принадлежности, качеству и безопасности В. привлечь внимание потребителей к товарам конкретного производителя Г. воздействовать на психоэмоциональное состояние потребителей для мотивации покупки Д. эффективно разместить товар в «горячей зоне» Б
Знаки, наносимые на упаковку и предназначенные для информации о способах (или правилах) обращения с транспортной или потребительской упаковкой товара, называются: А. манипуляционные Б. эксплуатационные В. предупредительные Г. информационные Д. общие А
Знаки, наносимые на упаковку и предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждению опасности, называются: А. манипуляционные Б. эксплуатационные В. предупредительные Г. информационные Д. общие В
Из перечисленных предупредительных надписей, наносимых на транспортную упаковку товаров, могут заменяться рисунками следующие: А. «Не кантовать» Б. «Боится сырости» В. «Осторожно хрупкое» Г. Предел по количеству ярусов в штабеле Д. верно всё Д
Срок годности в составе маркировки лекарственного препарата указывает на: А. производственный номер и время выпуска препарата Б. период времени, в течение которого препарат должен полностью отвечать всем требованиям соответствующего нормативного документа В. календарную дату, до которой свойства препарата (при условии правильного хранения) должны отвечать требованиям стандарта качества Г. лекарственный препарат произведен двумя годами раньше Д. верно всё В
Серия лекарственного средства – это: А. количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем Б. производственный номер, В. дата изготовления (фасовки) препарата Г. период времени, в течение которого лекарственный препарат должен полностью отвечать всем требованиям соответствующего нормативного документа Д. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату А
Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, нанесенный на вторичную упаковку, означает: А. регистрационный номер декларации о соответствии Б. номер документа, подтверждающего факт государственной регистрации лекарственного препарата В. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации Г. номер технического регламента, которому соответствует данный товар Д. кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату Б
Маркировка и оформление лекарственных препаратов должны соответствовать требованиям: А. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Б. Закона РФ «О защите прав потребителей» В. Федерального закона «О техническом регулировании» Г. Правил продажи отдельных видов товаров Д. верно всё А
Готовые лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны (исключить лишнее): А. наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование) Б. номер серии, срок годности В. дозировка или концентрация, активность в единицах действия Г. объем, или количество доз Д. номер регистрационного удостоверения Д
Готовые лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: А. наименование лекарственного препарата, наименование производителя Б. лекарственная форма, дозировка или концентрация, объем, количество доз в упаковке В. номер серии, дата выпуска, срок годности, номер регистрационного удостоверения Г. способ применения, условия отпуска, хранения, предупредительные надписи Д. верно всё Д
На транспортную тару, в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация, кроме: А. о наименовании, серии, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок Б. производителе лекарственного средства В. о сроке годности лекарственного средства Г. о способе применения Д. об условиях его хранения и перевозки Г
На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься обязательная информация: А. «антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют» Б. «органопрепараты» В. «медицинские иммунобиологические препараты» Г. «содержит консерванты» Д. верно всё А
На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься (помимо прочих) обязательная информация: А. «продукция прошла радиационный контроль» Б. «хранить в недоступном для детей месте» В. «хранить в прохладном месте» Г. «хранить в сухом месте» Д. «собрано в экологически чистом районе» А
Текстовое, графическое или иное обо­значение фирмы и ее товаров, зарегистрированное в юридическом порядке – это: А. реклама Б. фирменный стиль В. товарный знак Г. слоган Д. логотип В
Присущий только одной конкретной торговой организации образ фирмы и ее товаров – это: А. реклама Б. фирменный стиль В. товарный знак Г. слоган Д. логотип Б
Оригинальное написание полного или сокращенного наименова­ния фирмы на упаковках товарной продукции – это: А. реклама Б. фирменный стиль В. товарный знак Г. слоган Д. логотип Д
Установите соответствие термина. Договор – это: А. юридически правовой документ, используемый при рассмотрении в различных судебных инстанциях возникших разногласий и претензий Б. соглашение двух или более сторон, направленное на установление, изменение и прекращение гражданских прав и обязанностей, в том числе в области хозяйственных отношений


  

© helpiks.su При использовании или копировании материалов прямая ссылка на сайт обязательна.