7 Требования к процессу 5 страница

8.3.5.7 Конкретные документы СМК, подлежащие хранению, и, при необходимости, конкретные сроки их хранения, указаны в соответствующих разделах настоящего РК.

8.3.5.8 Решение о передаче документов в архив принимает руководитель¹⁴ ИЛ. Непосредственно прием, оформление и передачу документов в архив осуществляет менеджер по качеству¹⁴ ИЛ.

8.3.5.9 Все документы и/или дела, передаваемые в архив, должны быть внесены менеджером по качеству¹⁴ ИЛ в Журнал³⁰ передачи документов на архивное хранение.

При ведении Журнала в электронном виде должна применяться усиленная квалифицированная подпись.

8.3.5.10 Документы, отобранные на архивное хранение, требуют следующего оформления:

- документы формируются в дела по своему предназначению и сроку хранения в хронологическом порядке;

- документация по отдельным работам (Заказчикам) сдается в полном комплекте;

- считается общее количество листов;

- в конце дела подписывается заверительный лист³²;

- для каждого дела составляется внутренняя опись;

- на обложке дела указывается порядковый номер дела по Журналу³⁰ передачи документов на архивное хранение, срок хранения, дата сдачи в архив;

- допускается указывать на обложке дополнительную информацию.

8.3.5.11 Доступ к документам архивного хранения имеют руководитель¹⁴ ИЛ и менеджер по качеству¹⁴.

8.3.5.12 Передача документов архивного хранения персоналу ИЛ допускается только с разрешения руководителя¹⁴ ИЛ и менеджера по качеству¹⁴. Выдача документов из архива разрешается на срок не более 1-го месяца с обязательной записью в Журнал³² выдачи и возврата документов из архива, который ведет менеджер по качеству¹⁴.

8.3.5.13 В архиве ИЛ документы хранятся в закрывающихся шкафах, ключи от которых находятся у менеджера по качеству¹⁴, на время отсутствия которого ключи передаются руководителю¹⁴ ИЛ. Шкафы разделены на полки по видам документов, которые имеют свою нумерацию и наименование.

В помещении, где находятся шкафы с архивными документами, должны быть обеспечены необходимые условия хранения (температура окружающей среды °С и относительная влажность %) исключающие их порчу или утрату, в том числе от действия огня, затопления, грызунов и насекомых.

Порядок мониторинга параметров окружающей среды приведен в разделе 6.3 настоящего РК. Результаты мониторинга должны регистрироваться в Журнале измерения параметров микроклимата (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК).

Ответственность за организацию контроля и регистрации параметров окружающей среды возложена на менеджера по качеству¹⁴ ИЛ.

8.3.5.14 Утратившие силу нормативные документы на методики отбора образцов и испытаний, изменения в области аккредитации, а также отмененные и изъятые из обращения документы СМК хранятся в течение 5-ти лет.

8.3.5.15 Приказы, распоряжения, служебные записки и иные организационно-распорядительные документы ИЛ передаются в архивное хранение в конце календарного года и хранятся в течение 2-х лет.

8.3.5.16 По истечении установленного срока хранения документы подлежат уничтожению. Уничтожение документов проводится на основании письменного распоряжения руководителя¹⁴ ИЛ.

Уничтожение проводится путём механического измельчения документов до состояния, исключающего воспроизведение содержания уничтожаемого документа. По факту уничтожения документов менеджер по качеству¹⁴ составляет Акт об уничтожении документов архивного хранения в произвольной форме, в котором должны быть указаны:

- основание для уничтожения документов;

- перечень (список) уничтоженных документов (дел);

- информация о лицах, уничтоживших документы, и их подписи.

8.3.5.17 Акт об уничтожении документов (дел) вместе с распоряжением руководителя¹⁴ ИЛ подлежит архивному хранению в течение 5 лет от даты составления.

Если ИЛ не является самостоятельным юридическим лицом и СМК ИЛ интегрирована в СМК Организации, то приводится ссылка на соответствующий документ СМК Организации. В этом случае в РК не приводится процедура архивирования и хранения изъятых из обращениядокументов СМК ИЛ. При наличии в Организации централизованного архива должны быть учтены возможность промежуточного архивного хранения в ИЛ и отраслевые особенности.

8.4 Управление записями

8.4.1 Процедура управления записями включает:

- идентификацию (по названию, по дате создания, по принадлежности к подразделению или исполнителю, личной подписью);

- порядок сбора (определяется процедурой, результаты выполнения требований которой документируются);

- индексирование (например, по номеру формы в Альбоме форм, отдельное приложение к настоящему РК или по номеру в приложении 3 к настоящему РК);

- обеспечение и разграничение доступа (установление конкретных должностных лиц и заинтересованных сторон, имеющих право знакомиться и работать с конкретными записями);

- систематизацию (структурирование с целью обеспечения сбора данных и иной информации);

- ведение записей (определение конкретных должностных лиц, ответственных за ведение соответствующих записей);

- хранение (определение конкретных мест и условий хранения до уничтожения записей и ответственного за обеспечение сохранности персонала);

- изъятие (уничтожение) в соответствии с положениями раздела 8.3.5 настоящего РК.

8.4.2 Для подтверждения соответствия Критериям аккредитации, включая положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017), в СМК ИЛ должны поддерживаться в рабочем состоянии следующие группы записей:

- записи по качеству, демонстрирующие выполнение требований к СМК ИЛ;

- записи, подтверждающие достоверность выполненных испытаний (см. п.7.7 настоящего РК);

- записи по техническим вопросам, подтверждающие выполнение требований к технической компетентности ИЛ;

- технические записи (см. п.7.5 настоящего РК);

- отчетность о результатах испытаний (см. п.7.8 настоящего РК).

8.4.3 Требования к оформлению записей по качеству, демонстрирующих выполнение требований к СМК ИЛ, устанавливаются в документах СМК ИЛ. Такие записи носят фактологический характер и не подлежат корректировке (актуализации). В необходимых случаях оформляется очередная запись по факту выполнения или проверки необходимых действий. Примерами таких записей являются:

- плановые и отчетные документы о внутренних аудитах;

- протоколы анализа со стороны руководства;

- плановые и отчетные документы о КД и Плану³² действий в отношении рисков;

- заявки, результаты анализа заявок и обратной связи с Заказчиком (включая претензии), а также договора с ним;

- документация по продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками;

- документация по выбору и привлечению субподрядчиков;

- документация, оформляемая в рамках обеспечения достоверности выполненных испытаний;

- другая плановая и отчетная документация (записи), ссылки на которую содержатся в разделах 4-7 настоящего РК.

8.4.4 Требования (форму и содержание) к оформлению записей по техническим вопросам, подтверждающие выполнение требований к технической компетентности ИЛ, устанавливаются документами внешнего происхождения. Такие записи носят фактологический характер и не подлежат корректировке (актуализации). В необходимых случаях оформляется очередная запись по факту выполнения необходимых работ или действий. Примерами таких записей являются:

- отчеты (акты) аккредитующих, инспектирующих и контролирующих органов;

- документы, подтверждающие компетентность (образование и опыт работы) персонала, такие как дипломы, свидетельства об обучении, сертификаты, трудовые книжки и другие;

- свидетельства о поверке СИ и извещения о непригодности;

- сертификаты и протоколы о калибровке СИ;

- аттестаты первичной аттестации и протоколы аттестации ИО;

- паспорта на СО;

- ЭД на технические средства (СИ, ИО и ВО);

- документация о результатах периодических освидетельствований инфраструктуры;

- сведения, загружаемые в личный кабинет руководителя аккредитованной ИЛ или прилагаемые к заявлению на аккредитацию или изменение области аккредитации, представляемые в Росаккредитацию (формы 1 и 3);

- другая плановая и отчетная документация (записи), ссылки на которую содержатся в разделах 8.1-8.9 настоящего РК.

8.4.5 Процедура управления отчетностью о результатах испытаний (протоколами и актами отбора образцов) детально изложена в разделе 7.8 настоящего РК.

8.4.12 Конкретные записи по каждой из групп, а также требования к ним, приведены в соответствующих разделах настоящего РК. Обобщенный перечень записей ИЛ приведен в приложении 3 настоящего РК.

8.4.13 Формы записей приведены в Альбоме форм (отдельное приложение к настоящему РК), порядок их заполнения и ответственность за их ведение установлены в соответствующих разделах РК и ДИ.

Изменение (актуализация) форм записей (их содержания при произвольной форме записей), при необходимости, осуществляется при актуализации РК (документа СМК, при наличии), в порядке, изложенном в разделе 8.3.3 настоящего РК.

8.4.14 Доступ к записям имеет персонал ИЛ, в сферу деятельности (ответственности) которого входит использование соответствующей информации. Доступ к записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности (см. раздел 4.2 настоящего РК).

Копирование записей проводится только при наличии письменного разрешения руководителя¹⁴ ИЛ.

8.4.15 Записи должны храниться в течение периода, установленного договорными обязательствами, а также применимыми нормативными и законодательными документами внешнего происхождения.

8.4.16 Ответственность за управление записями возложена на менеджера по качеству¹⁴ ИЛ.

Если ИЛ не является самостоятельным юридическим лицом и СМК ИЛ интегрирована в СМК Организации, то может быть приведена ссылка на соответствующий документ СМК Организации. При этом любым приемлемым способом должны быть учтены дополнительные требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017), а также специфика испытаний и отраслевые особенности.

При интеграции СМК ИЛ в СМК Организации, внедрившей стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 управление записями следует включить в процедуру управления документированной информацией.

8.5 Действия, связанные с рисками и возможностями

8.5.1 Лаборатория рассматривает и учитывает риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, в целях:

- обеспечения достижения СМК намеченных результатов;

- обеспечения (повышения) возможностей ИЛ для достижения целей и поставленных задач;

- предотвращения или снижения (уменьшения) нежелательных воздействий и возможных сбоев в лабораторной деятельности;

- достижения улучшений в лабораторной деятельности.

8.5.2 Риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, первоначально определяются наиболее опытным персоналом на производственных совещаниях. Результаты совещания документируются в Реестре³² рисков. Для каждого потенциального рискового события рассматриваются возможные последствия и заносятся в Реестр.

Реестр рисков пересматривается при возникновении незарегистрированных возможных рисковых событий, при выявлении несоответствий, по результатам управления несоответствующей работой, но не реже одного раза в год при проведении анализа со стороны руководства.

8.5.3 В качестве основных (но не единственных) источников рисковых событий являются:

- параметры (характеристики) объектов испытаний (образцов)

- методы (методики испытаний и отбора образцов;

- ресурсное обеспечение лаборатории;

- время (сроки) выполнения работ (контракта);

- квалификация персонала лаборатории;

- документированные процедуры СМК.

8.5.4 На основании принятых во внимание потенциальных рисковых событий и возможных последствий разрабатывается План³² действий в отношении рисков и рассматривается в порядке, аналогичном приведенному в п.8.5.2, План утверждается руководителем¹⁴ ИЛ.

Предпринимаемые (планируемые) действия, связанные с рисками и возможностями, должны быть соразмерны их потенциальному влиянию на достоверность лабораторных результатов.

8.5.5 Менеджер по качеству¹⁴ ИЛ осуществляет мониторинг реально происшедших рисковых событий и их последствий с фиксацией количества фактически наступивших рисковых событий и наступивших последствий. При необходимости на основании полученной информации актуализируется Реестр³² рисков в части ранее не задокументированных, но фактически имевших место рисковых событий и их последствий.

8.5.6 При необходимости актуализируется План³² действий в отношении рисков в порядке, аналогичном изложенному в разделе 8.7 для КД.

При необходимости вносятся изменения в документированные процедуры СМК лаборатории (см. раздел 8.3.3 настоящего РК).

8.5.7 К возможным действиям в отношении рисков и возможностей следует отнести:

- сокращение межповерочного (межкалибровочного) интервала для СИ;

- сокращение межаттестационного интервала для ИО;

- планово-предупредительный ремонт и/или более частое техническое обслуживание всех или конкретных видов оборудования;

- создание резервного фонда оборудования (СИ, ИО, ВО);

- предварительная закупка необходимых СО и химических реактивов, сроки применения (годности) которых еще не истекли;

- обучение персонала с целью дублирования проводимых испытаний и отбора образцов;

- проведение регулярных инструктажей по наиболее сложным видам испытаний;

- разработка дополнительных рабочих инструкций;

- ведение реестра потенциальных субподрядчиков;

- другие подобные меры, исходя из возможных причин и последствий потенциального рискового события.

8.5.8 Если выводы по анализу результативности выполненных мероприятий указывают на устранение (снижение возможности возникновения или стабилизацию) потенциального рискового события, то соответствующий пункт Плана³² действий в отношении рисков считается результативным.

8.5.9 Если выводы по анализу результативности выполненных мероприятий указывают возможность повторения потенциального рискового события, то руководитель¹⁴ ИЛ принимает решение о повторном анализе причин (см. п.8.7 настоящего РК) или прекращении работ в этом направлении с указанием обоснования такого решения, например, недостаток ресурсов. Этот факт необходимо учитывать при планировании внутренних аудитов и работ по обеспечению достоверности результатов испытаний. В этом случае по решению руководителя¹⁴ ИЛ План³² действий в отношении рисков актуализируется.

Если ИЛ не является самостоятельным юридическим лицом и СМК ИЛ интегрирована в СМК Организации, то может быть приведена ссылка на соответствующий документ СМК Организации. При этом любым приемлемым способом должны быть учтены специфика стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017), испытаний и отраслевые особенности.

При интеграции СМК ИЛ в СМК Организации, внедрившей стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015, применимые требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017) следует учесть в процедуре действий в отношении рисков и возможностей.

8.6 Улучшения

8.6.1 Руководитель¹⁵ ИЛ, менеджер по качеству и весь персонал ИЛ в соответствии с ДИ систематически улучшают свою работу и повышают результативность СМК ИЛ на основе Политики и целей в области качества. Для выявления областей улучшения:

- ежегодно проводится анализ со стороны руководства;

- систематически проводятся плановые и, при необходимости, неплановые внутренние аудиты;

- на плановой основе проводятся мероприятия по обеспечению достоверности результатов испытаний;

- осуществляется работа с жалобами (претензиями) Заказчиков и других заинтересованных сторон;

- анализируются и, при возможности и целесообразности, учитываются предложения персонала;

- оценивается результативность действий в отношении рисков и возможностей;

- анализируются данные и результаты МСИ (проверок квалификации);

- при необходимости проводятся КД.

8.6.2 Указанные процедуры СМК изложены в соответствующих разделах настоящего РК. По результатам выполнения перечисленных процедур разрабатываются соответствующие планы мероприятий, направленные на повышение результативности СМК лаборатории.

Если ИЛ не является самостоятельным юридическим лицом и СМК ИЛ интегрирована в СМК Организации, то может быть приведена ссылка на соответствующий документ СМК Организации. При этом любым приемлемым способом должны быть учтены специфика стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017), испытаний и отраслевые особенности.

8.7 Корректирующие действия

8.7.1 Процедура планирования и выполнения КД начинается с выявления коренных причин несоответствующей работы как требованиям документов СМК, так и требованиям нормативных и методических документов, в том числе и указанных в утвержденной области аккредитации (ее проекте).

8.7.2 Обязательные основания для проведения КД приведены в разделах 7.10 и 8.8 настоящего РК.

8.7.3 Кроме указанных в разделах 7.10 и 8.8, основаниями для проведения КД могут быть:

- неудовлетворительные результаты работ по обеспечению достоверности испытаний;

- применение СИ, ИО, СО или реактивов с истекшими сроками поверки (калибровки), аттестации или годности;

- использование не прошедшего техническое обслуживание оборудования (СИ, ИО и ВО);

- небрежное заполнение первичных данных (рабочих журналов) о проведенных испытаниях;

- неудовлетворительные результаты МСИ;

- несоблюдение персоналом процедур, методов (методик) испытаний и/или отбора образцов;

- невыполнение требований процедур и документации СМК;

- невыполнение требований ЭД при эксплуатации оборудования (СИ, ИО и ВО);

- невыполнение требований ДИ.

8.7.4 Процедура планирования и выполнения КД включает:

- анализ и документирование причин возникновения выявленных несоответствий;

- оценка рисков последствий выявленных несоответствий;

- разработка мероприятий по устранению причин выявленных несоответствий;

- утверждение разработанных мероприятий;

- реализация (выполнение) запланированных мероприятий;

- контроль полноты и точности выполнения запланированных мероприятий;

- анализ результативности выполненных мероприятий;

- оценка степени устранения причин возникновения выявленных несоответствий;

- принятие решения о проведении дополнительных мероприятий по устранению оставшихся причин выявленных несоответствий.

8.7.5 Планируемые КД должны соответствовать масштабу и опасности последствий выявленных причин и/или обнаруженного несоответствия. К приемлемым КД может относиться:

- поверка, калибровка, аттестация, техническое обслуживание или ремонт СИ, ИО или ВО соответственно;

- закупка необходимого оборудования (СИ, ИО, ВО, СО) или реактивов;

- проверка качества химических реактивов и растворов;

- обучение персонала и/или проверка его знаний;

- проведение повторных испытаний, включая отбор образцов;

- замена или внедрение новых методов (методик) испытаний и/или отбора образцов;

- пересмотр или актуализация документации СМК;

- другие действия, адекватные причинам выявленных несоответствий и их последствиям.

8.7.6 Планируемые КД и результаты контроля их выполнения документируются в Плане корректирующих действий (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК). Ответственность за разработку Плана возложена на менеджера по качеству¹⁴.

При необходимости планируется и выполняется коррекция в отношении объекта несоответствия.

8.7.7 Если выводы по анализу результативности предпринятых КД указывают на устранение причин (выявленные несоответствия не повторяются), то КД считаются завершенными, и руководитель¹⁴ ИЛ визирует их положительный результат в Плане корректирующих действий.

8.7.8 Если выводы по анализу результативности предпринятых КД указывают на неустранение или неполное устранение причин (выявленные несоответствия повторяются полностью или в измененном виде), то руководитель¹⁴ ИЛ должен принять решение о повторном проведении КД, начиная с анализа причин (см. п.8.7 настоящего РК). Соответствующая запись должна быть сделана в Плане корректирующих действий. В этом случае по решению руководителя¹⁴ ИЛ должен быть разработан новый План или актуализирован разработанный ранее.

При необходимости проводится повторная оценка рисков и возможностей, выявленных по итогам планирования.

8.7.9 Если повторное проведение КД невозможно (например, по техническим причинам или недостаточности ресурсов), то руководитель¹⁴ ИЛ должен принять дополнительные меры по исключению влияния несоответствия на результаты испытаний. К таким мерам можно отнести:

- временная передача работ субподрядчику (см. раздел 8.7 настоящего РК);

- аренда необходимого оборудования (СИ, ИО, ВО);

- прием на работу специалиста по договору подряда;

- проведение испытаний под наблюдением опытного специалиста;

- привлечение консультанта для решения конкретной задачи;

- другие подобные меры, исходя из причины несоответствия.

Соответствующая запись должна быть сделана в Плане корректирующих действий.

Если ИЛ не является самостоятельным юридическим лицом и СМК ИЛ интегрирована в СМК Организации, то может быть приведена ссылка на соответствующий документ СМК Организации. При этом любым приемлемым способом должны быть учтены специфика испытаний и отраслевые особенности.

8.8 Внутренние аудиты

8.8.1 Внутренние аудиты обеспечивают уверенность руководителя¹⁴ ИЛ и высшего руководства Организации⁴ в соответствии работы ИЛ требованиям документации СМК и Критериев аккредитации, включая требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017). Полученная в ходе внутренних аудитов информация должна использоваться в целях:

- улучшения работы ИЛ в установленной области аккредитации;

- повышения результативности СМК;

- разработки необходимых КД и/или Плана действий в отношении рисков (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК);

- выполнения необходимых коррекций.

Ответственность за планирование и проведение внутренних аудитов возложена на руководителя¹⁴ ИЛ.

8.8.2 Внутренние аудиты проводятся, как правило, в плановом порядке. По решению руководителя¹⁴ ИЛ могут проводиться внеплановые внутренние аудиты.

8.8.3 Плановые внутренние аудиты проводятся в соответствии с Программой внутренних аудитов, утверждаемой руководителем¹⁴ ИЛ. Программу разрабатывает менеджер по качеству¹⁴, форма Программы внутренних аудитов приведена в Альбоме форм (отдельное приложение к настоящему РК). Программа должна содержать объекты и критерии проверки, а также сроки проведения. Внутренние аудиты должны планироваться таким образом, чтобы все процедуры (элементы) СМК проверялись не реже одного раза в год.

Программа внутренних аудитов должна учитывать важность соответствующей лабораторной деятельности, изменения, влияющие на лабораторию, а также результаты предыдущих аудитов.

8.8.4 При выявлении несоответствующих работ (испытаний и\или отбора образцов) по решению руководителя¹⁴ ИЛ могут проводиться внеплановые внутренние аудиты, а после проведения корректирующих действий и/или выполнения коррекций – повторные аудиты. Состав группы аудиторов определяется руководителем¹⁴ ИЛ из числа включенных в Реестр внутренних аудиторов (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК).

8.8.5 К объектам аудита относятся:

- процедуры (элементы) СМК;

- записи всех типов;

- деятельность (работа) персонала всех уровней;

- документация СМК ИЛ и/или Организации⁴;

- степень выполнения требований Критериев аккредитации, включая положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017).

8.8.6 К критериям аудита относятся требования (положения):

- Критериев аккредитации, включая положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (МС ISO/IEC 17025:2017);

- документации СМК ИЛ и/или Организации⁴;

- применимых документов внешнего происхождения;

- запланированных ИЛ и/или Организацией⁴ мероприятий.

8.8.7 Внутренние аудиты проводятся квалифицированным и подготовленным персоналом ИЛ¹³ (внутренними аудиторами), при возможности, независимым от проверяемой деятельности. Внутренний аудитор не должен проверять собственную работу.

8.8.8 Внутренний аудитор должен иметь знания и навыки в части:

- принципов, процедур и методов проверки, включая методы сбора информации посредством опроса, наблюдения, анализа документов (включая записи);

- применения требований СМК ИЛ с учетом документов внешнего происхождения, охватывающих область внутреннего аудита и его критерии;

- требований применимых законодательных, нормативных, методических и иных документов, относящихся к СМК ИЛ;

- знаний технических вопросов, касающихся утвержденной области аккредитации ИЛ;

- отраслевой специфики в терминологии и испытаниях, включая отбор образцов;

- планирования аудита и использования ресурсов ИЛ (для руководителя группы);

- организации работы группы и распределению работ между членами группы (для руководителя группы);

- формирования заключения по результатам аудита и составления отчетных документов (для руководителя группы);

- предупреждения и разрешения конфликтов.

Персонал ИЛ, прошедший необходимую подготовку, включается менеджером по качеству¹⁴ в Реестр аудиторов (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК), Реестр утверждает руководитель¹⁴ ИЛ.

8.8.9 Внутренний аудит может проводиться как силами одного аудитора, так и группой аудиторов. Если аудитор не обладает достаточными знаниями технических вопросов или отраслевой специфики, то в аудите должен участвовать технический специалист, обладающий необходимыми знаниями. Состав группы аудиторов определяется исходя из объема планируемого аудита и его критериев. Если аудит проводится силами одного аудитора, то этот аудитор выполняет функции руководителя группы.

Состав группы аудиторов документируется в Плане аудита (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК), утверждаемом руководителем¹⁴ ИЛ. Подписывает план аудита руководитель группы.

8.8.10 При подготовке и в ходе аудита внутренний аудитор должен:

- действовать в запланированной области аудита;

- объективно оценивать представляемую информацию;

- собирать только проверяемую информацию и анализировать свидетельства аудита;

- соблюдать этические нормы;

- участвовать в составлении отчета (составлять отчет) по внутреннему аудиту;

- соблюдать конфиденциальность как в отношении полученной информации, так и выводов аудита.

8.8.11 Процедура планирования и проведения внутреннего аудита должна включать все нижеперечисленные этапы (пункты 8.8.12-8.8.17)[58].

8.8.12 Разработка и утверждение Плана внутреннего аудита (этап 1).

Руководитель группы в соответствии с Программой внутренних аудитов или совместно с руководителем¹⁴ ИЛ (при неплановой проверке) разрабатывает План внутреннего аудита (см. Альбом форм, отдельное приложение к настоящему РК), где указываются объект, цель и критерии аудита, а также сроки проведения аудита.

8.8.13 Проведение вступительного совещания с членами группы аудиторов и, при необходимости, проверяемым персоналом (этап 2).

На совещании уточняется конкретное время аудита, проверяемые процедуры СМК и отбираются (определяются) документы СМК, включая записи, которые должны быть проверены. При необходимости уточняется персонал, привлечение которого необходимо для достижения целей аудита.

Если вступительное совещание не проводилось, то проверяемый персонал и/или подразделения извещаются любым приемлемым способом по указанным выше вопросам.

8.8.13 Анализ отобранных (определенных) на предыдущем этапе документов (этап 3).

При подготовке к проведению аудита члены группы аудиторов анализируют отобранные (определенные) документы, в том числе устанавливающие требования к объектам аудита и проверяемым процедурам (элементам) СМК, а также требования техники безопасности в ходе аудита. При необходимости и по решению руководителя группы составляется перечень контрольных вопросов (чек-лист), вариант приведен в Альбоме форм (отдельное приложение к настоящему РК).

⇐ Предыдущая 13 14 15 16 17 181920 21 22 Следующая ⇒