II - Deuxièmement, les études prévues sont toujours en cours et s'échelonnent sur une période allant de «2021 à au moins 2024»

Toutes les é tudes soumises lors de la demande d'AMM sont ré sumé es dans l'EPAR (rapport europé en public d'é valuation). Ce rapport est publié sur le site Internet de l'Agence europé enne des mé dicaments (EMA). Les é tudes pré vues, non encore achevé es, sont é galement incluses.

Ce calendrier, qui «s'é tend de 2021 à au moins 2024», selon le vaccin COVID-19 concerné, est dé fini dans les «annexes» de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle et dans les EPAR publié s.

A titre d'exemple, le vaccin BioNTech / Pfizer a reç u cette AMM conditionnelle europé enne le 21 dé cembre 2020. Et la date limite de dé pô t de la «confirmation» de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolé rabilité de ce vaccin est «dé cembre 2023».

Le vaccin Moderna a obtenu l'autorisation de mise sur le marché le 6 janvier 2021. La date limite de dé pô t de la «confirmation» de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolé rabilité du vaccin est «dé cembre 2022» au plus tô t.

Le vaccin d'AstraZeneca a obtenu l'autorisation de mise sur le marché le 29 janvier 2021. La date limite de dé pô t de la «confirmation» de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolé rabilité du vaccin est «mars 2024».

Le vaccin Janssen a obtenu une autorisation de mise sur le marché europé enne conditionnelle le 11 mars 2021. La date limite de soumission de la «confirmation» de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolé rance du vaccin est le «dé cembre 2023».

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