Обязательные требования к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов 3 страница


	Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке?	Подпункт " г" пункта 66 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки?	Подпункт " д" пункта 66 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут: - донорской крови и (или) ее компонентов;	Подпункт " е" пункта 66 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- образцов крови доноров;
	- образцов крови реципиентов;
	- реагентов?
	Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов: - наименование донорской крови и (или) ее компонентов;	Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- статус донорской крови и (или) ее компонентов;
	- группа крови по системе AB0;
	- резус-принадлежность?
	Размещены ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, на разных полках?	Пункт 68 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности на разных полках в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?	Пункт 68 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?	Пункт 69 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов работником, уполномоченным руководителем организации?	Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов: - идентификационный номер единицы компонента донорской крови;	Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса " пригодный для использования" );
	- внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффект " метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме);
	- целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания);
	- условия хранения?
	Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов?	Пункт 72 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?	Пункт 73 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования?	Часть 2 статьи 17 125-ФЗПункты 2, 5 Правил, утвержденных постановлением № 331
	Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписываемого организацией-поставщиком и организацией-получателем, с уведомлением федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или осуществляющего полномочия в сфере охраны здоровья органа местного самоуправления), в ведении которого находится организация-поставщик?	Часть 3 статьи 17 125-ФЗПункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 332
	Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утверждённой приказом № 1073н?	Часть 3 статьи 17 125-ФЗПункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 332 Приложение № 2 к приказу № 1073н
	Представляется ли форма статистического учета и отчетности № 64 в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан?	Пункт 5 приложения № 2 к приказу № 1138н
Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов
	Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?	Часть 2 статьи 16 125-ФЗПункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, микрофильтрованных компонентов донорской крови?	Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Создано ли в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующее структурное подразделение?	Часть 3 статьи 16 125-ФЗПункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Формирует ли организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов?	Часть 6 статьи 16 125-ФЗПункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 797, пункт 1 Норматива, утвержденного приказом Минздрава № 487н
	Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов?	Пункты 2, 3 Норматива, утвержденного приказом Минздрава № 478н
	Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов?	Пункты 5-7 Норматива, утвержденного приказом Минздрава № 478н
	Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов?	Пункты 8-11 Норматива, утвержденного приказом Минздрава № 478н
	Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии?	Пункт 76 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Организуется ли в организации трансфузия врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии?	Пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 797, Пункт 6 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
	Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию: - первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности;	Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 6 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
	- внесение результатов первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента?
	Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента?	Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности?	Пункт 6 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
	Направляется ли организацией образец крови реципиента на подтверждающие исследования: - в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов;	Пункт 80, 82 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 11 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
	- определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности;
	- определение антигена K;
	- скрининг аллоиммунных антител;
	- определение антигенов эритроцитов C, c, E, e (лица женского пола в возрасте до 18 лет, женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии)?


Проводится ли организацией скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены C, c, E, e, , K, k, Fy , Fy , Lu , Lu , Jk и Jk ?		Подпункт " в" пункта 80 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 11 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител: - типирование эритроцитов по антигенам систем резус, Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности;		подпункты " а", " б" пункта 14 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток?
Соблюдаются ли организацией требования к проведению подтверждающих исследований?		Пункты 6, 11 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Вносятся ли организацией результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента?		Пункт 81 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 15 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью: - в клинико-диагностической лаборатории;		Пункты 86, 87 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 14, 16-17 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- при выявлении у реципиента аллоиммунных антител;
- при трансфузиях новорожденным;
- реципиентам, имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения;
- реципиентам, имеющим в анамнезе беременность;
- реципиентам, имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного?
Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов:		Пункт 90Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 51-53 приложения к приказу № 1148н
- соблюдение условий транспортировки;
- характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков)?
Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов: - в медицинскую документацию;	:	Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 797Пункт 54 приложения к приказу № 1148н
- в базу данных донорства крови и ее компонентов?
Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов: - в медицинскую документацию;		Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 54 приложения к приказу № 1148н
- в базу данных донорства крови и ее компонентов?
Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов:		Пункт 91, Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 55 приложения к приказу № 1148н
- условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям;
- с истекшим сроком годности?
Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия?		Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 797
Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата: - с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима;		Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 797
- с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации?
Осуществляется ли медицинское обследование реципиента при наличии добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов?		Части 1-5, 7-10 статьи 20, части 3-4 статьи 48 323-ФЗ Пункт 4 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)?		Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием: - фамилии и инициалов реципиента;		Пункт 7 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- номера медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента;
- наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;
- групповой и резус-принадлежности;
- даты взятия образца крови?
Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов: - из одного контейнера нескольким реципиентам;		Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 797
- не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе AB0, резус-принадлежность, K и аллоиммунные антитела;
- без проведения проб на совместимость?
Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови контрольная проверка: - перепроверка группы крови реципиента по системе AB0;		Пункты 19, 23, 24, 25 Порядка, утвержденного приказом № 1134н, Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 797
- определение группы крови донора в контейнере по системе AB0;
- установление резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере;
- проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре;
- проведение биологической пробы?
Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, перед переливанием индивидуально подобранных реципиенту в клинико-диагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси: - определение группы крови реципиента по системе AB0;		Пункты 19, 23, Порядка, утвержденного приказом: N 1134н
- определение группы крови донора в контейнере по системе AB0;
- проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре;
- проведение биологической пробы?
Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе AB0?		Пункт 20 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, при переливании тромбоцитов: - определение группы крови реципиента по системе AB0;		Пункты 20, 21, 22 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- определение резус-принадлежности реципиента;
- установление группы крови донора по системе AB0 по обозначению на контейнере;
- установление резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере?
Соблюдаются ли в организации требования к порядку проведения биологической пробы?		Пункты 23, 24, 25 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы: - проведение независимо от объема и вида донорства (за исключением трансфузии криопреципитата);		Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 23, 24, 25
- выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови;		Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- выполнение при экстренной трансфузии?
Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе AB0, резус-принадлежности и K?		Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 797 Приложение к Порядку, утвержденному приказом № 1134н
Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (лица женского пола в возрасте до 18 лет, женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии) совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C, c, E, e?		Пункт 85 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 13 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов?		Пункты 84, 98 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 13, 14, 16, 17-19 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы?		Пункты 95, 98 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 20 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) криопреципитата?		Пункт 95 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 20 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) тромбоцитного концентрата (тромбоцитов)?		Пункты 96, 98 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 20-22 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) концентрата гранулоцитов (гранулоцитов), полученных методом афереза?		Пункт 20 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям?		Пункты 87, 98 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 11 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и (или) ее компонентами каких-либо лекарственных средств или растворов, кроме 0, 9-процентного стерильного раствора хлорида натрия?		Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением №

Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника?		Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 797
Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента?		Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 797
Оценивает ли врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как: - температура тела;		Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 26 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- артериальное давление;
- пульс;
- диурез;
- цвет мочи?
Находится ли реципиент при проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов под наблюдением врача, проводящего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не менее двух часов?		Пункт 26 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2... +6 градусов Цельсия: - контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл);		Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 28 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
- пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость?
Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл), а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?		Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 28 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов: - процедура возврата определена договором между организациями;		Пункт 102, Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797
- по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям?
Осуществляет ли организация, осуществляющая оказание медицинской помощи по профилю " трансфузиология", при выявлении реакций или осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, представление извещения о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления реакции или осложнения в организацию, которая заготовила донорскую кровь и (или) ее компоненты?		Пункт 2 Порядка, утвержденного приказом № 1128н
В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, осуществляет ли врач, осуществляющий трансфузию: - направление образцов крови реципиента, использованных для проб на индивидуальную совместимость, единицы компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образца крови реципиента, взятого после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования?		Пункт 29 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение: аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток; антигенов эритроцитов реципиента C, c, E, e и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и другие); аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток; прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии; определение антиэритроцитарных аутоантител и Холодовых антител?		Пункт 30 Порядка, утвержденного приказом № 1134н
Осуществляется ли в организации внесение в медицинскую документацию реципиента результатов лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии?		Пункт 31 Порядка, утвержденного приказом № 1134н

⇐ Предыдущая 1 234 Следующая ⇒