Обязательные требования к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов 1 страница

Чек-лист ФМБА для плановой проверки за обеспечением безопасности по заготовке, хранению, транспортировке и использованию донорской крови и (или) ее компонентов

Приложение № 2

УТВЕРЖДЕНА
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 3 февраля 2022 года № 38

ФОРМА



	поле для нанесения QR-кода

В соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. № 604 " Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. № 415" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 17, ст. 2971; № 30, ст. 5781).

Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемый Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов)

Настоящая форма проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.


1. Наименование территориального органа Федерального медико-биологического агентства:
	.

2. Наименование и реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:



	.

3. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
	.

4. Объект контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное) мероприятие
	.

5. Фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, место нахождения юридического лица, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющегося контролируемым лицом:
	.

6. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа:
	.

7. Реквизиты решения о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного руководителем, заместителем руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства:


	.
(дата и номер документа, должность, фамилия и инициалы должностного лица, подписавшего документ)
8. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
	.

9. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц) территориального органа Федерального медико-биологического агентства, в должностные обязанности которого(-ых) в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов , должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по данному виду контроля (надзора), в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее - инспектор(-ы) ), проводящего(-щих) контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего(-щих) проверочный лист:


	.

10. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:

Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 № 1050 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5428).

В случае проведения контрольного (надзорного) мероприятия несколькими инспекторами в составе группы инспекторов указывается руководитель группы инспекторов.


N	Перечень вопросов, отражающих	Ответы на вопросы				Реквизиты
п/п	содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	да	нет	неприме- нимо	приме- чание	нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования
Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы " неприменимо".
	Соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обязательных требований в соответствии с: Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ " Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 27, ст. 5186) (далее - 323-ФЗ); Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ " О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2021, № 24, ст. 4188) (далее - 125-ФЗ); Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574) (далее - Правила, утвержденные постановлением № 797); Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. № 667 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 32, ст. 4320) (далее - Правила, утвержденные постановлением № 667);
	Правилами осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 332 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 16, ст. 1961; 2021, № 5, ст. 841) (далее - Правила, утвержденные постановлением № 332); Правилами обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. № 331 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 16, ст. 1960; 2021, № 5, ст. 841) (далее - Правила, утвержденные постановлением № 331); Порядком и сроком рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1073н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2021 г., регистрационный № 66044) (далее - Порядок, утвержденный приказом № 1073н);
	Нормативом запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядком его формирования и расходования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. № 478н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г., регистрационный № 30681) (далее - Норматив, утвержденный приказом № 478н); Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н " Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный № 61231) (далее - приказ № 1167н); Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1166н " Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 ноября 2020 г., регистрационный № 61104) (далее - приказ № 1166н); Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. № 1157н " Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный № 61216) (далее - приказ № 1157н);
	Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 1148н " Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2020 г., регистрационный № 61083) (далее - приказ № 1148н); Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2020 г. № 1138н " Об утверждении формы статистического учета и отчетности № 64 " Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61124) (далее - приказ № 1138н). Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1128н " О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 ноября 2020 г., регистрационный № 60773) (далее - приказ № 1128н); Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н " Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при: трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный № 60868) (далее - приказ № 1134н).

Требования безопасности при заготовке, хранении и транспортировке донорской крови и ее компонентов


	Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке, хранении и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?					Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 2 приложения к приказу № 1148н
	Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности: - управление персоналом;					Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 797Пункт 3 приложения к
	- ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов;					приказу № 1148н
	- размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов;
	- идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности;
	- контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов;
	- проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;
	- принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;
	- контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов;
	- контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов?
	Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности: - эффективное функционирование системы безопасности;					Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 5, 10 приложения к приказу № 1148н
	- выделение необходимых ресурсов;
	- определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала?
	Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)?					Пункт 6 приложения № 1 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н Приложение № 2 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н
	Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра?					Пункт 5 приложения № 7 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н Приложение № 8 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н
	Оснащена ли в организации станция переливания крови (центр крови) в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов?					Приложение № 3 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н
	Оснащен ли плазмоцентр в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов?					Приложение № 9 к требованиям, утвержденным приказом № 1167н
	Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?					Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 6, 8 приложения к приказу № 1148н
	Обеспечено ли организацией: - обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;					Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 7-8 приложения к приказу № 1148н
	- наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала?
	Разделены ли в организации по видам проводимых работ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов;					Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?
	Имеют ли контролируемый доступ: - помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов;					Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?
	Используются ли в организации в соответствии с их назначением:					Пункт 9 Правил, утвержденных
	- помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов;					постановлением № 797
	- помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?
	Имеются ли в организации: - помещения для приема и медицинского обследования донора;					Подпункты " а" - " з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- помещения для осуществления донаций донорской крови и (или) ее компонентов;
	- производственные помещения;
	- лабораторные помещения;
	- помещения для хранения донорской крови и (или) ее компонентов;
	- помещения для хранения расходных материалов (склады);
	- административно-хозяйственные помещения; - санитарно-бытовые помещения для персонала?
	Расположены ли санитарно-бытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений?					Подпункт " з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 797


	Организована ли в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и (или) ее компонентов и в целях исключения пересечения " грязных" и " чистых" потоков маршрутизация потоков: - доноров;	Пункт 10 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- донорской крови и (или) ее компонентов;
	- медицинских изделий;
	- медицинских отходов?
	Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для:	Части 1, 4 статьи 38 323-ФЗПункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 797
	- заготовки донорской крови и (или) её компонентов;
	- хранения донорской крови и (или) её компонентов;
	- транспортировки донорской крови и (или) её компонентов?
	Обеспечено ли в организации организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов;	Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 16, 17 приложения к приказу № 1148н
	- хранению донорской крови и (или) её компонентов;
	- транспортировке донорской крови и (или) её компонентов?
	Обеспечено ли в организации организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по: - заготовке донорской крови и (или) ее компонентов;	Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 797 Подпункты " а" -" е" пункта 5, подпункты " а" -" з" пункта 6, подпункт " а" пункта 7, пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 667 Пункт 17 приложения к приказу № 1148н
	- хранению донорской крови и (или) её компонентов;
	- транспортировке донорской крови и (или) её компонентов?
	Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво?	Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 797
	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов: - по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов;	Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 11, 13-15 приложения к приказу № 1148н
	- по хранению донорской крови и (или) ее компонентов;
	- по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?
	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия?	Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 12 приложения к приказу № 1148н
	Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности?	Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 26-28 приложения к приказу № 1148н
	Утвержден ли в организации актом организации: - состав комиссии для проведения внутренних проверок;	Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 28-30 приложения к приказу № 1148н
	- график проведения внутренних проверок?
	Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок?	Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 31, 32 приложения к приказу № 1148н
	Проводится ли в организации проверка всех требований, указанных в пункте 36 приложения к приказу N 1148н?	Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 797 пункт 36 приложения к приказу № 1148н
	Документируются ли результаты внутренних проверок?	Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 797 подпункт " в" пункта 28, пункты 37-40, 49-50 приложения к приказу № 1148н
	Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений?	Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 797Пункты 41-45 приложения к приказу № 1148н
	Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения?	Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 46 приложения к приказу № 1148н
	Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах: - медицинского обследования донора;	Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 16-17, 19, 20-21 приложения к приказу № 1148н
	- заготовки донорской крови и (или) ее компонентов;
	- хранения донорской крови и (или) ее компонентов;
	- транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов;
	- утилизации донорской крови и (или) ее компонентов?
Обязательные требования к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов
	Осуществляет ли организация заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?	Часть 2 статьи 15 125-ФЗ
	Соблюдается ли в организации требование о допуске к донорству крови и ее компонентов: - дееспособных граждан;	Статья 1 125-ФЗ
	- граждан, не моложе 18 лет?
	Осуществляется ли в организации регистрация донора по предъявлении документа, удостоверяющего личность?	Пункт 6 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Оформляется ли в организации при обращении донора " Медицинская карта донора" (форма медицинской документации 406-у)?	Приложение № 1, пункт 2 приложения № 2 к приказу № 1157н
	Заполняется ли донором при регистрации " Анкета донора"?	Пункт 5 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Оформляются ли в организации справки, подтверждающие факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов?	Статья 78 323-ФЗПункт 3 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Проводится ли в организации физикальный осмотр донора, включающий: - измерение веса;	Статья 13 125-ФЗ подпункт 3 пункта 10 приложения № 1 к приказу № 1166н
	- измерение температуры тела;
	- измерение артериального давления?
	Проводится ли в организации первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови, включающее: - определение группы крови;	Статья 13 125-ФЗ подпункт 4 пункта 10 приложения № 1 к приказу № 1166н
	- определение гемоглобина;
	- определение резус-принадлежности; - определение антигена K1 системы Kell (при первой донации)?
	Вносятся ли в организации результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови в " Медицинскую карту донора"?	Пункт 12 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Осуществляется ли врачом-трансфузиологом: - подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов	Статья 13 125-ФЗ подпункты 1-3 пункта 10 и пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к приказу № 1166н
	- допуск к донорству, определяется его вид, объем взятия крови или ее компонентов?
	Соблюдается ли в организации требование об отведении от донорства крови и ее компонентов донора, если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью?	Пункт 13 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов?	Пункт 15 приложения № 1, приложение № 2 к приказу № 1166н
	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормами состава и биохимических показателей периферической крови?	Пункт 15 приложения № 1, приложение № 6 к приказу № 1166н
	Рукородствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов интервалами между видами донорства (в днях)?	Пункт 15 приложения № 1, приложение № 7 к приказу № 1166н
	Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов следующими нормативами: - максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;	Пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к приказу № 1166н
	- стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
	- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 750 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 16 л без учета консерванта?
	Отражается ли в медицинской документации организации причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета при наличии абсолютных противопоказаний к донорству?	Пункты 17, 18, 20 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Определяет ли врач вид донорства, объем взятия крови или ее компонентов при отсутствии противопоказаний к донорству?	Пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к приказу № 1166н
	Заносится ли в организации информация о наличии медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов с указанием причины медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов: - в базу данных донорства крови и (или) ее компонентов;	Пункт 20 приложения № 1 к приказу № 1166н
	- в медицинскую документацию донора?
	Проводится ли в организации у доноров плазмы при первичной донации биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?	Подпункт " а" пункта 16 приложения № 1 к приказу № 1166н
	Проводится ли в организации у доноров плазмы при каждой пятой донации плазмы, а также, в случае интервала между донациями плазмы более 2-х месяцев биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?	Подпункт " а" пункта 16 приложения № 1 к приказу № 1166н

12 3 4 Следующая ⇒