|
|
|
|
|
|
|
| Исследуются ли в организации у доноров клеток крови методом афереза: - перед каждой донацией клинический анализ крови, включающий определение содержания тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, гематокрит;
|
|
|
|
| Подпункт " б" пункта 16 приложения № 1 к приказу № 1166н
|
| - при каждой пятой донации, за исключением донации концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза в добавочном растворе, - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?
|
|
|
|
|
|
| Присваиваются ли организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и (или) ее компонентов: - при первой донации идентификационные номера донору и донации;
|
|
|
|
| Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 7 приложения № 1 к приказу № 1166н
|
| - при последующих обращениях этого донора идентификационный номер только донации?
|
|
|
|
|
|
| Применяются ли в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, для взятия донорской крови и (или) ее компонентов стерильные замкнутые герметичные контейнеры, которые представляют собой емкости однократного использования?
|
|
|
|
| Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Применяются ли в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, для взятия донорской крови и (или) ее компонентов контейнеры, соответствующие получаемым компонентам донорской крови и использующиеся в соответствии с инструкцией по применению медицинских изделий?
|
|
|
|
| Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Проверяются ли в организации визуально контейнеры перед применением на отсутствие дефектов (нарушение целостности, протекание, изменение цвета и прозрачности антикоагулянта)?
|
|
|
|
| Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Бракуются ли в организации контейнеры перед применением при обнаружении дефектов?
|
|
|
|
| Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Обеспечивается ли в организации при заготовке донорской крови постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации?
|
|
|
|
| Пункт 24 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Осуществляются ли в организации работы по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов, при выполнении которых неотъемлемой частью технологии является нарушение герметичности контейнеров, в помещениях с асептическими условиями либо с помощью медицинских изделий, обеспечивающих асептические условия?
|
|
|
|
| Пункт 26 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Имеют ли контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, единый идентификационный номер донации с дополнительным кодом для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора?
|
|
|
|
| Пункт 27 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Имеют ли кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии маркировку " только для аутологичной трансфузии" с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) и даты рождения лица, для которого они предназначены?
|
|
|
|
| Пункт 28 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Проверяются ли в организации после донации контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами на наличие дефектов?
|
|
|
|
| Пункт 29 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Используются ли в организации компоненты донорской крови, полученные с использованием технологий заготовки компонентов донорской крови, частью которых является нарушение герметичности контейнеров, не позднее 24 часов после приготовления?
|
|
|
|
| Пункт 30 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Бракуются ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты при нарушении герметичности контейнеров, применяемых для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов, не предусмотренной технологией заготовки?
|
|
|
|
| Пункт 30 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов?
|
|
|
|
| Пункт 31, Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Учитывается ли в организации донация как состоявшаяся, в случае если по причине, не зависящей от донора (брак контейнеров, осложнения донации), донорская кровь и (или) ее компоненты не заготовлены в установленном объеме?
|
|
|
|
| Пункт 32 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Осуществляется ли в организации браковка донорской крови и (или) ее компонентов при несоответствии заготовленных единиц донорской крови и (или) ее компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов по значению показателя объема?
|
|
|
|
| Пункт 32, Приложение № 1 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Осуществляется ли в организации во время донации отбор образцов крови доноров для повторного определения групп крови по системе AB0, резус-принадлежности (включая определение слабых и частичных вариантов антигена D), K1 системы Kell (K), антигенов эритроцитов C, c, E, e для проведения скрининга аллоиммунных антител, выявления маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов B, C и возбудителя сифилиса?
|
|
|
|
| Пункт 33 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 1 приложения № 4 к приказу № 1166н
|
| Проводится ли в организации исследование антигенов эритроцитов C, c, E, e, K, а также слабых и частичных вариантов антигена D в образцах крови донора не менее двух раз от разных донаций?
|
|
|
|
| Пункт 33 Правил, утвержденных постановлением № 797 Подпункт 6 пункта 10 приложения № 1 к приказу № 1166н
|
| Отбираются ли в организации образцы крови донора непосредственно из контейнера без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнера-спутника для отбора образцов крови донора в вакуумные одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований?
|
|
|
|
| Пункт 34 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 1 приложения № 4 к Порядку утвержденному приказом № 1166н
|
| Соблюдается ли в организации требование о недопущении открытия пробирок с образцами крови до проведения лабораторных исследований?
|
|
|
|
| Пункт 34 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 3 приложения № 4 к Порядку утвержденному приказом № 1166н
|
| Соблюдаются ли в организации условия хранения образцов крови донора до проведения лабораторных исследований?
|
|
|
|
| Пункт 35, Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 5 приложения № 4 к Порядку утвержденному приказом № 1166н
|
| Проводятся ли в организации молекулярно-биологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов B и C для всех серонегативных образцов крови доноров?
|
|
|
|
| Пункт 37 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункт 13 приложения № 4 к Порядку утвержденному приказом № 1166н
|
| Изымаются ли в организации из обращения, бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленные от донации, в случае выявления нарушений при: - отборе образцов крови доноров;
|
|
|
|
| Пункт 38 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| - выполнении исследований;
|
|
|
|
|
|
| - идентификации донорской крови и (или) ее компонентов;
|
|
|
|
|
|
| - идентификации образцов крови доноров?
|
|
|
|
|
|
| Обеспечивает ли организация, осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов, контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?
|
|
|
|
| Пункт 39, Приложение № 1 Правил, утвержденных постановлением № 797 Пункты 22-25 приложения к приказу № 1148н
|
| Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации: - с номером на контейнерах с донорской кровью и (или) ее компонентами;
|
|
|
|
| Пункт 40 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| - с номером на образцах крови донора;
|
|
|
|
|
|
| - с данными, внесенными в медицинскую документацию;
|
|
|
|
|
|
| - с данными, внесенными в базу данных донорства крови и ее компонентов?
|
|
|
|
|
|
| Проверяется ли в организации, не отходя от донора, идентичность маркировки контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцов крови донора для исследований?
|
|
|
|
| Пункт 40 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Уничтожаются ли в организации неиспользованные этикетки с идентификационным номером донации?
|
|
|
|
| Пункт 40 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленной донорской крови и (или) ее компонентов до окончания исследования образцов крови донора?
|
|
|
|
| Пункт 41Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Обозначают ли в организации маркировкой статус донорской крови и (или) ее компонентов как " неисследованные" до окончания исследования образцов крови донора?
|
|
|
|
| Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Осуществляется ли в организации замораживание плазмы в течение не более одного часа до момента достижения температуры -30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой?
|
|
|
|
| Пункт 43 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Получают ли в организации криопреципитат и лиофилизированную плазму только из карантинизированной или патогенредуцированной плазмы?
|
|
|
|
| Пункт 44 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Получают ли в организации лиофилизированную плазму путем вакуумной сушки плазмы в течение до 28 часов с постепенным изменением температуры от -36 до -50 градусов Цельсия и ее последующим повышением до +40 градусов Цельсия?
|
|
|
|
| Пункт 44 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования: - концентраты тромбоцитов не позднее чем через 24 часа после донации;
|
|
|
|
| Пункт 45 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| - эритроциты не позднее чем через 168 часов после донации?
|
|
|
|
|
|
| Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови (в случае, если это предусмотрено технологией получения компонента крови): - с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима;
|
|
|
|
| Пункт 46 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| - с регистрацией параметров температурного режима по каждой единице компонента донорской крови в медицинской документации?
|
|
|
|
|
|
| Проверяются ли в организации до и после размораживания контейнеры на отсутствие дефектов и нарушение герметичности?
|
|
|
|
| Пункт 46 Правил, утвержденных постановлением № 797
|
| Проверяются ли в организации визуально компоненты донорской крови на отсутствие осадка после размораживания?
|
|
|
|
| Пункт 46 Правил, утвержденных постановлением № 797
|