|
|||
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 6СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 6
1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного веществаследующей структуры:
При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество. • Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. В условиях промышленного производства комплексные препараты, содержащие вещество с указанной формулой, выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками. • Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «драже». Обоснуйте последовательность технологических стадий и выбор вспомогательных веществ при производстве драже? • Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям. 3. Почему в условиях биотехнологических процессов: • антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза? 4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава: Rp.: Acidi ascorbinici............................................................................ 0,2 ............................................................................................... 0,05 Acidi nicotinici........................................................................ 0,02 Misce fiat pulvis. D.t.d. ................................................................................................ №20 Signa. ..........................................................По 1 порошку З раза в день. • Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества. • Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъявляет ГФ XI? • Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов? • Как это отражено в нормативных документах? • Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года. • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства. 5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту? • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение порошков данного состава ребенку в возрасте 1 года. • Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. • Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов? 6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. смородины): • Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. • Какие в фармакогностическом анализе существуют методики для подтверждения наличия витаминов в лекарственном растительном сырье?
|
|||
|