|
|||
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 7СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 7
1. В аналитическую лабораторию ОТК фармацевтического предприятия поступили на анализ полыни горькой трава, закупленная для производства настойки и лекарственное вещество, структурная формула которого приведена ниже. Для подтверждения подлинности сырья был проведен микроскопический анализ. При исследовании микропрепарата видны: клетки эпидермиса с многочисленными Т-образными волосками, овальными железками с каплями эфирного масла и поперечной перегородкой. Устьица с аномоцитным типом устьичного комплекса. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о соответствии анатомо-диагностических признаков сырья нормативным требованиям. • Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? • Приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. 2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарственной форме (состав, стабильность, эффективность и др.). • Предложите технологическую и аппаратурную схему производства настоек, объясните принцип работы оборудования. • Обоснуйте выбор способа и измерительного прибора для определения концентрации экстрагента в растворе и в галеновых препаратах? 3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество. • Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи: Rp.: Thiamini chloridi Riboflavini ana ...................................................................... 0,002 Acidifolici........................................................................... 0,0001 Nicotinamidi.......................................................................... 0,015 Sacchari lactici ....................................................................... 0, 05 Misce fiat pulvis • Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 1000 порошков. • Объясните правила измельчения лекарственных веществ. • Укажите срок годности данного лекарственного препарата. 5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? • Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? • Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? • К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? 6. При производстве витамина РР биотехнологическими методами: • Какие рекомендации по оптимальным условиям ферментации продуцента никотиновой кислоты (витамин РР) можно предложить?
|
|||
|