ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН. О донорстве органов человека и их трансплантации

4) посмертный донор- человек в возрасте 1 года и старше, в отношении которого начата процедура констатации смерти либо констатирована смерть, и донорские органы которого могут быть использованы в целях трансплантации (пересадки), и который при осуществлении донорства органов человека признается потенциальным, приемлемым, реальным и актуальным донором;

5) донорский орган - орган человека (в том числе доля, часть или фрагмент органа, комплекс органов), имеющий присущую ему форму, строение и выполняющий характерную для него функцию;

6) трансплантация (пересадка) органов (далее - трансплантация органов) - метод лечения, основанный на полном или частичном замещении органа при его необратимом, угрожающем жизни человека поражении в связи с утратой характерной для него функции аналогичным донорским органом в целях возмещения утраченной функции;

7) реципиент - человек, нуждающийся в трансплантации органов (далее - потенциальный реципиент), или человек, которому проведена трансплантация органов (далее - актуальный реципиент).

Статья 5. Основные принципы донорства органов человека и их трансплантации

Донорство органов человека и их трансплантация осуществляются исходя из следующих принципов:

1) добровольность донорства органов человека в целях трансплантации;

2) безвозмездность донорства органов человека в целях трансплантации;

3) приоритет интересов человека над интересами общества и науки;

4) достойное отношение к телу человека при посмертном донорстве;

5) анонимность донора органов для реципиента и его родственников и анонимность реципиента для родственников донора при посмертном донорстве органов;

6) соблюдение конфиденциальности информации, связанной с донорством органов и их трансплантацией;

7) приоритет посмертного донорства органов перед прижизненным донорством органов.

Статья 6. Запреты при донорстве органов человека в целях трансплантации

1. Изъятие органов человека в целях их трансплантации запрещается, если у донора выявлено (установлено) наличие медицинских противопоказаний. Перечень медицинских противопоказаний к донорству органов человека в целях трансплантации утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти).

2. Изъятие донорских органов лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности, и личность которых на момент констатации смерти не была установлена, и их использование в целях трансплантации запрещаются.

3. Изъятие и использование в целях трансплантации донорских органов лиц, указанных в части 2 настоящей статьи, влекут уголовную ответственность.

4. Принуждение человека к предоставлению своего органа в целях трансплантации запрещается.

Статья 7. Перечень донорских органов в целях трансплантации

1. Донорскими органами в целях трансплантации при прижизненном донорстве органовмогут быть: почка, часть печени, часть тонкой кишки, доля легкого, часть поджелудочной железы.

2. Перечень донорских органов в целях трансплантации при посмертном донорстве органов определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статья 8. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья при организации донорства органов человека и их трансплантации

1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья при организации донорства органов человека и их трансплантации относятся:

1) проведение единой государственной политики, направленной на развитие донорства органов человека и их трансплантации в Российской Федерации;

2) организация медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации, в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

3) организация трансплантации органов в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

4) координация научной (научно-исследовательской) деятельности в сфере донорства органов человека и их трансплантации;

5) организация информирования граждан, о социальной значимости донорства органов человека и их трансплантации, правовом регулировании отношений, связанных с донорством органов человека и их трансплантацией.

2. К полномочиям уполномоченного федерального органаисполнительной власти при организации донорства органов человека и их трансплантации относятся:

1) организация и развитие донорства органов человека и их трансплантации в целях проведения единой государственной политики при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации в Российской Федерации;

2) координация взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации и медицинских организаций, указанных в части 1 статьи 11 настоящего Федерального закона, при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации;

3) ведение мониторинга за осуществлением медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях их трансплантации, и осуществлением трансплантации органов;

4) ведение единой системы статистического учета и отчетности при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации в установленном порядке;

5) создание, формирование, ведение и обеспечение функционирования Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов, включающего сведения Регистра волеизъявлений граждан, Регистра посмертных доноров, Регистра прижизненных доноров и Регистра реципиентов;

6) утверждение формы и порядка заполнения протокола сопровождения посмертного донорства органов;

7) установление форм листов ожидания донорских органов и правил внесения сведений в листы ожидания донорских органов;

8) разработка и утверждение примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования для обучения врачей по вопросам донорства органов человека и их трансплантации.

9) утверждение порядка дачи информированного добровольного согласия прижизненного донора, родителя умершего несовершеннолетнего или совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, на изъятие органов в целях трансплантации и отказа от изъятия органов в целях трансплантации, формы информированного добровольного согласия прижизненного донора, родителя умершего несовершеннолетнего или совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, на изъятие органов в целях трансплантации и формы отказа от изъятия органов в целях трансплантации.

Статья 9. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья при организации донорства органов человека и их трансплантации

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья при организации донорства органов человека и их трансплантации относятся:

1) обеспечение развития донорства органов человека и их трансплантации в субъекте Российской Федерации;

2) организация медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;

3) организация трансплантации органов в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;

4) организация и проведениеинформирования населения субъекта Российской Федерации, о социальной значимости донорства органов человека и их трансплантации, о правовом регулировании отношений, связанных с донорством органов человека и их трансплантацией.

Статья 10. Информирование населения

1. В целях развития донорства органов человека и их трансплантации осуществляется информирование населения о социальной значимости донорства органов человека и их трансплантации в целях формирования у населения понимания и поддержки пользы добровольного безвозмездного предоставления донорских органов в целях их трансплантации, являющегося одним из способов сохранения жизни и восстановления здоровья человека, а также о правовом регулировании отношений, связанных с донорством органов человека и их трансплантацией.

2. Информирование населения осуществляется через средства массовой информации, посредством организации информационно-коммуникационных мероприятий и использования других способов информирования, не запрещенных законодательством Российской Федерации, федеральными органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Центром координации деятельности, связанной с донорством органов человека и их трансплантацией, а также медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации.

Глава 2. Организация системы донорства органов человека и их трансплантации

Статья 11. Организация и координация системыдонорства органов человека и их трансплантации

1. Организация и координация системы донорства органов человека и их трансплантации осуществляется посредством объединения на функциональной основев целях обеспечения единства организационных технологий:

1) уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

2) федеральных органов исполнительной власти сфере охраны здоровья, осуществляющих полномочия по организации донорства органов человека и их трансплантации;

3) исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья;

4) Центра координации деятельности, связанной с донорством органов человека и их трансплантацией, - федерального государственного бюджетного учреждения, подведомственного уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, обеспечивающего исполнение полномочий указанного федерального органа в соответствии с частью 2 настоящей статьи (далее - Центр координации);

5) медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, осуществляющих медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации, на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по изъятию и хранению донорских органовв целях трансплантации;

6) медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по хирургии (трансплантации органов);

7) медицинских организаций, осуществляющих транспортировку донорских органов человека в целях трансплантации на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по транспортировке донорских органов человека в целях трансплантации;

8) медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья и уполномоченной им осуществлять функции по обеспечению координации деятельности медицинских организаций, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, по вопросам изъятия донорских органов, их хранения и транспортировки в медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов, в том числе расположенные на территориях иных субъектов Российской Федерации (далее - уполномоченная медицинская организация).

2. Центр координации обеспечивает исполнение полномочий уполномоченного федерального органа исполнительной власти по координации взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и медицинских организаций, указанных в части 1настоящей статьи, при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации, ведению мониторинга за осуществлением медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях их трансплантации и осуществлением трансплантации органов, в том числе предоставлением данных в Федеральный регистр, а также ведению единой системы статистического учета и отчетности при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации. Центр координации не вправе осуществлять медицинскую деятельность, связанную с донорством органов человека в целях трансплантации, и трансплантацию органов.

3. Порядок взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи, при осуществлении донорства органов человека и их трансплантации и порядок ведения мониторинга за осуществлением медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях их трансплантации, и осуществлением трансплантации органов, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Статья 12. Врач, осуществляющий организацию и координацию донорства органов человека

1. В целях организации и проведения мероприятий, связанных донорством органов человека в целях трансплантации, в медицинских организациях, осуществляющих изъятие донорских органов, в зависимости от объема проводимой работы вводится должность «врач - координатор донорства органов», осуществляющего организацию и координацию донорства органов человека, либо обязанности врача, осуществляющего организацию и координацию донорства органов человека, возлагаются на одного из врачей-специалистов медицинской организации, прошедших обучение по вопросам, указанным в пункте 8 части 2 статьи 8 настоящего Федерального закона.

2. Врач, осуществляющий организацию и координацию донорства органов человека:

1) координирует мероприятия, связанные с донорством органов человека в целях трансплантации, в медицинской организации;

2) взаимодействует с сотрудниками структурных подразделений медицинской организации, участвующими в медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации;

3) осуществляет своевременное внесение данных о наличии в медицинской организации потенциального донора органов, признанного таковым в соответствии с частью 2 статьи 17 настоящего Федерального закона, в Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов, а также иных сведений, подлежащих внесению в указанный Федеральный регистр;

4) выполняет иные функции, предусмотренные трудовым договором.

3. Врач, осуществляющий организацию и координацию донорства органов человека, при исполнениисвоих трудовых обязанностей не может участвовать в констатации смерти человека, признанного потенциальным донором, в изъятии донорских органов и их трансплантации, а также представлять интересы реципиентов.

Глава 3. Посмертное донорство органов

Статья 13. Порядок выражения волеизъявления совершеннолетнего дееспособного гражданина о согласии или несогласии наизъятие его органов после смерти в целях трансплантации

1. Совершеннолетний дееспособный гражданин при жизни имеет право выразить согласие или несогласие на изъятие его органовпосле смерти в целях трансплантации в письменном заявлении, которое по усмотрению гражданина может быть заверено нотариально. В случае, когда гражданин по состоянию здоровья не может выразить согласие или несогласие на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации в письменном заявлении, он может это сделать в устной форме лечащему врачу или другому медицинскому работнику, принимающему непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении гражданина, в присутствии не менее двух свидетелей. В качестве свидетеля не может выступать лицо, заинтересованное в изъятии органов у донора.  

2. Письменное заявление гражданина, указанное в части 1 настоящей статьи, с содержащимся в нем волеизъявлением, направляется гражданином в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в целях регистрации его в Регистре волеизъявлений граждан. В случае если волеизъявление гражданина было выражено в устной форме, сведения об этом в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в целях регистрации его в Регистре волеизъявлений граждан представляются медицинской организацией.

3. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти рассматривает письменное заявление или сведения об устном волеизъявлении гражданина, указанные в части 2 настоящей статьи, и осуществляет регистрацию сведений о наличии волеизъявления гражданина в Регистре волеизъявлений граждан. О регистрации указанных сведений в адрес гражданина и медицинской организации, представившей их, направляется письменное уведомление.

Волеизъявление гражданина, зарегистрированное в Регистре волеизъявления граждан, является приоритетным в случае наличия других документированных источников информации о волеизъявлении гражданина, за исключением волеизъявления, выраженного лично в медицинской организации лечащему врачу или другому медицинскому работнику, внесенного в первичную медицинскую документацию гражданина, сделанного в более поздний временной период и не успевшего пройти регистрацию в Регистре волеизъявления граждан при жизни гражданина.

4. Совершеннолетний дееспособный гражданин, выразивший при жизни согласие/несогласие на изъятие его органовпосле смерти в целях трансплантации, вправе в любое время направить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти письменное заявление об отзыве своего волеизъявления. Сведения об отзыве гражданином согласия/несогласия на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации вносятся в Регистр волеизъявлений граждан. О регистрации указанных сведений в адрес гражданина направляется письменноеуведомление.

5. Порядок оформления, включая перечень указываемых сведений, и заверения волеизъявления совершеннолетнего дееспособного гражданина о согласии/несогласии на изъятие после смерти его органов в целях трансплантации, порядок и сроки представления сведений о наличии волеизъявления гражданина в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, сроки регистрации указанных сведений в Регистре волеизъявлений граждан, а также форма и сроки направления письменных уведомлений заявителям, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Форма письменного заявления гражданина о согласии или несогласии на изъятие его органовпосле смерти в целях трансплантации, а также порядок его заполнения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в его медицинскую документацию медицинским работником медицинской организации, при нахождении в которой либо при обращении в которую гражданин принял решение выразить согласие или несогласие на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации либо сообщил о наличии такого волеизъявления, зарегистрированного в Регистре волеизъявлений граждан.

7. Медицинские организации и иные организации, и уполномоченный федеральный орган исполнительной власти обеспечивают конфиденциальность и безопасность сведений о наличии волеизъявления гражданина о несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации с соблюдением требований, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных.

Статья 14. Презумпция согласия на изъятие донорских органов