Главная

Контакты

Случайная статья

• Автоматизация
• Антропология
• Археология
• Архитектура
• Биология
• Ботаника
• Бухгалтерия
• Военная наука
• Генетика
• География
• Геология
• Демография
• Деревообработка
• Журналистика
• Зоология
• Изобретательство
• Информатика
• Искусство
• История
• Кинематография
• Компьютеризация
• Косметика
• Кулинария
• Культура
• Лексикология
• Лингвистика
• Литература
• Логика
• Маркетинг
• Математика
• Материаловедение
• Медицина
• Менеджмент
• Металлургия
• Метрология
• Механика
• Музыка
• Науковедение
• Образование
• Охрана Труда
• Педагогика
• Полиграфия
• Политология
• Право
• Предпринимательство
• Приборостроение
• Программирование
• Производство
• Промышленность
• Психология
• Радиосвязь
• Религия
• Риторика
• Социология
• Спорт
• Стандартизация
• Статистика
• Строительство
• Технологии
• Торговля
• Транспорт
• Фармакология
• Физика
• Физиология
• Философия
• Финансы
• Химия
• Хозяйство
• Черчение
• Экология
• Экономика
• Электроника
• Электротехника
• Энергетика

Методы. Результаты

Методы

Источник данных: данные пациентов были получены с помощью инструмента добровольного опроса (см. Дополнительное приложение), который был предоставлен в Интернете в основном участникам трех педиатрических практик в США. Все данные анкеты, включая идентификацию пациентов, хранились на отдельном защищенном диске, а все файлы данных были деидентифицированы, так что конкретная идентификация пациента не могла быть произведена до статистического анализа в соответствии с руководящими принципами IRB. Институциональный наблюдательный совет Университета Симпсона для исследований с участием людей рассмотрел и одобрил этот анализ независимо от исследователей.

Всего для анализа было выполнено 1929 опросов. Это было ограничено детьми, родившимися в период с 1 января 1998 года по 31 декабря 2016 года. Кроме того, из исследования были исключены дети с врожденными патологиями, по которым был поставлен диагноз (на основе ограниченного обзора карт). В результате в когорте осталось 1565 детей (рис. 1).

Рисунок 1. Создание когорт исследования для каждого анализа.

Родители, заполнившие анкету, оценили прививочный статус своих детей как «вакцинация отсутствует», «вакцинирован частично» или «вакцины установлены до последней версии». Затем родители выбирали из следующих состояний / нарушений здоровья, которые у их ребенка были или не были диагностированы: тяжелая аллергия (требуется эпипен по рецепту), аутизм, хронические желудочно-кишечные проблемы (рецидивирующие или хронические запоры или диарея), астма (от умеренной до умеренной). тяжелая), СДВ / СДВГ (требуется лечение) и хронические ушные инфекции (3 или более в 12 месяцев). Для оценки рассматривались судороги (требующие приема лекарств) и диабет 1 типа, но для проведения статистического анализа не было достаточного количества случаев. Кроме того, родителей спросили о типе родов (вагинальные или кесарево сечение), если ребенок находился на исключительно грудном вскармливании в течение 6 месяцев или дольше,

Во втором дополнительном опросе родителей спросили, болели ли их дети ветрянкой (в качестве положительного контрольного диагноза). На второй опрос было получено 935 ответов (среди тех, кто также заполнил первый опрос), из них 831 были перенесены в основной анализ, основанный на ранее обсуждавшихся критериях исключения (Рисунок 1). Родители, которые прошли первоначальный опрос, также указали, были ли их дети пациентами одной из трех педиатрических клиник, участвовавших в исследовании. Из 1565 детей в когорте 77,2% участвовали в медицинской практике, 21,5% - нет (как правило, они были друзьями или родственниками семей, которые были связаны с одной из участвующих медицинских практик), а 1,3% не ответили на вопрос.

Метод анализа: Данные были проанализированы на предмет взаимосвязи между вакцинационным статусом и различными условиями, рассматриваемыми с использованием когортного дизайна в модели логистической регрессии. SAS® University Edition использовался для статистического анализа со связями, которые считались значимыми при p <0,05 без поправки на количество выполненных статистических тестов. Для полностью вакцинированных и невакцинированных исследование было разработано так, чтобы иметь мощность 80% для определения отношения шансов 2,4 с вероятностью 95% и 90% для определения отношения шансов 2,7. Для частично вакцинированных и невакцинированных исследование было разработано так, чтобы иметь мощность 80% для определения отношения шансов 1,8 с вероятностью 95% и 90% для определения отношения шансов 1,96. Учитывая, что разные диагнозы могут быть более или менее вероятными в зависимости от возраста пациента и пола, случаи и не-случаи были стратифицированы по году рождения и полу. Каждое состояние оценивалось с ковариатами и без них, которые включали статус грудного вскармливания и тип рождения. В первом анализе результаты для детей с «современными вакцинами» сравнивались напрямую с результатами для «непривитых» детей. Этот анализ был завершен с ковариатами и без них. Во втором анализе результаты для «частично вакцинированных детей» сравнивались напрямую с результатами для «невакцинированных детей», что также было выполнено с ковариатами и без них. В анализе, основанном только на детях из участвующих медицинских практик, и обзоре диаграмм для подтверждения диагноза, невакцинированные дети сравнивались с детьми, получившими любую вакцину (где «частично вакцинированные дети» и дети с «современными вакцинами» были объединены в одну когорта). В дальнейшем анализе отношения шансов были оценены для отдельных категорий пациентов на основании статуса вакцинации и грудного вскармливания, а также статуса вакцинации и родов. Отношения шансов и p-значения были рассчитаны с использованием простого плана 2x2 с точным критерием Фишера.

Результаты

Демографические данные:Демографические данные для исследуемой выборки представлены в таблице 1. После удаления ответов для детей, не входящих в указанный возрастной диапазон, размер когорты составил 1565, из которых 945 (60,4%) были полностью невакцинированы, 484 (30,9%) были вакцинированы частично. и 136 (8,7%) имели современные вакцины. В когорте 81,7% детей родились естественным путем, а 18,3% - с помощью кесарева сечения. Кроме того, 80,9% находились на грудном вскармливании не менее 6 месяцев, а 19,1% - нет. Кроме того, 54,5% детей в настоящее время обучаются в государственных или частных школах, 34,9% получают домашнее образование, а 10,6% либо слишком молоды, либо слишком стары для школы. Оцениваемые состояния здоровья включают аллергию (4,3%), аутизм (2,9%), желудочно-кишечные расстройства (6,2%), астму (3,7%), СДВ / СДВГ (2,0%) и хронические инфекции уха (4,0%). Демографические данные для второго опроса приведены в таблице 2, в которой среди респондентов первого опроса был 831 ребенок. Пропорции в этой когорте в целом соответствовали первой группе, указанной в таблице 1. Ветряная оспа наблюдалась у 15,6% детей. Возрастные данные для когорт перечислены в таблицах 3 и 4, где средний возраст детей, как правило, составляет от 9 до 11 лет и относительно постоянен среди различных подгрупп.

Таблица 1. Демографические данные (первый вопросник)

Таблица 2. Демографические данные (второй вопросник / контрольный диагноз)

Таблица 3. Дополнительные демографические данные (первый вопросник)

Таблица 4. Дополнительные демографические данные (второй вопросник)

Полностью вакцинированные дети в сравнении с невакцинированными, с ковариатами:Результаты логистического регрессионного анализа полностью вакцинированных детей («вакцинированных до настоящего времени») по сравнению с невакцинированными детьми показаны в таблице 5. Эта модель включала ковариаты для статуса грудного вскармливания и типа родов, а также страты для года рождения и пола. . Была замечена последовательная связь для всех изученных состояний здоровья. У детей, которым были вакцинированы последние вакцины, значительно чаще, чем у невакцинированных, была диагностирована тяжелая аллергия (OR = 4,31, 95% CI 1,67 - 11,1), аутизм (OR = 5,03, 95% CI 1,64-15,5), желудочно-кишечные заболевания. расстройства (OR = 13,8, 95% CI 5,85 - 32,5), астма (OR = 17,6, 95% CI 6,94 - 44,4), ADD / ADHD (OR = 20,8, 95% CI 4,74 - 91,2) и хронические инфекции уха (OR = 27,8, 95% ДИ 9,56 - 80,8). OR для ветряной оспы, наш положительный контроль,

Таблица 5. Полностью вакцинированные дети («современные вакцины») в сравнении с невакцинированными детьми. Модель логистической регрессии, стратифицированная по году рождения и полу, с ковариатами для статуса грудного вскармливания и типа рождения

Сравнение частично вакцинированных и невакцинированных детей с ковариатами: результаты логистического регрессионного анализа частично вакцинированных детей по сравнению с невакцинированными детьми показаны в таблице 6. Эта модель также включала ковариаты для статуса грудного вскармливания и типа родов, а также страты для года рождения и пола. . Опять же, для всех изученных состояний наблюдалась устойчивая связь с OR в диапазоне от 4,45 (95% ДИ 2,36–8,38) для аллергии до 13,1 (95% ДИ 4,89–34,8) для инфекций уха. Все ассоциации были статистически значимыми, и снова вакцинация защищала от ветряной оспы (OR = 0,31, 95% ДИ 0,085–0,53).

Таблица 6. Частично вакцинированные дети в сравнении с невакцинированными детьми. Модель логистической регрессии, стратифицированная по году рождения и полу, с ковариатами для статуса грудного вскармливания и типа рождения

Вакцинированные и невакцинированные дети, без ковариат: Результаты логистического регрессионного анализа без ковариат (но со стратами для года рождения и пола) показаны в дополнительных таблицах S1 и S2 для полностью вакцинированных и невакцинированных и частично вакцинированных и невакцинированных, соответственно. Эти результаты согласуются с результатами, полученными с ковариатами, где все взаимосвязи статистически значимы, а вакцинация защищает от ветряной оспы.

Дополнительная таблица S1.Модель логистической регрессии, вакцины «обновленные» по сравнению с невакцинированными, стратифицированные по году рождения и полу, без ковариат.

Дополнительная таблица S2.Модель логистической регрессии, частично вакцинированные и невакцинированные, стратифицированные по году рождения и полу, без ковариант

Любая вакцина по сравнению с невакцинированными детьми, только участвующие медицинские практики: в таблице 7 только дети из участвующих медицинских практик (79,5% от общей когорты) были включены в логистический регрессионный анализ детей, получивших «любую вакцину» (полностью или частично вакцинированные дети считаются вместе) по сравнению с непривитыми детьми. Эта модель включала ковариаты для статуса грудного вскармливания и типа родов, а также страты для года рождения и пола. Результаты соответствовали результатам основного анализа (таблицы 5 и 6). У вакцинированных детей значительно чаще, чем у невакцинированных, были диагностированы все рассматриваемые состояния здоровья, а вакцинация защищала от ветряной оспы.

Таблица 7. Только дети из участвующих медицинских практик. Модель логистической регрессии, «любая полученная вакцина» * по сравнению с невакцинированной, стратифицированная по году рождения и полу, с ковариатами для статуса грудного вскармливания и типа рождения.

* В вакцинированную когорту входят дети, получившие любую вакцину (полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе)

Любая вакцина по сравнению с непривитыми детьми, только подтвержденные диагнозы: в таблице 8 в логистический регрессионный анализ были включены только дети с диагнозами, подтвержденными из электронных медицинских карт (80,8% когорты детей, которые были пациентами в одной из трех участвующих медицинских практик). детей, получивших «любую вакцину» (полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе) по сравнению с невакцинированными детьми. Эта модель включала ковариаты для статуса грудного вскармливания и типа родов, а также страты для года рождения и пола. Опять же, результаты согласуются с основным анализом. У вакцинированных детей значительно чаще, чем у невакцинированных, были диагностированы все рассматриваемые состояния здоровья.

Таблица 8. Дети с диагнозами, подтвержденными из электронных медицинских карт. † Модель логистической регрессии, «любая полученная вакцина» * в сравнении с невакцинированными, стратифицированная по году рождения и полу, с ковариатами для статуса грудного вскармливания и типа рождения.

* В вакцинированную когорту входят дети, получившие любую вакцину (полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе). † Диагноз ветряной оспы нельзя было подтвердить с помощью обзора карты, потому что многие семьи не обращались к врачу с таким диагнозом.

Взаимосвязь между вакцинацией и статусом грудного вскармливания:Взаимосвязь между вакцинацией и статусом грудного вскармливания, а также статусом вакцинации и родов показаны в таблицах 9 и 10, соответственно. В этих таблицах полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе. В таблице 9 дети были разделены на четыре группы: 1) невакцинированные и находящиеся на грудном вскармливании, 2) невакцинированные и не находящиеся на грудном вскармливании, 3) вакцинированные и находящиеся на грудном вскармливании, 4) вакцинированные и не находящиеся на грудном вскармливании. Доля детей, страдающих каждым неблагоприятным состоянием здоровья, почти постоянно увеличивается от одной категории к другой, при этом самый низкий процент наблюдается в основном среди «невакцинированных и вскармливаемых грудью» детей, а самый высокий - среди «вакцинированных и не вскармливаемых грудью» детей. Последовательный рост наблюдался в отношении аллергии (1,5%, 2,1%, 6,0%, 13,9%), аутизма (0,8%, 2,1%, 5,3%, 9,4%), астмы (0,6%, 3,1%, 6%). 0%, 12,4%) и хронические инфекции уха (0,5%, 1,0%, 7,4%, 13,4%). Кроме того, отношения шансов (и p-значения) были рассчитаны с использованием «невакцинированных и находящихся на грудном вскармливании» в качестве контрольной группы. У детей, которые были «вакцинированы и не вскармливались грудью», значительно чаще, чем у детей, которые были «невакцинированы и находились на грудном вскармливании», были диагностированы все изученные состояния здоровья.

Таблица 9. Взаимосвязь между вакцинацией * и статусом грудного вскармливания † с отношениями шансов (и p-значениями) на основе «непривитых и находящихся на грудном вскармливании» в качестве контрольной группы.

* В вакцинированную когорту входят дети, получившие любую вакцину (полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе). † Исключительно грудное вскармливание ≥ 6 месяцев по сравнению с не только грудным вскармливанием ≥ 6 месяцев

Таблица 10. Взаимосвязь между вакцинацией * и статусом родов с отношениями шансов (и p-значениями), основанными на «невакцинированных и вагинальных родах» в качестве контрольной группы.

* В вакцинированную когорту входят дети, получившие любую вакцину (полностью и частично вакцинированные дети учитываются вместе)

Взаимосвязь между вакцинацией и статусом родов:В таблице 10 дети также были разделены на четыре группы: 1) невакцинированные и роды естественным путем, 2) невакцинированные и кесарево сечение, 3) вакцинированные и роды через естественные родовые пути, 4) вакцинированные и кесарево сечение. Опять же, доля детей, страдающих каждым неблагоприятным состоянием здоровья, почти постоянно увеличивается от одной категории к другой, причем самый низкий процент наблюдается в основном среди невакцинированных детей, родившихся естественным путем, а самый высокий - в основном среди вакцинированных детей, родившихся через кесарево сечение. Постоянное увеличение наблюдалось в отношении аллергии (1,1%, 4,2%, 7,8%, 11,2%), аутизма (0,6%, 2,8%, 5,5%, 10,5%) и желудочно-кишечных расстройств (1,0%, 2,8%, 12,2%, 18,9%). %). Кроме того, отношения шансов (и p-значения) были рассчитаны с использованием «невакцинированных и вагинальных родов» в качестве контрольной группы.

Взаимосвязь между ковариатами и всеми рассматриваемыми состояниями здоровья. Также были проанализированы взаимосвязи между ковариатами и всеми рассматриваемыми состояниями здоровья (показаны в дополнительных таблицах S3 и S4). Результаты были значимыми для грудного вскармливания в случаях аллергии (p = 0,0076), астмы (p = 0,0016), ушных инфекций (p = 0,017) и ветряной оспы (p = 0,0098). У детей, находящихся на грудном вскармливании, реже диагностировали аллергию, астму и ушные инфекции, но чаще они болели ветряной оспой. Значимая взаимосвязь наблюдалась между статусом родов в случае желудочно-кишечных расстройств (p = 0,011); этот диагноз чаще встречался у детей, родившихся через кесарево сечение.

Дополнительная таблица S3.Модель логистической регрессии, на грудном вскармливании в течение первых шести месяцев жизни или без грудного вскармливания, стратифицированная по году рождения и полу

Дополнительная таблица S4.Модель логистической регрессии, вагинальные роды в сравнении с кесаревым сечением, стратифицированная по году рождения и полу