Главная

Контакты

Случайная статья

• Автоматизация
• Антропология
• Археология
• Архитектура
• Биология
• Ботаника
• Бухгалтерия
• Военная наука
• Генетика
• География
• Геология
• Демография
• Деревообработка
• Журналистика
• Зоология
• Изобретательство
• Информатика
• Искусство
• История
• Кинематография
• Компьютеризация
• Косметика
• Кулинария
• Культура
• Лексикология
• Лингвистика
• Литература
• Логика
• Маркетинг
• Математика
• Материаловедение
• Медицина
• Менеджмент
• Металлургия
• Метрология
• Механика
• Музыка
• Науковедение
• Образование
• Охрана Труда
• Педагогика
• Полиграфия
• Политология
• Право
• Предпринимательство
• Приборостроение
• Программирование
• Производство
• Промышленность
• Психология
• Радиосвязь
• Религия
• Риторика
• Социология
• Спорт
• Стандартизация
• Статистика
• Строительство
• Технологии
• Торговля
• Транспорт
• Фармакология
• Физика
• Физиология
• Философия
• Финансы
• Химия
• Хозяйство
• Черчение
• Экология
• Экономика
• Электроника
• Электротехника
• Энергетика

Данная информация носит справочный характер

УДК 615.065

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-4-211-213

Мониторинг безопасности лекарственных средств —
международная информация

Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарствен­ных средств и/или о необходимости внесения изменений в инструкции по их медицинскому применению в связи с изменением профиля безопасности, проведенный экспертами Управления экспертизы безопасности лекарствен­ных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, позволил выявить 16 административных решений, содержа­щих информацию о следующих лекарственных средствах, зарегистрированных в России: дулоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам, десвенлафаксин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, милнаципран, пароксетин, венлафаксин, вортиоксетин, миртазапин, рисперидон, клозапин, арипипразол, кветиапин, оланзапин, лакосамид, габапентин, прегабалин.

Ключевые слова:нежелательные реакции; пострегистрационные исследования; профиль безопасности; лекарст­венные средства; инструкции по медицинскому применению; фармаконадзор

Для цитирования:Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):211—213. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-4-211-213

*Контактное лицо:Шубникова Елена Владимировна; shubnikovaev@expmed.ru

Drug Safety Monitoring—International Information

Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products analysed administrative decisions of foreign regulatory authorities on limiting the use of some medicinal products and/or the need to introduce changes in patient information leaflets due to changes in the medicines’ safety profiles. The analysis helped to identify 16 administrative decisions that contain information on the following medicines registered in Russia: duloxetine, sertraline, paroxetine, citalopram, desvenlafaxine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, milnacipran, paroxetine, venlafaxine, vortioxetine, mirtazapine, risperidone, clozapine, aripiprazole, quetiapine, olanzapine, lacosamide, gabapentin, pregabalin.

Key words:adverse reactions; postmarketing studies; safety profile; drugs; patient information leaflet; pharmacovigilance

For citation:Drug safety monitoring—international information. Bezopasnost’ i risk farmakoterapii = Safety and Risk of

Pharmacotherapy. 2020;8(4):211-213. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2020-8-4-211-213

*Corresponding author:Elena V. Shubnikova; shubnikovaev@expmed.ru

Данная информация носит справочный характер