|
||||||||||
ИНСТРУКЦИЯ. ЭпиВакКоронаСтр 1 из 2Следующая ⇒ ИНСТРУКЦИЯ ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19)
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕКТОР Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии ФБУН (Россия)
Код ATX: J07B (Вакцины для профилактики вирусных инфекций)
Активное вещество: вакцина для профилактики COVID-19 (vaccine for the prevention of COVID-19)
Лекарственная форма Суспензия для в/м введения белого цвета при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид в пересчете на (Al3+) - (0.60±0.10) мг, калия дигидрофосфат - (0.12±0.01) мг, калия хлорид - (0.10±0.01) мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - (1.82±0.10) мг, натрия хлорид - (4.00±0.20) мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Консервантов и антибиотиков не содержит.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки (со скарификатором ампульным (если необходимо).
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.
Характеристика
Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка 3 вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом 21 дней.
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.
Показания препарата ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.
Режим дозирования
|
||||||||||
|