Хелпикс

Главная

Контакты

Случайная статья





ИНСТРУКЦИЯ. ЭпиВакКорона



ИНСТРУКЦИЯ

ЭпиВакКорона

Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona Vaccine based on peptide antigens for prevention of COVID-19)

 

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕКТОР Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии ФБУН (Россия)

 

Код ATX:

J07B (Вакцины для профилактики вирусных инфекций)

 

Активное вещество:

вакцина для профилактики COVID-19 (vaccine for the prevention of COVID-19)

 

Лекарственная форма

Суспензия для в/м введения белого цвета при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

 

 

Компонент 1 доза (0.5 мл)
пептидный антиген №1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель (75±15) мкг
пептидный антиген №2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель (75±15) мкг
пептидный антиген №3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель (75±15) мкг

 

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид в пересчете на (Al3+) - (0.60±0.10) мг, калия дигидрофосфат - (0.12±0.01) мг, калия хлорид - (0.10±0.01) мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - (1.82±0.10) мг, натрия хлорид - (4.00±0.20) мг, вода д/и - до 0.5 мл.

 

Консервантов и антибиотиков не содержит.

 

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки (со скарификатором ампульным (если необходимо).

 

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

 

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

 

Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.

 

Характеристика

 

Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка 3 вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).

 

Иммунологические свойства

 

Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом 21 дней.

 

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.

 

Показания препарата

ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых 18-60 лет.

 

Режим дозирования

 



  

© helpiks.su При использовании или копировании материалов прямая ссылка на сайт обязательна.