День четвертый

День четвертый

Ознакомилась с организацией порядка отпуска лекарственных препаратов по рецептам врачей: изучила нормативные документы, регламентирующие правила оформления рецептов и отпуска лекарственных средств, формы рецептурных бланков, поступающих в аптеку, таксирование рецептов, использование информационных программ и технологий.

Документы, регламентирующие порядок отпуска лекарственных средств:

1. Приказ Минздрава РФ «Об утверждении отраслевого стандарта», «Правила отпуска (реализации) лекарственных препаратов в аптечных организациях. Основные положения» от 04.03.2003 г. № 80;

2. Приказ Минздравсоцразвития РФ «О порядке отпуска лекарственных препаратов» от 14.12.2005г. № 785;

3. Приказ Минздава РФ «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» от 17.05.2012г. № 562н;

4. Приказ Минзравсоцразвития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных препаратов» от 15.09.2010г. № 805;

5. Постановление Правительства РФ«Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681;

6. Постановление Правительства РФ «Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ» от 29.12.2007 г. № 964;

7. Приказ Минздрава России от 01.08.2012г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления";

8. Приказ Минздрава России от 20.12.2012г.N1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (далее — Порядок №110) отпуску подлежат лекарственные средства на рецептурных бланках, формы которых утверждены в Приложении к данному Приказу:

- Для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Спикок II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее — Перечень), подлежит контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от30.06.1998 №681, - специальные рецептурные бланки на наркотическое лекарственное средство;

- Для психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, выписанны на рецептурных бланках формы №148-1/у-88;

- Для иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях, организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно- профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, Перечень которых предусмотрен приложением №1 к Порядку №785, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

- Для лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача(фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от28.09.2005 №601, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, выписанных на рецептурных бланках форм № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л);

- Для анаболических стероидов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88;

- Для остальных лекарственных средств, не включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанных н рецептурных бланках формы № 107/у.

Если лекарственное средство включено в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, то оно подлежит реализации всем аптечными учреждениями. Данный Перечень утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 № 578. Таким образом, все лекарства, за исключением включенных в Перечень, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам , оформленными в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм и с определенным сроком действия.

Аптечным учреждениям запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

Сроки обслуживания выписанных рецептов в аптеках:

Средства по рецепту и без рецепта врача отпускаются аптечными учреждениями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Сроки обслуживания по рецептам, в соответствии с п.п. 2.12.-2.13. Порядка N 785, с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию) следующие:

- с пометкой "statim" (немедленно) - в срок, не превышающий одного рабочего дня;

- с пометкой "cito" (срочно) - в срок, не превышающий двух рабочих дней;

- на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий пяти рабочих дней;

- на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, - в срок, не превышающий десяти рабочих дней;

- на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, - в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней.

В любом случае должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства.

Если в аптечное учреждение поступает рецепт, выписанный с нарушениями, то в соответствии с п. 2.19. Порядка N 785 он погашается штампом "Рецепт недействителен". Его регистрируют в Журнале неправильно выписанных рецептов, форма которого утверждена в Приложении N 4 к данному Порядку. При регистрации неправильно выписанного рецепта в Журнале указываются наименование лечебно-профилактического учреждения, Ф.И.О. врача, Ф.И.О. специалиста аптечного учреждения, содержание рецепта, нарушения и принятые меры. Информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя лечебно-профилактического учреждения, сотрудник которого выписал рецепт, не реже одного раза в месяц.

Внутренний контроль над соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель учреждения либо его заместитель, а также в предусмотренных случаях уполномоченный им фармацевтический работник (п. 4.1. Порядка N 785).

Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции (п. 4.2. Порядка N 785).

Хранение рецептов в аптечном учреждении

Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении, в соответствии с п. 2.16. Порядка N 785, составляют:

- на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - пять лет;

- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, - десять лет;

- на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; анаболические стероиды - три года.

Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету, антидепрессивные, нейролептические средства, спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения "Лекарство отпущено" и возвращаются больному (п. 2.18. Порядка N 785).

Порядок уничтожения рецептов по истечении срока хранения

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты, форма которых предусмотрена Порядком N 785. Данные акты составляются ежемесячно. Уничтожение может осуществляться путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести, о чем в обязательном порядке указывается в Акте.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечном учреждении (организации) по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению могут определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ (п. 2.16. Порядка N 785).

Обратите внимание: Приказом Минздравсоцразвития России от 06.08.2007 N 521 в Порядок N 785 введена новая форма Акта на уничтожение рецептов, представленная в Приложении N 3 к данному документу.

Хранение рецептов. Рецепты хранят в сейфе или металлических шкафах. Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде.

Сроки хранения рецептов составляют:

1) отпущенные, бесплатно и на льготных условиях – 3 года;

2) содержащие производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды – 3 месяца. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.

Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указывается количество уничтоженных рецептов.

Порядок проведения фармацевтической экспертизы

Фармацевтическая экспертиза рецептов – это детальный анализ специалистом предъявленного рецепта и установление его соответствия действующим нормативно-правовым актам по выписыванию и отпуску ЛП и наличии необходимых реквизитов. В ходе такой оценки осуществляется определение подлинности рецепта, особенно содержащего ЛП, вызывающих наркоманию или токсикоманию, установление срока действия и хранения рецептурных бланков, степени соблюдения дозировки, предельных норм отпуска, фармакологической и технологической совместимости и расчёта стоимости выписанных ЛП.

Таким образом, руководствуясь ФЗ от 08.01.1998 г. №3 «О наркотических лекарственных средствах и психотропных веществах», ФЗ от 12.04. 2010 г. №61 «Об обращении лекарственных средств», Этическим кодексом Российского фармацевта, принципами фармацевтической биоэтики, рядом других нормативно-правовых актов, в процессе проведения фармацевтической экспертизы решаются следующие задачи:

1. Оценка соответствия учетной формы рецептурного бланка выписываемым ЛП, наличие необходимых реквизитов, предусмотренных правилами выписывания;

2. Определение правомочности медицинского работника, выписавшего рецепт; 3. Установление сроков действия и хранения рецептов;

3.Определение соответствия учетной формы рецептурного бланка действующему порядку отпуска ЛП из аптеки ( например, рецептурного отпуска: наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые cредства, прекурсоры; ЛП бесплатного и льготного отпуск и др.).

Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт

№ п/п/ наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата/ Форма выпуска и дозировка. / Количество.

1.Бупренорфин- таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг

50 табл.

2.Бупренорфин- раствор для инъекций, ампулы, шприц-тюбики 300 мкг/мл 1 мл ампулы 300 мкг/мл 2 мл, 30 ампул или шприц-тюбиков,15 ампул.

3.Бупренорфин. Трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч, 52,5 мкг/ч, 70 мкг/ч; 20 пласт, 10 пласт,5 пласт.

4. Дигидрокодеин (ДГК Континус). Таблетки пролонгированного действия для приема внутрь 60 мг, 90 мг, 120 мг.; 40 табл., 30 табл., 20 табл.

5. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения ампулы 10 мг в 1 мл. 20 ампул.

6. Омнопон. Раствор для подкожного введения, ампулы 1% и 2% по 1 мл,

20 ампул.

7. Промедол (тримеперидина гидрохлорид). Таблетки для приема внутрь 25 мг; 50 табл.

8. Промедол (тримеперидина гидрохлорид). Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл.; шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл; 20 ампул; 20 шприц-тюбиков.

9. Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов). Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг, 200 мг.; 160 табл., 60 табл., 20 табл.

10. Просидол. Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг- 50 табл.

11. Просидол. Раствор для инъекций, ампулы 10 мг. в 1 мл.- 50 ампул.

12. Фентанил. Трансдермальная терапевтическая система 12,5 мкг/час 25 мкг/час, 50 мкг/час, 75 мкг/час, 100 мкг/час- 20 пласт., 20 пласт., 10 пласт., 10 пласт., 10 пласт.

13. Фентанил. Таблетки подъязычные 0,1 мг; 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг; 0,6 мг; 0,8 мг.- 50 таблеток.

14.Кодеин (кодеина фосфат). Порошок 0,2 г.

15. Натрия оксибутират. Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5%, 2 флакона.

16. Буторфанол. Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл, 20 ампул.

17. Налбуфин. Раствор для инъекций 10 мг/мл., 20 мг/мл.- 50 ампул, 25 ампул.

Такое исключение допускается только в случае оказания паллиативной медицинской помощи (предельные нормы отпуска могут быть увеличены, но не более, чем в 2 раза.

Правила таксировки рецептов.

В целом цены на ЛП в нашей стране регулируются государством. В розничной сети ЛП реализуются по сложившимся ценам. Розничные цены не формируются только в аптеках МО.

При поставках жизненно необходимых и важнейших ЛП (ЖНВЛП) завод-изготовитель, фирма-импортер регистрируют отпускную цену в МЗ РФ и Министерстве экономического развития РФ. После регистрации МЗ РФ вносит эти цены в Государственный реестр цен ЛС России, который обновляется два раза в месяц. Дистрибьюторам (оптовым организациям) запрещено поставлять такие ЛП по иным ценам. В каждом регионе страны территориальной Службой по тарифам утверждается допустимый размер надбавок на цену поставщика для образования розничной и оптовой цены на ЖНВЛП. С этой целью территориальные Службы по тарифам утверждают предельные торговые (розничные и оптовые) надбавки на соответствующие ЛП, в зависимости от стоимости одной упаковки. Аналогичным образом происходит и установление розничной цены ингредиентов (глюкоза в порошке, новокаин в порошке и т.д.). Таксировка осуществляется на левом поле каждого рецептурного бланка, где предусмотрено место для ведения подобных расчётов. Расчет (таксировка) стоимости рецепта на ЛП индивидуального изготовления происходит следующим образом: вначале определяют розничную стоимость каждого входящего в пропись ингредиента и последовательно складывают. Далее включают стоимость дистиллированной воды, стоимость посуды, упаковки, вспомогательных материалов (сигнатуры, этикетки, капсулатуры). К полученной сумме добавляют сумму тарифа за изготовление и подводят черту. Округление итоговой суммы происходит следующим образом: доли копеек до 0,5 отбрасываются, а 0,5 и более принимают за одну копейку.

Копии рецептов приложены в приложении дневника.

⇐ Предыдущая 1 2 345 Следующая ⇒