День второй

День второй

Ознакомилась с работой рецептурно- производственного отдела (кодирование товаров: цифровой код, штриховой код, классификаторы), изучила нормативные документы, регламентирующие прием и хранение ЛС и товаров аптечного ассортимента.

В условиях роста массы фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, приемочный контроль в аптеке имеет особое значение.

Основные этапы приемочного контроля:

1. Проверка поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;

2. Проверка правильности оформления расчетных документов (счетов);

3. Проверка наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС в соответствии с действующими приказами и инструкциями.

Порядок проведения приемочного контроля в аптеке регламентируется Приказом Минздрава РФ от 16-07-97 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

Проверка по показателю «Описание» производится по органолептическим свойствам: запах и внешний вид (замутненность, изменение цвета и пр.). При возникновении неуверенности в качестве препарата его образец следует отправить в контрольно-аналитическую лабораторию. Хранение данных лекарственных средств осуществляется раздельно от других ЛС.

Проверка по показателю «Упаковка» включает полноценный осмотр целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

Контроль по показателю «Маркировка» заключается в проверке соответствия оформления лекарственных средств действующим требованиям.

На этикетках ЛС должна содержаться следующая информация:

- предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;

- наименование лекарственного средства;

- масса или объем;

- концентрация или состав;

- номер серии, номер анализа, срок годности и дата фасовки.

На ЛС, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

Правила приемки лекарственных средств:

Для принятия ЛС в аптеку, нужно соблюдать ряд условий:

- наличие договора с поставщиком;

- наличие действующего приказа руководителя аптеки о назначении ответственного за приемочный контроль лица;

- соблюдение поставщиком условий хранения ЛС, особенно для термолабильных препаратов, в процессе доставки;

- отсутствие на упаковках признаков повреждения;

- наличие документов, содержащих информацию о дате отгрузки, наименовании ЛС, номеру серии и партии, количеству товара, сертификата соответствия и прочие сопроводительные документы.

Приемка товара в аптеке должна осуществляться по установленным правилам. После поступления в аптечную организацию все товары должны подвергнуться приемочному контролю. Сразу же отправляются в места размещения наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества и препараты, требующие особого режима хранения. Прочие ЛС размещаются на стеллажах и полках согласно приказу Минздрава. №706н.

ЛС с истекшим сроком годности, недоброкачественные, изменившие свои свойства, не подлежат приемке.

При приемке иммунобиологических препаратов отечественного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- копия сертификата производства;

- паспорт ОБТК организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.

При приемке иммунобиологических препаратов зарубежного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:

-копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- копия регистрационного удостоверения на препарат;

- копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата;

- журнал регистрации приемочного контроля.

В журнале приемочного контроля фиксируются все обнаруженные факты несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов, правилам розничной торговли лекарственными средствами и принятые меры. Журнал оформляется в свободной форме.

Копии накладных, декларации соответствия, сертификата качества и журнала приемочного контроля размещены в приложении дневника практики.

В случае расхождений в количестве и качестве товара в процессе приемочного контроля составляется акт об установлении расхождений в количестве и качестве при приемке товара Форма №А-1.2

⇐ Предыдущая 123 4 5 Следующая ⇒