|
|||
Статья 89Статья 89 Внести в Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ 1) пункт 3 части 2 статьи 8 изложить в следующей редакции: "3) федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов."; 2) пункт 2 части 1 статьи 9 изложить в следующей редакции: "2) организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;"; 3) статью 19 изложить в следующей редакции: "Статья 19. Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
1. Федеральный государственный контроль (надзор) 2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов являются: 1) соблюдение организациями, осуществляющими деятельность а) обязательные требования безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании, установленные правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, требования к осуществлению безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечению донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, ведению единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов; б) требования к ведению форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, форм статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов; в) требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, а также требования к организации системы безопасности; г) требования к порядку прохождения донорами медицинского обследования, иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, представлению информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов; д) требования к соблюдению норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования; 2) исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных (надзорных) мероприятий. 3. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". 4. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утверждается Правительством Российской Федерации.".
|
|||
|