![]()
|
|||||||
При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета.. Резорцин–Resorcinum, Resorcin2. При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного средства, для этого: Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
Ответ Резорцин–Resorcinum, Resorcin м-Диоксибензол Подлинность: 1. ИК в сравнении со стандартом 2. Тпл. 109-1120 Фармакопейные реакции: 3. Р-ция комплексообразования на фенольный гидроксил с хлоридом железа: Появляется темно-фиолетовая окраска, переходящая в черную. Изменение окраски связано с постепенным формированием комплекса: ЗС6Н4(ОН)2 + FeCl3 — С6Н4(ОН)(ОFeCl2) + HCl это брутто-формула, но её нужно написать в виде структурной ф-лы (как написать в ворде я не знаю) 4. Р-ция конденсации с фталевым ангидридом: При сплавлении резорцина с фталевым ангидридом образуется плав желто-красного цвета: При растворении плава в р-ре гидроксида натрия появляется интенсивная зелёная флуоресценция (в виду образования в молекуле хиноидного цикла): Другие реакции: 5. Галогенирование(происходит р-цияэлектрофильного замещения SR): образуется белый осадок трибромпроизводного (бромирование ароматического кольца в о- и п- положениях по отношению к фенольному гидроксилу). 6. Реакции окисления: При нагревании кристаллов резорцина и винной кислоты с несколькими каплями конц. серной кислоты смесь окрашивается в карминово-красный цвет. Резорцин окисляется с образованием сложной смеси продуктов, но без м-хинонов. Примеси: 1.Пирокатехин. При прибавлении к препарату раствора ацетата свинца не должно появляться ни осадка, ни мути.
Также к препарату прибавляют молибдат аммония (NH4)2MoO4. При наличии примеси появляется окраска, интенсивность которой сравнивают с эталонной. В присутствии примесей идет р-ция конденсации. 2. Фенол. При нагревании препарата с водой на водяной бане (температура бани 40-50°) не должен ощущаться запах фенола. Количественное определение: Метод – обратная броматометрия. Основана на р-ции электрофильного замещения в ароматическом кольце. Титрант – тиосульфат натрия Индикатор – крахмал КТТ – необратимое обесцвечивание раствора fэ = 1/6 Изменение внешнего вида препарата обусловлено тем, что резорцин, как и все фенолы, легко окисляется кислородом воздуха, образуется окрашенный продукт хиноидной структуры, поэтому при неправильном хранении возможно появление оттенков: грязно-розового, желтого, бурого. Резорцин окисляется с образованием сложной смеси продуктов, но без м-хинонов.
3. В условиях аптеки лекарственное средство (3) входит в состав следующей прописи: Rp.: ………………….. 1,5 Sulfurispraecipitati 3,0 Vaselini 50,0 M.D.S.: Смазывать ухо Сравните растворимость этих лекарственных средств и особенности введения их в лекарственные формы.
Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава. Как реализуют требования, предъявляемые ГФ Х1 к лекарственной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве? По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи?
|
|||||||
|