Практическая работа. МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТЫ. Вариант 1

Сандывай 051 гр.

20. 01. 2021

Практическая работа

Тема: Изготовление жидких лекарственных форм на водных и неводных растворителях, растворов стандартных фармакопейных жидкостей и растворов ВМС. Оценка качества. Оформление. Хранение. Техника безопасности.

Цель занятия: Сформировать практические умения и навыки по изготовлению и контролю качества сложных прописей жидких лекарственных форм (микстур) с водной дисперсионной средой и растворов на неводных растворителях, стандартных фармакопейных жидкостей и ВМС.

МЕТОДИКА ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТЫ

Описать (согласно своему варианту) рецепты в соответствии с ниже приведенной схемой:

Вариант 1

Копия рецепта, требования Квитанционная книжка Расчеты: Обратная сторона паспорта письменного контроля Сигнатура	Физико-химические свойства, список, дозы, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов. Условия хранения	Характеристика ЛФ Теоретическое обоснование технологии Технология Оформление: обязательные и дополнительные этикетки Виды контроля с кратким описанием	Условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска, особенности применения (если имеются)
Recipe: Sol. Kaliibromidi 2%-200ml Natriibromidi 3. 0 T-raeConvallariae 6ml Adonisidi 5ml Misce. Da. Signa: по одной столовой ложке 3 раза в день. Примечание: использовать 20% концентрированный раствор калия бромида. Форма рецептурного бланка: 107-1/у (приказ № 4н) Реквизиты – штамп МО, подпись и личная печать врача. Проверка доз: Адонизид КП=211: 15= 14 приёмов. РД= 5: 14=0, 357 мл 1 мл – 34 ст. к. 0, 357 мл – Х ст. к. Х = 0, 357 × 34 / 1 = 12 ст. к. СД = 12 × 3 = 36 ст. к. ВРД=40 капель ВСД=120 капель Дозы не завышены. Расчеты (оборотная сторона ППК): Калия бромида – 4, 0 2 – 100 Х – 200Х= 2 × 200/100 = 4, 0 Р-р калия бромида 20%(1: 5) 4× 5=20мл Натрия бромида 3, 0 Увеличениеобъема=m× КУО=3, 0× 0, 26= 0, 78 мл, что меньше допустимых 2, 11 мл Н-ка ландыша 6 мл Адонизида 5 мл Воды очищенной 211 – (20+6+5)=180 мл Общий объём 211 мл Допустимое отклонение +1% 211 – 100% Х – 1%Х=2, 11 мл Лицевая сторона ППК ППК к рецепту № 1, дата Aguaepurificatae 180 ml Natriibromidi 3, 0 Sol. Kaliibromidi 20% (1: 5) 20 ml Adonisidi 5 ml Tinc. Convallariae 6 ml V= 211 ml Подписи: приготовил, проверил	Kaliibromidum Бесцветные или белые блестящие кристаллы, или мелкокристаллический порошок соленого вкуса. Растворим в воде, мало – в этаноле. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Natriibromidum Белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1: 1, 5). Хранят в защищенном от света месте. TincturaConvallariae Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабого своеобразного запаха и горького вкуса. Содержит сердечные гликозиды. Хранят в прохладном и защищенном от света месте. Adonisidum Новогаленовый препарат, получаемый из травы горицвета весеннего –Adonisvernalis. Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса. Хранение Список Б. В прохладном, защищенном от света месте. Высшая разовая доза внутрь 40 капель. Высшая суточная доза внутрь 120 капель. Aqua purificatae Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 суток. Компоненты прописи совместимы	Свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. Особенность. Микстура содержит светочувствительные вещества, галеновые препараты. Теоретическое обоснование технологии изготовления 1. Общий объем определяется суммированием жидких ЛФ 2. Первой в отпускной флакон отмеривают воду очищенную, затем растворяют натрия бромид, раствор процеживают в отпускной флакон и добавляют концентрированный раствор калия бромида (приказ 751 н) 3. Введение спиртовых жидкостей осуществляем в последнюю очередь, в порядке возрастания крепости спирта (приказ 751 н). Технология изготовления. В подставку отмеривают 180 мл воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 3, 0 грамма натрия бромида (отвешенный на ВР-5). Процеживают через промытый водой ватно – марлевый тампон в отпускной флакон темного стекла (бромиды и галеновые препараты светочувствительны). В отпускной флакон добавляют 20 мл концентрированного раствора калия бромида 1: 5. Далее в отпускной флакон при перемешивании вливают отмеренные 5 мл Адонизида (20% этанол) и в последнюю очередь 6 мл настойки ландыша (70% этанол). Флакон укупоривают и взбалтывают. Оформляют к отпуску. Оформление к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительные – «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать» Оформление согласно приказу 751 н Виды контроля. Приказ МЗ РФ № 751 н от 26. 10. 15. Обязательные виды контроля: письменный (ППК), органолептический (цвета, запах, отсутствие механических включений) и контроль при отпуске (проверка номера рецепта и номера ППК, проверка доз и совместимости ингредиентов, качество укупорки). Выборочно: физический, химический, опросный	1. Условия хранения: В прохладном, защищённом от света месте. 2. Срок хранения: 10 суток (пр. 751 н) 3. Применение: Применяют в качестве успокаивающего, кардиотонического средства

Копия рецепта, требования Квитанционная книжка Расчеты: Обратная сторона паспорта письменного контроля Сигнатура	Физико-химические свойства, список, дозы, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов. Условия хранения	Характеристика ЛФ Теоретическое обоснование технологии Технология Оформление: обязательные и дополнительные этикетки Виды контроля с кратким описанием	Условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска, особенности применения (если имеются)
Recipe: Sol. Acidiboricispirituosae 1%–20ml Da. Signa: протиратьступниног. Согласна приказа № 751н готовится на 70% этаноле. Форма рецептурного бланка 148-1/у-88 (приказ № 4н) Реквизиты – штамп МО, подпись и личная печать врача, печать для рецептов. Проверка доз не требуется, т. к. ЛФ для наружного применения. Расчеты (оборотная сторона ППК): Борной кислоты – 0, 2 1, 0 – 100 мл Х – 20 млХ= 1, 0 × 20/ 100 = 0, 2 КУО кислоты борной равен 0, 65 УвеличениеVспиртового раствора =0, 2× 0, 65=0, 13 мл, что меньше допустимых 1, 6 мл Этанола 70% – 20 мл Этанола 95% – 14, 7 мл Х=20× 70/95=14, 7 мл Воды очищенной до 20 мл Общий объём 20 мл Допустимое отклонение +8% (приказ № 751н) 20 – 100 Х – 8Х=1, 6 мл Лицевая сторона ППК Acidiborici 0, 2 Spiritusaethylici70 % 20 ml V= 20 ml Подписи: приготовил, проверил На обратной стороне рецепта делают запись по учёту спирта (спирт учитываем в аптеках в пересчёте на концентрацию 95% по массе – по табл. приказа № 751н, приложение № 9): Spiritusaethylici 95% – 16, 23 г Дата: Подпись: Spiritusaethylici 95% 14, 7 ml Выдал. Подпись Spiritusaethylici 95% 14, 7 ml Получил. Подпись	Acidum boricum Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые, или почти белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %. Хранение в хорошо укупоренной упаковке. Spiritusaethylicus Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Хранение вхорошо укупоренной таре, в прохладном месте. Aqua purificatae Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 суток. Компоненты прописи совместимы	Свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой. Особенность. Выписан спиртовой раствор (летучий растворитель) Теоретическое обоснование технологии изготовления 1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо – объемным методом. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ, спирт фармакологически активный растворитель. КУО учитывают при физическом контроле (пр. 751 н) 2. Концентрация спирта не указана, используют 70% этанол (пр. 751 н) 3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность (пр. 751 н) 4. Процеживание раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. 5. Приготовление 70% спирта из 95%. Отмеривают 14, 7 мл 95% спирта и доводят в мерной колбе до объема 20 мл Технология изготовления. В сухой отпускной флакон отвешивают на ВР-1, 0, 2 грамма кислоты борной. Затем провизор – технолог отмеривает 20 мл приготовленного (как указано выше) 70% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения. В случае необходимости процеживают через сухой ватный тампон в сухой флакон светозащитного стекла. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску; выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке для ПКУ спирта. Оформление к отпуску. Основная этикетка «Наружное», дополнительные – «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Оформление, согласно приказу 751 н Виды контроля. Приказ МЗ РФ № 751 н от 26. 10. 15. Обязательные виды контроля: письменный (ППК), органолептический (цвета, запах, отсутствие механических включений) и контроль при отпуске (проверка номера рецепта и номера ППК, проверка доз и совместимости ингредиентов, качество укупорки). Выборочно: физический, химический, опросный	1. Условия хранения: В прохладном, защищённом от света месте. 2. Срок хранения: 10 суток (пр. 751 н) 3. Применение: Применяют в качестве антисептического средства