Практическая работа № 7
| Копия рецепта, требования
Квитанционная книжка
Расчеты:
Обратная сторона паспорта письменного контроля
Сигнатура
| Физико-химические свойства, список, дозы, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов.
Условия хранения
| Характеристика ЛФ
Теоретическое обоснование технологии
Технология
Оформление: обязательные и дополнительные этикетки
Виды контроля с кратким описанием
| Условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска, особенности
применения (если имеются)
| | Rp.: ExtractiBelladonnae 0, 05
Novocaini 0, 08
Olei Cacao 1, 0
Misce, ut fiat suppositorium
Da tales doses N. 10
S. Вводить по 1 свече на
ночь
Форма рецептурного бланка 107– у (пр. 4н). Веществ ПКУ нет(пр. 183 н)
Проверка доз
Проверка доз новокаина
РД 0, 08 < ВРД 0, 25
СД 0, 08 < ВСД 0, 75
Дозы не завышены
Экстракт красавки густой (если в
рецепте не указан вид экстракта,
то имеется в виду густой)
РД 0, 05 < ВРД 0, 05
СД 0, 05< ВСД 0, 15
Дозы не завышены
Расчеты
Новокаин 0, 08 × 10 = 0, 8
Экстракт красавки
0, 05 × 10 = 0, 5
Раствор густого экстракта (1: 2)
0, 5 × 2 = 1, 0
0, 1 – 5 капель
1, 0 – х х = 50 капель
Масла какао:
1, 0 × 10 = 10, 0
М = 0, 8 + 1, 0 + 10, 0 = 11, 8
М1 = 11, 8: 10 = 1, 18
| Novocainum.
Бесцветные кристаллы
или белый
кристаллический
порошок без запаха,
горького вкуса. Очень ЛР
в воде. Хранение. В
защищенном от света
месте.
ВРД 0, 25 г; ВСД 0, 75 г
Sol. ExtractiBelladonnae
(1: 2)
Жидкость бурого цвета с
характерным запахом.
Хранение. В сухом,
защищенном от света
месте, в плотно
укупоренной таре.
OleumCacao
Плотная однородная
масса желтоватого цвета,
со слабым, ароматным
запахом какао и
приятным вкусом,
хрупкая при комнатной
температуре, плавится
при 30 – 34º C,
превращаясь в
прозрачную жидкость.
Хранение. В хорошо
закрытых жестянках, в
прохладном,
защищенном от света
месте.
Компоненты прописи совместимы.
| Суппозитории относятся к свободным всесторонне – дисперсным системам с
твердой дисперсионной средой. Масло какао – гидрофобная основа.
Особенность. В рецепте выписана мягкая ЛФ – суппозитории, содержащие
экстракт красавки и светочувствительное вещество (новокаин).
Теоретическое обоснование технологии изготовления
– Новокаин вводится по типу эмульсии – приказ 751 н
– Суппозитории готовят методом выкатывания, по массе. Соблюдают правила
«малой асептики»: все, что соприкасается с основой, обрабатывают смесью
спирта с эфиром, дощечку оборачивают пергаментом, руки обрабатывают
дезинфицирующим раствором.
Технология изготовления.
Масло какао 10, 0 грамм отвешивают на тарирных весах и измельчают после
охлаждения до тонкой стружки.
В ступке в нескольких каплях воды растворяют 0, 8 грамм новокаина, добавляют
50 капель раствора экстракта красавки густого (1: 2). Далее добавляют по частям
стружку масла какао 10, 0 грамм и уминают массу до однородности. Массу
взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК. Из массы формируют 10
суппозиториев с помощью пилюльной машины. Готовые суппозитории
упаковывают в вощаные капсулы (первичная упаковка), укладывают в
картонную коробку (вторичная упаковка).
Оформление к отпуску.
Основная этикетка «Наружное», дополнительные – «Хранить в недоступном для
детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном
месте». Оформление согласно приказу 751 н
Обязательные виды контроля: письменный (ППК), органолептический (цвет,
запах, однородность) и контроль при отпуске (проверка номера рецепта и
номера ППК, проверка доз и совместимости ингредиентов, качество укупорки),
Выборочно: физический, опросный, химический
| ППК к рецепту № 1,
дата
Novocaini 0, 8
Aguaepurificataeq. s.
Sol. ExtractiBelladonnae
spissi 1: 2 1, 0 (50 gtt)
Olei Cacao 10, 0
Мобщ 11, 8
№10 по 1, 18
М практ
Подписи: приготовил,
проверил, отпустил.
Срок хранения
10 суток (пр. 751 н)
Условия хранения
В прохладном и
защищенном от света
месте
Применение.
Обезболивающее,
спазмолитическое
средство
| | Копия рецепта, требования
Квитанционная книжка
Расчеты:
Обратная сторона паспорта письменного контроля
Сигнатура
| Физико-химические свойства, список, дозы, нормы отпуска, совместимость входящих ингредиентов.
Условия хранения
| Характеристика ЛФ
Теоретическое обоснование технологии
Технология
Оформление: обязательные и дополнительные этикетки
Виды контроля с кратким описанием
| Условия и сроки хранения лекарственной формы до отпуска, особенности
применения (если имеются)
| | Rp.: Dermatoli 0, 4
Butirоli q. s.
Miscefiatsuppositorium
Da tales doses N. 3
S. Вводить по 1 свече на
ночь
Объем гнезда 2, 0
Форма рецептурного бланка 107
– у (пр. 4н). Веществ ПКУ нет
(пр. 183 н)
Проверка доз
ЛВ, для которых
регламентированы ВРД и ВСД впрописи нет
Расчеты
Дерматола 0, 4 × 3 = 1, 2
Бутирола необходимо взять:
(2, 0 × 3 шт) – (1, 2 × 0, 38) = 5, 54
0, 38 – обратный коэффициент
замещения (I / Eж) пр. 751 н
М = 2, 0 × 3 = 6, 0
М1 = 6, 0: 3 = 2, 0
| Dermatolum
Аморфный порошок
лимонно – желтого цвета,
без запаха и вкуса. ПНР
(вода) НР (спирт)
Хранение. В хорошо
укупоренной таре,
предохраняющей от
действия света.
Butirolum.
50%
гидрогенизированных
жиров, 2% парафина,
30% масла какао. Сплав
гидрированного масла
хлопкового с 4-5%
эмульгатора.
Хранение. В прохладном
месте.
Компоненты прописи совместимы
| Суппозитории относятся к свободным всесторонне – дисперсным системам с
твердой дисперсионной средой. Бутирол – гидрофобная основа.
Особенность. В рецепте выписана мягкая ЛФ – суппозитории.
Теоретическое обоснование технологии изготовления
– Суппозитории готовят методом выливания, по массе. Соблюдают правила
«малой асептики»: все, что соприкасается с основой, обрабатывают смесью
спирта с эфиром, руки обрабатывают дезинфицирующим раствором.
– 1/Eж – обратный коэффициент замещения – величина, показывающая
количество основы, занимающее объем, равный объему 1 г ЛВ.
– Форму смазывают жидкостью неродственной основе, т. е. глицерином или
мыльным спиртом.
Технология изготовления.
Форму смазывают мыльным спиртом и ставят в холодильник. Бутирол 5, 54
грамма расплавляют на водяной бане, добавляют дерматол 1, 2 грамма,
(измельченный в ступке) к полуостывшей основе, перемешивают и сразу
разливают в охлажденные формы, сразу ставят в холодильник на 15-20 минут.
Форму раскрывают, вынимают суппозитории, упаковывают и оформляют
Оформление к отпуску.
Основная этикетка «Наружное», дополнительные – «Хранить в недоступном для
детей месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном
месте». Оформление согласно приказу 751 н
Обязательные виды контроля: письменный (ППК), органолептический (цвет,
запах, однородность) и контроль при отпуске (проверка номера рецепта и
номера ППК, проверка доз и совместимости ингредиентов, качество укупорки),
Выборочно: физический, опросный, химический
| ППК к рецепту № 1,
дата
Dermatoli 1, 2
Butirоli 5, 54
№10 по 2, 0
М практ
Подписи: приготовил,
Проверил, отпустил.
Срок хранения
10 суток (пр. 751 н)
Условия хранения
В прохладном и
защищенном от света
месте
Применение.
Вяжущее,
антисептическое
средство
|
|
