Лабораторная работа № 7«ЛС классааминофенолов»
Лабораторная работа № 7«ЛС классааминофенолов»
Фармацевтический анализ субстанции Paracetamolum
Mr151, 2
Показатели качества испытуемого ЛС
| Результат анализа
(соответствует/ не соответствует требованиям НД, уравнения реакций, расчеты)
| Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок
|
| Растворимость
Легко растворим в спирте 96%, умеренно растворим в воде
|
| Идентификация
(1)ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца парацетамола или рисунку.
(2)0, 1 г субстанции встряхивают с 10 мл воды и прибавляют 0, 5 мл 3% раствора железа (III)хлорида; должно появиться сине-фиолетовое окрашивание.
(3)К 0, 1 г субстанции добавить 1 мл HCl, нагреть до кипения в течение 3 минут, добавить 1 мл воды и остудить на ледяной бане. Осадок не образуется. Добавить 0, 05 мл раствора K2Cr2O7 (4, 9 г/л). Образуется фиолетовое окрашивание, НЕ переходящее в красный цвет.
|
| Количественное определение
0, 150 г (точная навеска) испытуемого образца растворяютв смеси из 10 мл воды и 15 мл разведенной H2SO4, кипятят в течение 15 минут, охлаждают и доводят водойдо объема 100, 0 мл. К 20, 0 млполученного раствора прибавляют 50 мл воды, 10 мл разведеннойHCl, 0, 1 мл ферроина ититруют 0, 1 М раствором церия сульфата допоявления зеленовато-желтого окрашивания.
1 мл 0, 1 М раствора церия сульфата соответствует 7, 56 мг С8Н9NО2
Субстанция содержит не менее 99, 0 % и неболее 101, 0 % N-(4-гидроксифенил)ацетамида впересчете на сухое вещество.
|
| Вывод: качество фармацевтической субстанции Paracetamolum соответствует/ не соответствует требованию НД по показателям «описание», «растворимость», «подлинность», «чистота», «количественное определение» (Подчеркнуть нужное).


|