|
|||
Фармацевттік өндірістің технологиясы, Дайын дәрілік заттардың технологиясы және биофармация, 540 сұрақ. 29.11.2016ж 8 страница ⇐ ПредыдущаяСтр 8 из 8 @биофармацевтикалық @биохимиялық @технологиялық @фармакологиялық @биологиялық ~... тү рінде енгізген кезде дә рілік заттың концентрациясы қ анда ұ зақ уақ ыт бойына сақ талады. @таблетка @кө ктамыр ішіне енгізуге арналғ ан ерітінді @бұ лшық етке арналғ ан ертінді @аэрозоль @суппозиторий ~Дә рілердің терапевтік эффективтілігіне ә сер ететін факторлар: 1) физиологиялық фактор 2) ә леуметтік фактор 3) биохимиялық фактор 4) фармацевтикалық фактор 5) сырқ ы климаттық @1, 3, 4 @1, 2, 3 @1, 4, 5 @1, 3, 5 @2, 3, 4 ~«in vitro» тә жірибесінде таблеткалардағ ы дә рілердің БТ анық тау ү шін қ олданылатын приборлар: 1) Сарториус, 2) Айналмалы кә рзең ке, 3) Динамометр, 4) Фриабилятор, 5) Тербелмелі кә рзең ке @ 1, 2 @2, 5 @3, 4 @1, 3 @2, 5 ~Дә рілердің БТ анық таудың негізгі ә дістері @фармакодинамикалық жә не фармакокинетикалық @биохимиялық жә не биофизикалық @физико-химиялық @технологиялық @биологиялық ~Дә рілердің БТ анық тауғ а арналғ ан «invivo» тә жірибесінде зертелініп жатқ ан препараттың қ асиетіне байланысты, оның фармакологиялық ә сері мен дә рілік формаларды ұ тымды таң дау келесі ә дістермен жү ргізіледі: 1) бір реттік дозаны қ абылдаумен 2) қ айталанғ ан дозаны қ абылдаумен 3) «айналмалы кә рзенке» қ ондырғ ысында еру жылдамдығ ын анық тау 4) агар пластинкаларында тікелей диффузиямен 5) Крувчинский бойынша жартылай ө ткізгіш мембраналардан диализ арқ ылы @1, 2 @2, 3 @3, 4 @4, 5 @2, 4 ~ Консерванттарғ а қ ойылатын талаптар … @минимальды мө лшердегі эффективтілігі @жоғ ары концентрациядағ ы эффективтілігі @тә тті дә м жә не жағ ымды иіс @ ащы дә м жә не жағ ымды иіс @дә рілік заттармен сиымсыздығ ы ~ Желатинді капсулалар дайындау кезінде желатинді массаның температурасы технологиялық регламентте кө рсетілгеннен тө мен болды. Желатинді капсулалардың сапасы келесідей ө згереді @температураны тө мендеткенде желатинді массалардың тұ тқ ырлығ ы жоғ арлайды жә не қ абық тары қ алың болады @температураны тө мендеткенде желатинді массалардың тұ тқ ырлығ ы тө мендейді жә не қ абық тары жұ қ а болады @температураны тө мендеткенде желатинді массаларда ауа кө піршіктері пайда болады жә не қ абық тары ә лсіз болады @температураны тө мендеткенде желатинді массалар микробтық контаминацияғ а ұ шырайды @температураны тө мендеткенде желатинді масса лайланады жә не қ абық шалары мө лдір емес болады ~Желатинді капсулалар дайындау кезінде желатинді массаның температурасы технологиялық регламентте кө рсетілгеннен жоғ ары болды. Желатинді капсулалардың сапасы келесідей ө згереді @температураны жоғ арлатқ анда желатинді массалардың тұ тқ ырлығ ы тө мендейді жә не қ абық тары жұ қ а болады @температураны жоғ арлатқ анда желатинді массалардың тұ тқ ырлығ ы тө мендейді жә не қ абық тары қ алың болады @температураны тө мендеткенде желатинді массаларда ауа кө піршіктері пайда болады жә не қ абық тары ә лсіз болады @температураны тө мендеткенде желатинді массалар микробтық контаминацияғ а ұ шырайды @температураны тө мендеткенде желатинді масса лайланады жә не қ абық шалары мө лдір емес болады ~Қ ақ пақ тары бар қ атты желатинді капусалалар алынды. Сапасын бағ алау кезінде олардың қ абырғ алары ә лсіз жә не сынғ ыш екендгі анық талды. Қ андай сатыда ағ аттылық кетткен @Кептіру сатысында капсулалардан ылғ алды артығ ымен аластату болғ ан @Желатинді масса дайындау сатысында @Касулаларды дірң мен толтыру сатысында @Капсулаларды қ абық шамен қ аптау сатысында @Капсулалардың сапасын бағ алау сатысында ~Қ ақ пақ тары бар қ атты желатинді капусалалар алынды. Сапасын бағ алау кезінде олардың қ абырғ алары ә лсіз жә не сынғ ыш екендігі анық талды. Формаланғ ан капсулларды кептірудің келесі сатысында ағ аттылық жіберілген. @Кептіру сатысында ауа температурасы 26-27 0С жоғ ары, ал ауаның ылғ алдығ ы 45-50% тө мен болғ ан @Кептіру сатысында ауа температурасы 26-27 0С тө мен, ал ауаның ылғ алдығ ы 45-50% жоғ ары болғ ан @Кептіру ұ зақ тығ ы бұ зылғ ан @Кептіру температурасы 45-50 0С, ал ауа ылғ алдығ ы -26-27% @Кептіру су тартқ ыш агенті – ацетонмен жү ргізілген ~Қ абық тары жің ішке жұ қ а қ абатты желатинді капсулалар алынды. «Батыру» тә сілімен алынғ ан капсулаларды алу кезінде келесі сатыда ағ аттылық жіберілген @Желатинді масса температурасы 38-40 0С жоғ ары болғ ан @Оливаларды желатинді массаларғ а батыру кезінде араластыру бір мезетте жү ргізілді @Капсулаларды кептіру ұ зақ тылығ ы бұ зылғ ан @Желатинді масса температурасы 38-40 0С тө мен болғ ан @Оливалардағ ы қ абық тарды кептіру су тартқ ыш агент – ацетонмен жү ргізілген ~Қ абық тары жің ішке қ атты желатинді капсулалар алынды. «Батыру» тә сілімен алынғ ан капсулаларды алу кезінде келесі сатыда ағ аттылық жіберілген @Желатинді масса температурасы 40-43 0С жоғ ары болғ ан @Оливаларды желатинді массаларғ а батыру кезінде араластыру бір мезетте жү ргізілді @Капсулаларды кептіру ұ зақ тылығ ы бұ зылғ ан @Желатинді масса температурасы 40 0С тө мен болғ ан @Оливалардағ ы қ абық тарды кептіру су тартқ ыш агент – ацетонмен жү ргізілген ~Инъекциялық ерітінділер ө ндірісінде технологиялық процесте белсендірілген кө мір қ олданылатын жағ дайды кө рсетің із: @Дайындалғ ан инъекциялық ерітінділерден пирогенді, бояғ ыш заттардан жә не ауыр метал тұ здары қ оспаларынан тазарту ү шін @Гидролизден тұ рақ тандыру ү шін @Тотығ атын деструкцияның алдын алу ү шін @Стерилизация температурасын тө мендету ү шін @Ампула шынысының сілтіленіп кетуінің алдын алу ү шін ~Стрептоцид линименті 45 0С температурада 6 сағ ат ұ стағ аннан кейін тү гелімен қ абатаннып кетті. Берілген линимент дұ рыс дайындалғ ан ба @Жоқ, себебі линиментті термостатта осы температурада 8 сағ ат ұ стау керек. Линименттің жалпы биіктігінен майлы фазаның бө лінуі 25% кем болмауын қ адағ алайды. @Жоқ, себебі линиментті термостатта осы температурада 10 сағ ат ұ стау керек. Линименттің жалпы биіктігінен майлы фазаның бө лінуі 10% кем болмауын қ адағ алайды. @Ия, себебі линиментті осы температурады 6 сағ ат ұ стау керек Линимент дұ рыс дайындалғ ан, термостаттағ ы температура дұ рыс қ ойылмағ ан, ол 25 0С жоғ ары болмауы керек @Линимент дұ рыс дайындалғ ан, термостаттағ ы температура дұ рыс қ ойылмағ ан, ол 15 0С жоғ ары болмауы керек ~Фармацевтикалық ө неркә сіпте рНмә ні 7-ден тө мен нафталан мұ най линименті алынды. Аталғ ан ө німді стандартты деп есептеуге бола ма @Жоқ, линимент Рн мә ні бейтарап болуы керек. @Жоқ, линимент Рн мә ні сілтілік 7-8аралығ ында болуы керек. @Жоқ, линимент Рн мә ні сілтілік 8-9аралығ ында болуы керек. @Ия, себебі линимент рН мә ні 7-ден тө мен болуы керек @Жоқ, себебі линимент рН мә ні қ ышқ ыл 3-4аралығ ында болуы керек. ~Фармацевтикалық ө неркә сіпте рНмә ні 7-ден тө мен нафталан мұ най линименті алынды рН мә нін келесідей ө згертуге болады @Міндетті тү рде 10%-дық натрий гидроксиді ерітіндісін рН мә ні бейтарап болғ анша қ осу керек. @Міндетті тү рде 10%-дық натрий гидроксиді ерітіндісін рН мә ні 8-9 болғ анша қ осу керек. @Міндетті тү рде қ ұ рғ ақ натрий гидрокарбонатын рН мә ні бейтарап болғ анша қ осу керек @Міндетті тү рде 10%-дық хлорсутекқ ышқ ылын қ ышқ ыл мә ні болғ анша қ осу керек. @Ол сырт тә нге қ олдануғ а арналғ ан болғ андық тан, оның рН мә нін ө згертудің қ ажеттілігі жоқ ~Фармацевтикалық ө неркә сіпте ә ртү рлі ә діспен қ ұ рамы бірдей екі линимент алынды. Микробиологиялық тазалығ ын тексеру барысында бір линименттің стерильді екендігі анық талды. Линименттің дайындалу ә діс жайында қ андай қ орытынды жасауғ а болады. @стерильді линимент ультрадыбыстық диспергирлеу ә дісімен алынғ ан @стерильді линимент ашық типті турбиналы араластырғ ышты қ олдану арқ ылы алынғ ан @стерильді линимент жабық типті турбиналы араластырғ ышты қ олдану арқ ылы алынғ ан @стерильді линимент роторлы-тісті насосты қ олдану арқ ылы алынғ ан @стерильді линимент роторлы-пульсациялық аппаратты қ олдану арқ ылы алынғ ан ~Жағ ар майлардың механикалық -қ ұ рылысты қ асиетінің анық тамасы @теріге жағ у жә не тубадан сығ ып шығ ару кезінде жағ ар майды сипаттайтын қ асиеті. консистенциясы @эмульсиялық дисперсті жү йенің тұ рақ тылығ ы, яғ и ұ зақ уақ ыт бойы қ абаттану қ асиеті @суслық дпензиялық дисперсті жү йенің тұ рақ тылығ ы, яғ и ұ зақ уақ ыт бойы қ атты фазағ а жә не негізгі қ абаттану қ асиеті @жағ ар май сынамасынан алынғ ан ДЗ сулы сығ ындысының рН мә нінің тұ рақ тылығ ы @тотығ у деструкциясына жағ ар майдың тұ рақ тылығ ы ~Фармацевтикалық ө ндірісте лейкопластырь технологиясын енгізу жоспарланғ ан. Пластырлік массағ а каучукты енгізу келесідей жү ргізіледі @каучукты алдын ала бензинде ерітеді @каучукты алдын ала 95%-дық этанолда ерітеді @каучукты алдын ала майдалайды жә не дайын болғ ан пластырлік массағ а араластыру арқ ылы енгізеді @кучукты алдын ала қ айнағ ан суда ерітеді @каучукты сусыз ланолин мен сары балауыз қ оспасында ерітеді ~Фармацевтикалық ө ндірісте лейкопластырь технологиясын енгізу жоспарланғ ан. Пластырлік массағ а канифольды енгізу келесідей жү ргізіледі. @алдын ала дайындалғ ан каучукты бензинде еріту арқ ылы алынғ ан резиналы желімге канифольды енгізу @канифольды алдын ала 95%-дық этанолда ерітеді жә не пластырлік массағ а енгізу @канифольды алдын ала майдалайды жә не дайын болғ ан пластырлік массағ а араластыру арқ ылы енгізеді @кучукты алдын ала қ айнағ ан суда ерітеді, сосын сусыз ланолин мен сары балауыз қ оспасымен араластырады @канифольды сусыз ланолин мен сары балауыз қ оспасында ерітеді ~30%-дық сульфацил натрий ерітіндісі кө з тамшысына натрий метабисульфитін енгізу мақ сатын кө рсетің із. @препараттың тотығ уын алдын алу ү шін @сулы ерітіндінің гидролизденуін алдын алу ү шін @микробтық контаминацияның алдын алу ү шін консервант ретінде @препараттың ә серін ұ зарту ү шін пролонгатор ретінде @изотондаушы агент ретінде ~1%-дық пилокарпин гидрохлориді ерітіндісі кө з тамшысына метилцеллюлозаны енгізу мақ сатын кө рсетің із. @препараттың ә серін ұ зарту ү шін @препараттың тотығ уын алдын алу ү шін. @сулы ерітіндінің гидролизденуін алдын алу ү шін @ микробтық контаминацияның алдын алу ү шін консервант ретінде @изотондаушы агент ретінде ~1%-дық пилокарпин гидрохлориді ерітіндісі кө з тамшысына нипагин енгізу мақ сатын кө рсетің із. @микробтық контаминацияның алдын алу ү шін консервант ретінде @препараттың ә серін ұ зарту ү шін @препараттың тотығ уын алдын алу ү шін. @сулы ерітіндінің гидролизденуін алдын алу ү шін @изотондаушы агент ретінде
|
|||
|