Хелпикс

Главная

Контакты

Случайная статья





(бланк организации-заявителя). Заявление.  для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекар



(бланк организации-заявителя)

В Министерство здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

Заявление

 для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств.

 

Наименование и адрес организации-заявителя

 

2.  Наименование ввозимого лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции

 

3. Лекарственная форма

 

 

4. Доза, концентрация, упаковка (фасовка), количество

 

5. Наименование организации - производителя лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции

 

6. Страна производства лекарственного препарата  

 

7. Номер и дата подачи заявления на государственную регистрацию препарата  

 

8. Способ ввоза  

 

10. Дата предполагаемого ввоза    

 

Прилагаемые документы:  

1. Обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций;

2. Сертификат качества (протокол анализа) ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, выданный организацией - производителем лекарственных средств (допускается копия).

3. При наличии прилагается лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств);

4. Контракты или иные документы, подтверждающие цель ввоза, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения, а также сведения о фактических ценах на ввозимые жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и об объемах их ввоза.

5. В случае, если в качестве соискателя разрешения на ввоз лекарственных средств выступает посредник, прилагается договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара; доверенность.

6. Учредительные и регистрационные документы заявителя (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе).

 

 

Руководитель организации-заявителя

 

Исполнитель Ф. И. О., телефон

  Подпись   ФИО
         

 



  

© helpiks.su При использовании или копировании материалов прямая ссылка на сайт обязательна.