П Е Р Е Ч Е Н Ь. документов необходимых для проведения государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства

П Е Р Е Ч Е Н Ь

документов необходимых для проведения государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства

1.	Заявление на государственную регистрацию (перерегистрацию) изделия медицинского назначения, медицинской техники (форма согласно приложению 1 постановления N 41 от 15 апреля 2009 г. );
2.	Технические нормативные правовые акты производителя на изделия медицинского назначения, медицинскую технику с методикой поверки (для средств измерений);
3.	Протоколы и (или) акты технических испытаний, санитарно-гигиенических исследований изделий медицинского назначения, медицинской техники (при их наличии), выданные лабораториями, аккредитованными в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

Основание:

- Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02. 09. 2008
№ 1269 “Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники” и внесению в “Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения”)

- Перечень административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь
N 1430 от 31. 10. 2007 31. 10. 2007 N 1430(в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь 22. 12. 2009 N 1678)

- Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь
от 15 апреля 2009 г. N 41 “О требованиях к документам на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, заявляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию)”.