Введение.

СОДЕРЖАНИЕ:

	Введение
1.	Назначение изделия
2.	Технические характеристики
3.	Состав изделия и комплект поставки
4.	Устройство и принцип работы
5.	Указание мер безопасности
6.	Подготовка изделия к работе
7.	Порядок работы
8.	Техническое обслуживание
9.	Гарантийные обязательства
10.	Сведения об упаковке

Введение.

Электрическаянейростимуляция распространенный метод поиска нервных стволов перед введением местного анестетика. При блокаде периферических нервов, локализацию нерва или нервного сплетения определяют по мышечному сокращению или болевому ощущению в ответ на стимуляцию короткими импульсами электрического тока небольшой силы (5 мА) частотой 1-2 Гц, причём по мере приближения к нерву сила тока, необходимая для создания ответной реакции уменьшается. Целью этой процедуры служит введение анестетика как можно ближе к нервному стволу для обеспечения блокады чувствительных и двигательных волокон перед хирургическим вмешательством или для устранения боли. Электрическаянейростимуляция позволяет также избежать введения анестетика непосредственно в нерв или его оболочку, тем самым препятствуя повреждению нерва. Во многих клиниках для поиска нерва все чаще применяют УЗИ или так называемый «двойной контроль», при котором ультразвуковой контроль используется в сочетании с электрической нейростимуляцией.

С помощью нейростимуляции можно определить местоположение практически любого нервного сплетения и крупного периферического нерва. Главная цель электрической нейростимуляции заключается в установке кончика иглы в непосредственной близости от блокируемого нерва для введения местного анестетика в окружающее этот нерв пространство. моторный ответ (сокращение мышцы) на стимуляцию нерва объективен и надежен и не зависит от субъективной реакции больного. Появление моторного ответа при силе тока менее 0, 3-0, 2 мА может говорить о попадании иглы непосредственно в нерв.

В случае неврологических нарушений (например, при полинейропатии), рекомендуется использовать длительные стимулы (0, 3-1, 0 мс вместо 0, 1 мс). На фоне действия миорелаксантовнейростимуляцмянедостоверна. Нейростимуляцию можно использовать у больных со спинномозговой анестезией.

Назначение изделия:

1. Аппарат нейростимуляции для проведения проводниковой анестезии «ИМПУЛЬС-М» предназначен для поиска нервных пучков и стволов при проведении проводниковой анестезии: блокад шейного, плечевого и других сплетений, блокад нервов на уровневерхней и нижней конечности для проведения необходимых вмешательств и процедур.

1. 1. Аппарат нейростимуляции«ИМПУЛЬС-М» обеспечивает выполнение работысогласно общепринятой методике выполнения проводниковой анестезии, при помощи электростимуляции.

1. 2. В работе аппарата используется следующиерасходныематериалы:

- Стимулирующая одноразовая, стерильнаяигла-электрод фирмы B. Brayn, для проводниковой анестезии;

-Евро-ЭКГ электрод одноразовый.

1. 3. Аппарат может использоваться в условиях стационара, амбулаторно, на дому у постели больного, в полевых условиях, а также в ветеринарных учреждениях.

Рис. 1. Проведение процедурыпоиска нервного ствола в типичной точке для проведения регионарной анестезии при помощи аппарата «ИМПУЛЬС-М» в амбулаторных условиях.

2. Технические характеристики:

2. 1. Аппарат нейростимуляции для проведения проводниковой анестезии«Импульс-М» имеет следующие технические характеристики:

Технические характеристики аппарата «Импульс-М»
Наименование	Значение
Регулируемая амплитуда возбуждающих импульсов, мА	0-5
Длительность импульсов, мс	0, 1-0, 3
Частота следования импульсов, Гц
Номинальное напряжение питания, В
Время непрерывной работы от одного элемента питания, ч	> 20
Габаритные размеры, мм	100 x 75 x 35
Вес изделия, кг	0, 1
Средний срок службы, лет

2. 2. В соответствии с ГОСТ Р 50444-92 нормальными климатическими условиями для эксплуатации аппарата являются:

•температура окружающего воздуха от -20 до +50 С;

•относительная влажность воздуха 60 %±20%;

•атмосферное давление 630 – 800 мм. рт. ст.

2. 3. Аппарат нейростимуляции для проведения проводниковой анестезии «Импульс-М» обеспечивает нормальное функционирование в условиях температуры окружающего воздуха от +10⁰С до + 35⁰С и относительной влажности воздуха от 40% до 80% при температуре 25⁰С.

3. Состав изделия и комплект поставки:

№п/п	Состав комплекта поставки	Кол.
	Аппарат «ИМПУЛЬС-М»
	Кабель со штекерными разъёмами
	Элемент питания 9В6F22 типа «Крона»
	Стимулирующая игла 50 мм и 150 мм.
	Евро-ЭКГ электрододноразовый
	Паспорт

4. Устройство и принцип работы:

Конструктивно прибор состоит из пяти основных узлов, представленных на рис. 1, и выполнен в пластиковом корпусе 1 (рис4. ) с выведенными на лицевую панель органами управления.

Задающий генераторпрямоугольных колебаний– обеспечивает частотный режим работы стимулятора и генерирует кратковременные импульсы с частотой, устанавливаемой с помощью регулятора. Длительность и форма импульса при этом не меняются.

Блок формирователя импульсов – обеспечивает необходимую длительность импульса. При этом осуществляется независимая от частоты регулировка длительности импульсов. Изменение значения осуществляется тумблером (13) рис. 4. и представлена в двух значениях 0, 1 и 0, 3 мс.

Выходной усилитель – обеспечивает необходимую мощность импульса и обеспечивает изменение силытока на выходе.

Блок индикаций –служит для визуального оповещения о работоспособности прибора. Индикатор «Импульс» оповещает о прохождении импульса через тело пациента, индикатор «Вкл» обеспечивает автоматический самоконтроль, индикатор «Бат»оповещает о состоянии элемента питания.

Блок питания – служит для электроснабжения цепей устройства. В данном приборе применено батарейное питание от одного элемента 6F22типа «крона», номинальным напряжением 9В.

Рис. 2. Блок схема аппарата «Импульс-М».

Рис. 4. Внешний вид аппарата«Импульс-М».

5. Указание мер безопасности при работе с аппаратом:

5. 1. Процедура проводниковой анестезии выполняется врачом-специалистом (анестезиолог-реаниматолог) в асептических условиях.

5. 2. Убедиться, что регулятор амплитуды импульса находится в положении «Min» до момента введения иглы.

5. 3. Не допускается введение раствора анестетика эндоневрально.

5. 4. Необходимо избегать контакта иглы с нервом, что вызывает его повреждение и сопровождается парестезией у пациента в сознании.

5. 5. Во избежание неприятных ощущений у больных при определении локализации нерва не рекомендуется использовать ток большой силы.

5. 6. Чтобы уменьшить риск повреждения нерва и не пропустить моторный ответ на стимуляцию, иглу не следует вводить слишком быстро.

6. Подготовка изделия к работе:

6. 1. Включить прибор, переведя тумблер4 (рис. 4. ) в верхнее положение «Вкл».

6. 2. Убедится в наличие свечения индикатора «Вкл»6 (рис. 4. ) сигнализирующего о работоспособности прибора.

6. 3. Убедится в отсутствии свечения индикатора «Бат» 12 (рис. 4) сигнализирующем о разряде элемента питания.

6. 4. Подключить кабель, а затем выносные элементы (стимулирующая игла, Евро-ЭКГ электрод) согласно схеме, представленной на рисунке 4.

6. 5. Прикрепить Евро-ЭКГ электрод на чистую, обезжиренную кожув проекции нерва на расстоянии не более 15 смот места, предполагаемого вкола стимулирующей иглы.

6. 6. Согласно анатомическим ориентирам и локализации нервных сплетений произвести вкол стимулирующей иглы, убедится в наличии мерцания индикатора 5 «Импульс» см. рис. 4.

6. 7. Начать поиск нерва со значения тока импульса выставленного ручкой регулятора 7 (рис. 4). по нанесенной шкале 2 (рис. 4) в пределах 1 - 2, 5 мА, при длительности импульса 0, 1 мс, при полинейропатии и травматическом повреждении нервов длительность импульса 0, 3 мстумблер 13(Рис. 4). По мере локализации нервного ствола, ориентируясь на силу мышечного отклика, снижать значение тока импульса до уровня 0, 3-0, 5 мА, что позволяет локализовать нерв в пределах 1-2 мм.

7. Порядок работы:

Для определения локализации периферических нервов с помощью нейростимуляции необходимо соблюдать несколько важных условий:

· Для стимуляции нервов следует использовать иглы с изолирующим покрытием и с минимальной проводящей областью на кончике. Чем меньше эта область, тем больше плотность тока на кончике иглы и выше эффективность метода.

· Перед началом процедуры необходимо проверить работу стимулятора и соединительных проводов.

· Для эффективного проведения проводниковой анестезии нейростимулятор должен генерировать импульсы постоянного тока с силой от 0, 1 до 5 мА, частотой 1 или 2 Гц с длительностью импульса 0, 1 – 0, 3 мс.

· Отрицательный полюс прибора (катод) присоединяют к игле, а положительный (анод) к электроду на коже пациента. Для прикрепления анода применяют Евро-ЭКГ электрод.

· Выбор начальной амплитуды стимула зависит от анатомической области и глубины залегания нерва. Для обеспечения моторного ответа на безопасном от нерва расстоянии при поиске глубоких нервов может потребоваться увеличение начальной амплитуды стимула до 1, 5 -3 мА. Однако слишком стильный стимул может приводить к прямому раздражению мышцы или неприятным ощущениям. Поэтому после получения моторного ответа постепенно снижают и замедляют введениеиглы, чтобы избежать слишком быстрого ее продвижения в интервалах между стимулами.

· Продвижение иглы с одновременным уменьшением силы тока продолжают до получения желаемого моторного ответа на стимул длительностью 0, 1 мс и амплитудой 0, 3-0, 5 мА. Получение моторного ответа на стимул с амплитудой 0, 3-0, 5 мА свидетельствует о правильном положении иглы для блокады нервов.

· Если пробная доза местного анестетика устраняет моторный ответ, вводят всю дозу.

· Поиск нерва необходимо начинать при электростимуляции с силой тока 1-1, 5 мА и длительности импульса 0, 1 мс. В случае отсутствия мышечного отклика от иннервируемой нервом группы мышц постепенно увеличивая силу тока, при длительности импульса 0, 3 мс, до появления отклика.

· Сила фасцикуляций увеличивается в ответ на электрический импульс по мере приближения кончика иглы к нерву. Активное сокращение мышц при силе тока 0, 5 мА обычно соответствует расположению иглы в непосредственной близости от нерва.

· Необходимо избегать контакта иглы с нервом, что вызывает его повреждение и сопровождается парестезией у пациента в сознании. Последствием такого контакта может стать формирование временного или реже постоянного неврологического дефицита или нейропатической боли. Для снижения вероятности эндоневрального введения анестетика после получения мышечного ответа на силу тока 0, 2-0, 3 мА при длительности импульса 0, 1 мс во избежание введения иглы в нерв ее рекомендуется слегка подтянуть назад.

· При продвижении стимулирующей иглы вглубь мягких тканей необходимо проводить аспирационную пробу с целью минимизации последствий и предотвращения внутрисосудистого введения анестетика.

· После локализации нерва ввести необходимое количество анестетика шприцом 11 (рис. 4).

8. Техническое обслуживание:

8. 1. При поломке аппарата ремонт производится у изготовителя.

8. 2. При разряде элемента питания производится его замена. Для этого необходимо открыть крышку батарейного отсека, заменить батарею.

8. 3. Избегать перегибов и перекрутов кабеля, попадания влаги внутрь корпуса прибора и на разъем подключения штекера.

8. 4. Допускается обработка корпуса прибора и съемных элементов спиртовым раствором антисептика.

9. Гарантийные обязательства:

9. 1. Изготовитель гарантирует нормальное функционирование аппарата нейростимуляции «Импульс-М» (всех модификаций) при соблюдении условий эксплуатации.

9. 2. Гарантийный срок эксплуатации – 1 год с момента приобретения.

10. Сведения об упаковке:

Аппарат нейростимуляции «Импульс-М» упакован согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документацией.

Дата упаковки ____________________________________

Упаковку произвел ________________________________

Изделие после упаковки принял _____________________

Дата продажи «____» ________ 20__ года

М. П.