ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ
Рекомендуемый образец
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ
ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Первичное
| Дополнительная информация к сообщению №___________ от_________________
|
Данные пациента
| Инициалы пациента (код пациента)*___________________________________ Пол □ M □ Ж Вес__________ кг
| Возраст___________________ Беременность □, срок _____ недель
| Аллергия □ Нет □ Есть, на ______________________________________
| Лечение □ амбулаторное □ стационарное □ самолечение
|
Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР
|
| Наименование ЛС (торговое)*
| Производитель
| Номер серии
| Доза, путь введения
| Дата начала терапии
| Дата окончания терапии
| Показание
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нежелательная реакция
| Дата начала НР __________
| Описание реакции* (укажите все детали, включая данные лабораторных исследований)
Дата разрешения НР _________________________________
| Критерии серьезности НР:
| □ Смерть
| □ Угроза жизни
| □ Госпитализация или ее продление
| □ Инвалидность
| □ Врожденные аномалии
| □ Клинически значимое событие
| □ Не применимо
|
Предпринятые меры
| □ Без лечения □ Отмена подозреваемого ЛС □ Снижение дозы ЛС
| □ Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое вмешательство)
| □ Лекарственная терапия _________________________________________________________________
|
Исход
| □ Выздоровление без последствий □ Улучшение состояние □ Состояние без изменений
| □ Выздоровление с последствиями (указать)___________________________________________
□ Смерть □ Неизвестно □ Не применимо
|
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР?
| □ Нет □ Да □ ЛС не отменялось □ Не применимо
| Назначалось ли лекарство повторно? □ Нет □ Да
| Результат___________________ □ Не применимо
|
Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию)
|
| Наименование ЛС (торговое)
| Производитель
| Номер серии
| Доза, путь введения
| Дата начала терапии
| Дата окончания терапии
| Показание
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Данные сообщающего лица
| □ Врач □ Другой специалист системы здравоохранения □ Пациент □ Иной
Контактный телефон/e-mail: * ________________________________________________________________
| Ф. И. О _____________________________________________________________________________________
| Должность и место работы____________________________________________________________________
| Дата сообщения_____________________________________________________________________________
|
| * поле обязательно к заполнению
Сообщение может быть отправлено:
· e-mail: pharm@roszdravnadzor. ru,
· факс: +7(495)698-15-73,
· он-лайн на сайте npr. roszdravnadzor. ru
· почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
|