Всем заинтересованным лицам. «16» марта 2021 г.. г. Москва. Уважаемый доктор,

121614, Москва, ул. Крылатская, 17, стр. 2 Тел.: (495) 726 55 55, Факс: (495) 580 90 29

121614, Moscow, Krylatskaya str., 17, building 2, Tel.: (495) 726 55 55 Fax: (495) 580 90 29

Всем заинтересованным лицам

«16» марта 2021 г.

г. Москва

Уважаемый доктор,

Компания Джонсон & Джонсон выражает Вам свое почтение и напоминает о возрастных ограничениях препарата Мотилиум^® суспензия для приема внутрь (домперидон 1 мг на 1 мл суспензии) в целях минимизации рисков назначения препарата вне показаний, зарегистрированных в Инструкции по медицинскому применению.

Единственным зарегистрированным показанием для препарата Мотилиум^® суспензия для приема внутрь является уменьшение выраженности симптомов тошноты и рвоты у взрослых и подростков с 12 лет и старше и весом 35 кг и более.

Педиатрические показания к применению суспензии домперидона (1 мг / мл) были удалены из инструкции вследствие отсутствия эффективности в уменьшении эпизодов рвоты, связанных с острым гастроэнтеритом, в течение первых 48 часов лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Как показало рандомизированное клиническое исследование, домперидон не продемонстрировал преимущества по сравнению с плацебо при применении у детей с острым гастроэнтеритом и легким или умеренным обезвоживанием.

При применении препарата Мотилиум^® суспензия для приема внутрь по зарегистрированному показанию соотношение польза/риск является благоприятным.

Возросшее в феврале 2021 года количество обращений в компанию Джонсон & Джонсон, показало, что часть медицинских работников (врачей и фармацевтов) не проинформировано об ограничении возрастных показаний для препарата Мотилиум^® суспензия для приема внутрь.

Настоящим письмом мы напоминаем всем медицинским работникам о безопасном использовании суспензии Мотилиум в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.