Вопросы для подготовки к государственному экзамену

Вопросы для подготовки к государственному экзамену

по учебной дисциплине «Организация и экономика фармации»

(специальность 2-79 01 08 «Фармация»)

2021 / 2022 учебный год

1. Цели и задачи изучения учебной дисциплины «Организация и экономика фармации». Основные разделы учебной дисциплины, связь с другими смежными дисциплинами.

2. Законы Республики Беларусь «О здравоохранении», «Об обращении лекарственных средств», их основные разделы, значение. Действующие НПА по вопросу организации здравоохранения Республики Беларусь.

3. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств. Государственное регулирование обращения лекарственных средств.

4. Система здравоохранения Республики Беларусь. Аптечные организации государственной формы собственности: организации системы РУП «Фармация», их структура и задачи; аптеки организаций здравоохранения.

5. Субъекты хозяйствования фармацевтического рынка Республики Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, его задачи и функции в области лекарственного обеспечения.

6. Подразделения в структуре Министерства здравоохранения: управление по лицензированию, отдел фармацевтической инспекции, управление организации лекарственного обеспечения, их задачи и функции.

7. Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор», его назначение и функции.

8. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», его структура, задачи и функции.

9. Работы и услуги, составляющие лицензируемую фармацевтическую деятельность. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензий. Порядок выдачи лицензии, продления срока действия, внесения в лицензию изменений и дополнений, приостановления, прекращения, возобновления, аннулирования лицензии. Грубые нарушения законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий. Действующие НПА по вопросу лицензирования фармацевтической деятельности.

10. Государственная регистрация лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Порядок и условия государственной регистрации. Порядок выдачи регистрационного удостоверения. Государственный реестр лекарственных средств в Республике Беларусь.

11. Производство лекарственных средств в Республике Беларусь. Фармацевтические предприятия Республики Беларусь.

12. Аптечный склад. Организация работы аптечного склада по приемке и хранению, комплектации заказов и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента.

13. Аптека, ее организационная структура, задачи и функции. Классификация аптек. Комплекс помещений аптек в зависимости от их категории. Оборудование и оснащение аптек в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.

14. Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек». Требования к территории, водоснабжению, водоотведению, микроклимату, вентиляции и освещению помещений, содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря. Санитарно-гигиенические требования к личной гигиене работников аптек. Требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций, к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.

15. Штаты аптек. Номенклатура должностей служащих с высшим и средним фармацевтическим образованием. Квалификационные характеристики должностей фармацевтических работников.

16. Материальная ответственность работников аптек, виды, документальное оформление. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения работником материального ущерба, причиненного нанимателю.

17. Оборудование и оснащение рабочего места фармацевтического работника, занятого приемом рецептов и отпуском лекарственных средств. Права и обязанности фармацевта-рецептара по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов. Требования Надлежащей аптечной практики к фармацевтическому работнику, осуществляющему реализацию лекарственных средств, медицинских изделий, товаров аптечного ассортимента.

18. Общие правила выписки рецепта врача. Формы бланков рецептов врача. Перечень лекарственных средств, на которые запрещается выписывать рецепты врача. Сроки действия рецептов врача. Порядок выписки рецепта врача на наркотические средства, психотропные вещества и лекарственные средства, обладающие анаболической активностью. Перечень лекарственных средств, обладающих анаболической активностью. Правила выписки электронного рецепта.

19. Порядок реализации рецептурных лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики. Порядок реализации наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, обладающих анаболической активностью. Регистрация рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании. Период нахождения рецептов врача в аптеке. Порядок уничтожения рецептов врача по истечении сроков их хранения.

20. Нормы единовременной реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и этилового спирта. Допустимые случаи превышения норм.

21. Фармацевтическая экспертиза рецепта врача. Порядок действий фармацевтического работника при поступлении рецепта врача, выписанного с нарушением требований законодательства Республики Беларусь о порядке выписки рецепта врача.

22. Таксирование рецепта врача на готовые и экстемпоральные лекарственные средства. Порядок регистрации рецепта врача на лекарственные средства аптечного изготовления.

23. Порядок выписки рецептов врача на лекарственные средства и перевязочные материалы, выдаваемые на льготных условиях и бесплатно, и порядок их реализации из аптек. Перечень заболеваний и категорий граждан, при лечении которых в амбулаторных условиях лекарственные средства и перевязочные материалы по рецептам врача отпускаются на льготных условиях, в том числе бесплатно. Таксирование рецептов врача на лекарственные средства, перевязочные материалы, реализуемые бесплатно, либо с оплатой 10 процентов или 50 процентов от их стоимости.

24. Порядок реализации лекарственных средств без рецепта врача. Перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача. Нормы реализации лекарственных средств без рецепта врача.

25. Понятия: ответственное самолечение, фармацевтическое консультирование медицинских работников, фармацевтическое консультирование населения. Алгоритм действия фармацевтического работника аптеки по фармацевтическому консультированию населения при осуществлении реализации лекарственных средств без рецепта врача. Алгоритм предоставления фармацевтическим работником аптеки информации о лекарственном препарате.

26. Должностные обязанности, квалификационные требования к фармацевту-ассистенту. Оборудование, оснащение и рациональная организация рабочего места фармацевта-ассистента. Соблюдение санитарно-гигиенических требований при аптечном изготовлении лекарственных средств.

27. Требования Надлежащей аптечной практики к аптечному изготовлению лекарственных средств. Требования к условиям изготовления стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях. Условия и сроки хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

28. Организация лабораторных (фасовочных) работ в аптеке. Соблюдение санитарно-гигиенических требований при изготовлении внутриаптечной заготовки и фасовки.

29. Система обеспечения качества лекарственных средств в аптеке. Понятие о безопасности, эффективности и качестве лекарственного препарата. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств, виды: письменный, органолептический, физический, химический, микробиологический.

30. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Контроль регистрации температуры и относительной влажности в помещениях хранения и холодильном оборудовании. Организация и условия хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики и Надлежащей практики хранения лекарственных средств.

31. Организация хранения наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств списка «А». Требования к технической укрепленности и оснащению техническими системами охраны помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

32. Классификация больничных аптек. Задачи и функции больничных аптек. Категории больничных аптек. Правила выписки требований (заявок) для отпуска лекарственных средств, медицинских изделий, товаров аптечного ассортимента организации здравоохранения и (или) ее структурным подразделениям. Правила оформления и отпуска лекарственных средств, медицинских изделий в структурные подразделения организации здравоохранения.

33. Система контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь. Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», ее организационно-методическая функция.

34. Порядок и условия проведения контроля качества лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь. Отзыв лекарственных средств из реализации.

35. Стандартные операционные процедуры (СОП) и технологические инструкции (ТИ) как структурные единицы стандартизации.

36. Хозяйственный учет, цели и задачи. Учетные измерители и виды хозяйственного учета. Классификация хозяйственных средств и источников их образования.

37. Приемка товаров в аптеке по количеству и качеству, приемочный контроль. Учет поступления товара в аптеке. Учет внутриаптечных операций, вызывающих увеличение стоимости товарных запасов в аптеке.

38. Учет реализации товаров по безналичным расчетам организациям здравоохранения и другим учреждениям, и организациям.

39. Расход товарно-материальных ценностей, не связанных с реализацией (на хозяйственные и технологические нужды; образование уценок, списание естественной убыли, изъятие лекарственных средств аптечного изготовления на анализ и другие виды расходов).

40. Перечень лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и этилового спирта, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке. Порядок оформления журналов предметно-количественного учета. Нормы естественной убыли лекарственных средств, этилового спирта в аптеках. Применение норм естественной убыли.

41. Учет бесплатного и льготного отпуска в аптеке. Определение суммы денежных средств, подлежащей возмещению организацией здравоохранения, и суммы, оплаченной пациентом. Оформление документов, предъявляемых в бухгалтерию организации здравоохранения для оплаты за реализованные лекарственные средства и перевязочные материалы. Осуществление контроля за суммами поступающих платежей.

42. Учет лабораторных и фасовочных работ в аптеке. Оформление журналов учета лабораторных (фасовочных) работ в аптеке, подсчет сумм и количества расфасованной продукции.

43. Учет рецептуры в аптеке. Виды рецептуры в аптеке. Значение рецептуры. Пересчет в рецептурные номера.

44. Характеристика, назначение и классификация основных средств аптеки. Учет движения основных средств, его документальное оформление. Понятие амортизации основных средств.

45. Учет отдельных предметов в составе оборотных средств, тары, материалов в аптеке (санитарной медицинской одежды, вспомогательных материалов, хозяйственного инвентаря, тары).

46. Учет денежных средств. Организация наличного денежного обращения в аптеке. Порядок использования кассового оборудования, платежных терминалов для приема наличных денежных средств, банковских платежных карточек при продаже товаров. Порядок осуществления расчетов с покупателями. Книга кассира и порядок ее ведения.

47. Порядок ведения кассовых операций и расчетов наличными денежными средствами на территории Республики Беларусь. Учет и документальное оформление приходных и расходных кассовых операций в аптеке. Подготовка и формирование инкассаторской сумки и выписка соответствующих сопроводительных документов. Кассовая книга и порядок ее ведения.

48. Формы и системы оплаты труда и их применение в аптечных организациях. Основная и дополнительная заработная плата. Критерии установления должностных окладов работникам аптек. Порядок начисления заработной платы работникам аптеки. Надбавки и доплаты к заработной плате. Виды удержаний из заработной платы.

49. Отчетность аптечных организаций. Виды отчетности в аптеке. Требования, предъявляемые к отчетности и сроки ее предоставления. Отчет аптеки о финансово-хозяйственной деятельности за месяц, его разделы, характеристика.

50. Инвентаризация активов и обязательств в аптеке. Задачи инвентаризации. Виды инвентаризации. Причины, сроки и периодичность проведения инвентаризации. Состав, права и обязанности инвентаризационных комиссий. Общий порядок проведения инвентаризации. Документальное оформление инвентаризации. Понятие естественной убыли. Порядок регулирования инвентаризационных разниц.

51. Порядок формирования цен на лекарственные средства, производимые в Республике Беларусь, и иностранного производства в соответствии с требованиями законодательства Республики Беларусь.

52. Анализ и прогнозирование рецептуры. Структура рецептуры аптеки. Факторы, влияющие на объем рецептуры. Методы планирования амбулаторной и стационарной рецептуры.

53. Характеристика товарооборота аптеки. Значение товарооборота как показателя работы аптеки. Факторы, влияющие на величину товарооборота. Анализ и планирование товарооборота (метод динамических показателей). Понятие инфляции.

54. Товарные запасы аптеки и их классификация. Товарооборачиваемость и методы ее расчета. Факторы, влияющие на товарооборачиваемость и размер товарного запаса. Анализ и нормирование товарных запасов.

55. Понятие издержек обращения аптеки, их классификация. Факторы, влияющие на уровень издержек обращения аптеки. Анализ и прогнозирование издержек обращения аптеки по статьям расхода.

56. Доход от реализации товаров. Валовый доход. Факторы, влияющие на показатель валового дохода. Внереализационные доходы и расходы. Анализ и прогнозирование валового дохода.

57. Прибыль: виды, содержание, экономическая сущность. Факторы, влияющие на величину валовой прибыли. Рентабельность. Анализ и прогнозирование валовой, чистой прибыли.

58. Понятие налога. Классификация налогов. Объекты и субъекты налогообложения. Налогообложение аптек.

59. Понятие фармацевтического маркетинга. Базовые понятия маркетинга: нужда, потребность, спрос и потребление. Комплекс маркетинга.

60. Формирование ассортимента лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Номенклатура медицинских товаров. Перечень лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств.

61. Кадровое обеспечение фармацевтического сектора здравоохранения. Подготовка специалистов с фармацевтическим образованием. Специальности и квалификации специалистов с фармацевтическим образованием. Повышение квалификации и переподготовка специалистов. Аттестация на соответствие занимаемой должности и присвоение квалификационных категорий.

62. Правила регулирования трудовых отношений. Трудовой договор (контракт). Срок, форма, содержание и условия трудового договора (контракта). Документы, предъявляемые при заключении трудового договора (контракта). Порядок заключения и расторжения трудового договора.

63. Трудовая дисциплина. Дисциплинарная ответственность работников. Дисциплинарный проступок. Меры дисциплинарного взыскания. Порядок применения дисциплинарных взысканий.

64. Рабочее время. Учет рабочего времени. Работа в ночное время, сверхурочная работа. Перерывы в течение рабочего дня. Государственные праздники, праздничные и выходные дни.

65. Понятие отпуска. Виды отпусков: трудовой и социальный. Условия предоставления трудовых отпусков. Основной отпуск и дополнительный. Очередность предоставления трудовых отпусков.

66. Организация работы аптеки с обращениями граждан. Основные положения Закона Республики Беларусь «Об обращениях граждан и юридических лиц». Порядок выдачи, регистрации, ведения и хранения книги замечаний и предложений.

Заполнение следующих учетных документов:

1. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств, спирта этилового.

2. Книга кассира.

3. Приходный кассовый ордер.

4. Расходный кассовый ордер.

5. Препроводительная ведомость.

6. Кассовая книга.

7. Реестр ошибочно сформированных платежных документов.

Необходимо знать правила заполнения и предназначение данных бланков.

Решение ситуационных задач по указанным темам:

1. Правила приемки товара в аптеке.

2. Пересчет в рецептурные номера.

3. Расчет норм естественной убыли.

4. Оформление приходных и расходных кассовых операций.

5. Правила расчетов с покупателями.

6. Формирование оптовой, розничной цены на лекарственный препарат.

7. Порядок розничной реализации лекарственных препаратов фармацевтическим работником по рецепту и без рецепта врача, с учетом норм единовременной реализации.

8. Материальная ответственность.

9. Расчет заработной платы.

10. Планирование амбулаторной и стационарной рецептуры.

11. Определение товарооборачиваемости.

12. Определение выручки, валового дохода, валовой прибыли, чистой прибыли и уровня рентабельности.

13. Порядок работы с обращениями граждан. Книга замечаний и предложений.

14. Порядок расчетов с организациями с определением вида задолженности.