Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
№ п/п		Этапы мероприятий	Документы	Ответственный орган
· - ФЗ № 99 от 04 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» - Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» · - Указ губернатора Пермского края № 33 от 11 марта 2015 г. " Об утверждении административных регламентов по предоставлению государственных услуг по лицензированию"
1.	Подача и регистрация документов (1 рабочий день - в день поступления)	Подать заявление можно: 1. Лично (через законного представителя) в структурное(ом) подразделение(и) Министерства здравоохранения Пермского края 2. Личное обращение (через законного представителя) в МФЦ В качестве соискателей лицензии (лицензиатов) могут выступать юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации, имеющие намерения осуществлять или осуществляющие на территории Российской Федерации медицинскую деятельность. 1. 1. Заявление и документы принимаются специалистами отдела управления по мед. и фармацевтической деятельности по описи и регистрируются в день их получения. При получении Министерством заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», и (или) в случае, если документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме, ответственный специалист в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. 1. 2 Начальник отдела в течение трех рабочих дней с даты регистрации, поступивших в Министерство заявления и документов назначает ответственного специалиста по рассмотрению документов, представленных заявителем.	Документы: 1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности подписанное руководителем организации и заверенное печатью (при наличии), (ссылка на само заявление и приложение№1) http: //minzdrav. permkrai. ru/litsenzirovanie/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/ 3. Копия паспорта (для ИП)/ Для юр. лица - Решение учредителя о назначении на должность руководителя юридического лица (копия), копия паспорта. Доверенность для представителя юридического лица. Решение учредителя о назначении на должность руководителя юридического лица (копия) должно быть предоставлено на бумажном носителе; с наименованием юридического лица; с подписью учредителей, заверенное печатью юридического лица. 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). (выписка из ЕГРН, копии договоров аренды, субаренды, безвозмездного пользования). 5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). 6. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (Копии товарных накладных, счетов-фактур, договоров аренды и безвозмездного пользования, оборотно-сальдовые ведомости) и сведения о государственной регистрации медицинских изделий (Приложение № 1 к заявлению). 7. Копии документов, подтверждающих наличие: 7. 1. у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет – (для юридических лиц); 7. 2. у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет – при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет - при наличии среднего медицинского образования. 8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (Копии: договор и лицензия с организацией по техническому обслуживанию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) или трудовой договор с работником, имеющим диплом о среднем(высшем) техническом образовании и удостоверение о повышении квалификации по ремонту медицинской техники). 9. Только для ООО! Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (Средний медицинский работник: диплом о среднем профессиональном образовании и сертификат специалиста, удостоверение о повышении квалификации в течении последних 5 лет (копии). Врач: диплом о высшем профессиональном образовании по одной из специальностей, удостоверение о послевузовском профессиональном образовании (интернатура и (или) ординатура), сертификат специалиста удостоверение о повышении квалификации в течении последних 5 лет (копии). 10. Опись прилагаемых документов.	1. Министерство здравоохранения Пермского края Прием заявлений осуществляется по записи по тел. (342) 265-47-40; (342) 265-35-75. Либо в установленные дни в порядке очереди по адресу: г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10, кабинет 608. ». 2. МФЦ Перечень МФЦ указан в ссылке: http: //mfc-perm. ru/filialy-mfts/deystvuyushchie/
2.	Рассмотрение документов (3 рабочих дня)	2. 1. Специалист в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов информирует соискателя лицензии через средства связи о принятии Министерством к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов. 2. 2. Ответственный специалист готовит проект приказа о проведении проверки. 2. 3. Приказ о проведении проверки подписывается министром здравоохранения Пермского края или заместителями Министра.		Министерство здравоохранения Пермского края г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10 8 (342) 265-35-75
3.	Проведение проверки (не более 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов)	3. 1. В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в представленных заявителем документах сведений и внеплановую выездную проверку на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, а также сведениям, полученным Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия 3. 2. По результатам проверки ответственный специалист составляет акт проверки органа государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя и готовит проект приказа о предоставлении лицензии.		Министерство здравоохранения Пермского края г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10 8 (342) 265-35-75
4.	Принятие решения о предоставлении лицензии (не более 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов)	4. 1. Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом Министерства здравоохранения Пермского края. 4. 2. Приказ о предоставлении лицензии подписывается министром или заместителем министра. В случае принятия решения о предоставлении лицензии запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа.		Министерство здравоохранения Пермского края г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10 8 (342) 265-35-75
5.	Выдача результата (3 рабочих дня)	В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, лицензирующий орган одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.		Министерство здравоохранения Пермского края г. Пермь, бульвар Гагарина, д. 10 8 (342) 265-35-75
Итого на получение медицинской лицензии понадобится 45 рабочих дней.

Приложение

12 Следующая ⇒