Поле для трансплантации
Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями и дополнениями)
| Текст документа
| Аннотация
| Изменения
|
· Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями и дополнениями)
· Преамбула
·   Раздел I. Общие положения
o Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека
o Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации
o Статья 3. Ограничение круга живых доноров
o Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
o Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
o Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
o Статья 7. Действие международных договоров
· Раздел II. Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации
o Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
o Статья 9. Определение момента смерти
o Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
· Раздел III. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
o Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора
o Статья 12. Права донора
o Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора
· Раздел IV. Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала
oСтатья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте
oСтатья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
oСтатья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
(информация об изменениях )
C изменениями и дополнениями от:
20 июня 2000 г., 16 октября 2006 г., 9 февраля, 29 ноября 2007 г.
ГАРАНТ:См. Постановление ВС РФ от 22 декабря 1992 г. N 4181-I "О введении в действие Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
Информация об изменениях:Федеральным законом
от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ в преамбулу настоящего Закона внесены изменения См. текст преамбулы в предыдущей редакции
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.
Раздел I Общие положения
ГАРАНТ:О трансплантации органов и (или) тканей человека см. также Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
Информация об изменениях:Федеральным законом от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ в статью 1 настоящего Закона внесены изменения
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.
Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 2 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
ГАРАНТ:См. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (не вступил в силу)
См. Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов"
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
ГАРАНТ:Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:Федеральным законом от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ в статью 4 настоящего Закона внесены изменения
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.
Утратила силу.
Информация об изменениях:См. текст части второй статьи 4
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.
Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 5 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.
Раздел II Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
ГАРАНТ:О волеизъявлении о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) см. статью 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
В соответствии с Федеральным законом от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ "О погребении и похоронном деле" в случае отсутствия волеизъявления умершего о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела право на разрешение таких действий имеют супруг, близкие родственники, иные родственники либо законный представитель умершего, а при отсутствии таковых иные лица, взявшие на себя обязанность осуществить погребение умершего
См. Определение Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 г. N 459-О
Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 9 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.
ГАРАНТ:Об определении момента смерти человека и прекращении реанимационных мероприятий см. статью 66 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.
Раздел III Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
Информация об изменениях:Федеральным законом от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ в статью 11 настоящего Закона внесены изменения
См. текст статьи в предыдущей редакции
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.
Раздел IV Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
| Президент Российской Федерации
| Б. Ельцин
|
Москва, Дом Советов России.
22 декабря 1992 года.
N 4180-I
Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.
Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.
Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.
Закон вводится в действие с 1 мая 1993 года.
Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
Настоящий Закон вводится в действие с 1 мая 1993 г.
Текст закона опубликован в Ведомостях Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 14 января 1993 г., N 2, ст. 62
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Федеральный закон от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федеральный закон от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ
Федеральный закон от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ
Федеральный закон от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ
|
|  
|
| |
Далее
ИНТЕРЕСНЫЙ МАТЕРИАЛ К ТЕМЕ
| 
Пересадка органов - тема в России животрепещущая. С одной стороны, всем известны случаи, когда, пересадив тот или иной внутренний орган, врачи спасали обреченному пациенту жизнь. Не секрет, что российские трансплантологи по профессиональному уровню не уступают своим западным коллегам. С другой стороны, до каждого доходили слухи о насильственном удалении органов и их загадочном черном рынке. Как рождаются душераздирающие истории на тему пересадки органов, попытался разобраться корреспондент "Денег"Карен Шаинян.
Поле для трансплантации
Первая в СССР трансплантация человеческого органа была проведена академиком Борисом Петровским. 15 апреля 1965 года он пересадил 19-летнему юноше почку матери. 22 года спустя Валерий Шумаков осуществил первую трансплантацию сердца. По рассказам его коллег, пациент вскоре погиб от осложнений, и следующую такую операцию Шумаков делал, сильно рискуя: в случае второй неудачи он мог лишиться поста директора Института трансплантологии. Однако операция прошла успешно, как и сотни последующих. Трансплантология в нашей стране активно развивалась, были решены многие проблемы совместимости и приживаемости органов. Однако внезапно это развитие было прервано в связи со скандалом, имеющим весьма отдаленное отношение и к трансплантологии, и к медицине вообще.
11 апреля 2003 года сотрудники МУРа задержали хирургов Московского координационного центра органного донорства Петра Пятничука и Баирму Шагдурову, врача-реаниматолога Людмилу Правденко и замглавврача 20-й больницы Ирину Лирцман. Их обвинили в попытке изъятия у пациента Анатолия Орехова почек для трансплантации. Хорошевская межрайонная прокуратура Москвы возбудила дело по статье "Приготовление к убийству". Вокруг судебного процесса разгорелся нешуточный скандал, под шумок были проведены десятки леденящих кровь журналистских расследований на тему незаконного изъятия органов и их черного рынка. У специалистов же "дело трансплантологов" вызывало лишь недоумение.
Сергей Готье, профессор, член-корреспондент РАМН, руководитель отдела трансплантации органов Российского научного центра хирургии имени Б. В. Петровского (РНЦХ): Мы не знаем, зачем и кому нужен был этот заказной скандал и его широкая реклама. Но очевидно, что никакой подготовки убийства там быть не могло, и убивать там было попросту некого - пациент перенес уже несколько остановок сердца. То, что там пытаются доказать, доказать на самом деле невозможно.
По словам экспертов, проблема в недостатках правовой базы. У нас есть перечень учреждений, которые имеют право на операции по пересадке органов, перечень органов, разрешенных к пересадке, утверждены критерии констатации смерти мозга. Но не хватает инструкции, которая определяла бы условия и порядок изъятия органов. Если бы вся процедура была детально прописана, не возникали бы скандалы, подобные "делу трансплантологов".
Первый процесс по этому делу завершился в марте 2005 года - врачей оправдали. Однако уже в апреле Верховный суд отменил приговор и направил дело на повторное рассмотрение. 2 ноября вновь был вынесен оправдательный приговор. Как оказалось, то, что хорошо кончается, хорошо не совсем: те два года, что шли судебные баталии, можно назвать самыми тяжелыми для отечественной трансплантологии.
|
