Наименование медицинской организации
__________________________________
Наименование структурного подразделения
Стандартная операционная процедура D-1.1
Название СОП:
Порядок получения информированного согласия пациентов на проведение инвазивных, лечебных и диагностических процедур
Разработчики:
Утверждено
Подпись руководителя МО
1.
Дата утверждения
(дата)
2.
Согласовано
Подпись менеджера по качеству
3.
Дата согласования
(дата)
4.
Ответственный за исполнение
Подпись руководителя структурного подразделения
5.
Введен в действие
(дата)
6.
Сотрудник, отвечающий за выполнение процедуры
(должность)
Пересмотр СОП
Лицо, ответственное за пересмотр
Пересмотр СОП
Дата
Оценка
Подпись
1. Определение
Информированное согласие – это документ, подробно оговаривающий все аспекты лечения и диагностики, который подписывается пациентом и гарантирует добровольное согласие пациента на получение конкретного метода лечения и диагностики.
Инвазивная процедура – это метод диагностики и лечения заболеваний с помощью операций и манипуляций, осуществляемых путем проникновения во внутреннюю среду организма человека.
2. Ресурсы
1)
2)
3)
3. Документирование
1)
2)
3)
4. Процедуры:
1. Лечащий врач осуществляет осмотр пациента, выставляет предварительный диагноз, составляет план обследования и лечения.
2. Принимает решение о проведении инвазивных методов диагностики и лечения.
3. Прежде чем врач попросит дать пациента согласие на проведение инвазивной процедуры, которая связана с риском, необходимо представить альтернативные варианты, особенно там, где шансы достичь успеха невысоки. При этом пациенту необходимо предоставить следующую информацию:
ü в чем будет состоять предлагаемая процедура
ü охарактеризовать риски и выгоды рекомендуемых мер, специально подчеркнув степень опасности самых неблагоприятных исходов (гибели или тяжелой инвалидности)
ü указать на альтернативные методы лечения (процедуры), также охарактеризовав риски, опасность неблагоприятных исходов;
ü что будет, если не провести процедуру
ü охарактеризовать вероятность успешного исхода и в чем конкретно врач видит этот успех
ü разъяснить вероятные трудности и длительность периода реабилитации и возврата пациента к нормальному для него объему деятельности
4. Информация должна быть предоставлена в доступной для пациента форме, на понятном для него языке
5. Пациент самостоятельно знакомится с содержанием «информированного согласия на инвазивные методы диагностики». В случае согласия, подписывает его.
6. При отказе от проведения инвазивной процедуры пациенту или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия.
7. Отказ от проведенной процедуры с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинских документах и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником.
8. В случае не подписания гражданином либо его законным представителем отказа от инвазивной процедуры, соответствующая запись об этом в медицинской документации осуществляется и подписывается медицинским работником.
9. При отказе законных представителей несовершеннолетнего либо недееспособного лица от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинская организация вправе обратиться в орган опеки и попечительства и (или) в суд для защиты их интересов.
10. Проблема компетентности касается обеих сторон:
ü Врач не должен в своих разъяснениях выходить за пределы своей компетенции. Например, риск при сложном наркозе должен объяснить анестезиолог.
ü Каждый взрослый пациент должен априори считаться юридически компетентным слушателем, если он не имеет ограничений дееспособности и не находится под острым воздействием алкоголя, наркотиков и т.п. Вопрос о компетентности решения часто встает при заведомой неправоспособности пациента (дети, лица, признанные недееспособными в силу психических нарушений, дебильности, старческого слабоумия и т.д.). Здесь принятие решения делаются по тем же схемам с участием опекунов или попечителей.
11. Относительно бездомных - принимают решения социальные работники, специально на то уполномоченные. Если в семье или в органах опеки нет единства мнений, то вопрос о единственном опекуне решает суд.
12. Добровольность заключается в том, что при принятии решения, особенно при подписании письменных согласий или отказов, на пациента не оказывалось никакого внешнего давления
13. Если врач считает, что пациент может психологически не вынести информационной травмы от сообщения ему обнаруженной болезни или состояния, в том случае врач должен спросить пациента, кому он доверяет обсудить с врачом проблемы его здоровья и лечения.
