Междисциплинарный научный проект

Междисциплинарный научный проект

«Студенческий локальный комитет по этике»

под эгидой ЛЭК РНИМУ им.Н.И.Пирогова

Курс подготовительных лекций

«Основы этической экспертизы биомедицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»

Целевая аудитория

· Студенты (всех факультетов и курсов) РНИМУ им. Н.И. Пирогова, а также студенты других ВУЗов, желающие принять участие в междисциплинарном научном проекте под эгидой ЛЭК РНИМУ «Студенческий локальный комитет по этике»

· Ординаторы

· Аспиранты

Дата и время проведения	Название	Ссылка на zoom

Модуль 1. Клинические исследования лекарственных средств

Профессор Ларина Вера Николаевна

29 марта 2021 17:00

Лекция 1. Этические аспекты клинических исследований · История клинических исследований, появление ICH GCP · Понятие о международных и национальных документах в области этической экспертизы · Доклинические исследования (цель, задачи, классификация) · Дорегистрационные клинические исследования: фазы 0-3 · Пострегистрационные (постмаркетинговые исследования): фаза 4 Этапы разработки лекарственного препарата

https://zoom.us/j/96725163748

5 апреля 2021 17:00

Лекция 2. Типы (дизайны) клинических исследований · Виды клинических исследований · Контролируемые исследования. Методы контроля, позволяющие получить объективные данные (сравнение с контролем; рандомизация; ослепление исследования) · Планирование и дизайн клинических исследований Принципы оформления результатов исследования для публикации (по STROBE statement)

https://zoom.us/j/96228307822

Модуль 2. Организация деятельности комитета по этике

Доцент Анна Николаевна Грацианская

12 апреля 2021 17:00

Лекция 1. Инструменты этической экспертизы: комитет по этике · Международные и национальные документы в области этической экспертизы · Стандартные операционные процедуры локального комитета по этике (ЛЭК) · Экспертиза протокола и других документов клинического исследования · Сопровождение клинического исследования (мониторинг, то есть отслеживание ситуаций, изменяющих соотношение польза/риск, для субъектов исследования)

https://zoom.us/j/93263571669

19 апреля 2021 17:00

Лекция 2. Инструменты этической экспертизы: информированное согласие · Экспертиза информационного листка пациента: основные положения, требования к информационному листку для участников разных возрастов, принципы экспертизы

https://zoom.us/j/97371788557