ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Информируем Вас (законного представителя ребенка) о том, что вашему ребенку, или лицу признанным недееспособным, предлагается принять участие в клиническом исследовании «Новые подходы к восстановлению мезоколона после выкраивания трансплантата из поперечно-ободочной кишки при эзофагопластики у детей (экспериментально-клиническое исследование)».
Участие в исследование добровольное, если Вы (как законный представитель вашего ребенка) откажетесь, это никак не повлияет на качество оказания медицинской помощи ребенку. Исследование проводит аспирант К.А. Демиденко, под руководством д.м.н, доцента, профессора кафедры «Детская хирургия и ортопедия» М.Г. Чепурного. Цель исследования: Улучшить исходы колоэзафогопластики у детей путем неушивания мезоколона после выкраивания трансплантата из поперечно-ободочной кишки.
Информируем Вас (как законный представитель ребенка) о том, что если вы согласитесь принять участие в исследовании, тогда вашего ребенка включат в группу пациентов которым будет выполнена оперативное лечение, включающая в себя новые подходы по восстановлению мезоколона после выкраивания трансплантата из поперечно-ободочной кишки при выполнении эзофагопластике. Вашему будет оказана медицинская помощь в обычном порядке, никаких дополнительных процедур и нагрузок на ваше здоровье в целом не планируется. В послеоперационном периоде ребенок, будет получать общепризнанную послеоперационную терапию, так же как и другие пациенты с таким же заболеванием. Информируем Вас (как законного представителя ребенка),что ребенку, с целью изучения двигательной функции желудочно-кишечного тракта, в послеоперационном периоде будет проведена рентгенконтрастная рентгенография.
Информируем Вас (как законного представителя ребенка), о том что мы не можем гарантировать, что изучаемый метод поможет вашему ребенку лучше, чем традиционные, однако есть основания предполагать это. Преимущества изучаемого метода в том, что: упрощается технология эзофагопластики; сокращается время выполнения хирургического вмешательства, не возникает осложнений, встречающихся у больных с традиционным методом восстановления мезоколона при выкраивании трансплантата у детей, ни в ближайшие, ни в отдаленные сроки после оперативного вмешательства.
Информируем Вас (законного представителя ребенка) о том, что данные, полученные в ходе исследования, будут использованны в научных целях и будут опубликованы с условием соблюдения правил конфиденциальности.

Контактная информация по телефону:
+7(961)2888-033, e-mail: katrina.demidenko@yandex.ru.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА

Я, ________________________________________________________________ (Фамилия, имя отчество, законного представителя ребенка) Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет : Я, паспорт:_________________________________________________ выдан:____________________________________________________________ являюсь законным представителем ( мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) ребенка:_______________________________________________ __________________________________________________________________ (ФИО, ребенка - полностью год рождения) Я,______________________________________________ прочитал (а) (Фамилия, имя отчество, законного представителя ребенка) информацию о научном исследовании « Новые подходы к восстановлению мезоколона после выкраивания трансплантата из поперечно-ободочной кишки при эзофагопластике у детей (экспериментально - клиническое исследование)» и я добровольно даю согласие на участие в нем представляемому мной _____________________________________________. ФИО, ребенка

У меня было достаточно времени, чтобы принять решение об участии в исследовании. Я понимаю, что могу в любое время по моему желанию отказаться от дальнейшего участия в исследовании и если я это сделаю, то это не повлияет на последующее лечение и внимание врачей к моему ребенку. Я добровольно соглашаюсь, чтобы мои данные, полученные в ходе исследования, использовались в научных целях и были опубликованы с условием соблюдения правил конфиденциальности. Я получил (а) экземпляр «Информации для пациента и Форму Информированного согласия пациента».

_____________________ _____________                 «__»_________ 20__г.
Ф.И.О. законного представителя                   подпись                                                                   дата
    (печатными буквами)

_____________________ _____________ «__»_________ 20__г.
Ф.И.О. аспиранта (печатными буквами) подпись дата