|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Хронометраж проведения занятияХронометраж проведения занятия
Литература на русском языке основная: 1. Арзамасцев А.П.. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр.-М.:ГЭОТАР-Медиа.-2006.-640с. 2. Арыстанова Т.А. Общая фармацевтическая химия/Учебное пособие.-Алматы: Эверо.-2013.-238с. 3. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том I: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-238с. 4. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том II: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-640с. 5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч: учебное пособие, 4-е изд., перераб. и доп.-М.: МЕДпресс-информ.-2007.- 624с. 6. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2008.-Том 1.- 592с. 7. Государственная фармакопея Республики Казахстан.- Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2009.-Том 2.- 804с. 8. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2014.-Том 3.-729с. 9. Ордабаева С.К. Анализ лекарственных препаратов, производных ароматических соединений.-2012.-770 с. 10. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник – М.:БИНОМ. Лаборатория знаний,2015.-467с. 11. British Pharmacopoeia (BР 2016).-London The Stationery Office,2016. 12. European Pharmacopoeia 8.4.EDQM.2015. 13. Japanese Pharmacopoeia, 16th edition, 2013 г. 14. International Pharmacopoeia. 5th ed. – Geneva: WHO, 2015. 15. The United States Pharmacopeia 38 – National Formulary 33, Reissue 2015.
дополнительная: 1. Арыстанова Т.А., Арыстанов Ж.М. Инновационные технологии в фармацевтическом образовании: обучение и контроль. Учебно-методическое пособие. – Шымкент,2012.- 175с. 2. Ордабаева С.К., Надирова С.Н. Унифицированные методики хроматографического анализа лекарственных форм метронидазола (научно-методические рекомендации).- Шымкент:изд.«Әлем».2015.-84с. 3. Ордабаева С.К. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания и стандартизации лекарственных препаратов глицирризинововй кислоты (Диссертация нак соискание степени доктора фармацевтических наук).-Шымкент,2006.-231 с. 4. Georgiyants V.A., Bezugly P.O., Buriaqn G.O., Abu Sharkh A.I., Taran K.A. Pharmaceutical chemistre. Lectures for End lish- speaking students: Ph 24 the study guide for students of fhigher schools-Khark iv: NUPh Original, 2013.-527 p. на казахском языке* 1. Арыстанова Т.А. Жалпы фармацевтикалық химия. Оқу құралы.-Алматы: Эверо.-2013.-286 б. 2. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2008.-1 Т.-592б. 3. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2009.-2 Т.-804б. 4. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2014.-3 Т.-709б. 5. Ордабаева С.К., Каракулова А.Ш. Глицирризин қышқылы тундыларының дәрілік препараттарының бірыңғайланған сапасын бақылау әдістемелерін жасау (Ғылыми-әдістемелік нұскау).-Шымкент, 2013.-92 б. Контроль: 1. Общая характеристика таблетированных лекарственных форм. 2. Нормативные документы по контролю качества таблетированных лекарственных средств. 3. Требования, предъявляемые к таблеткам. 4. Спецификации качества таблетированных лекарственных средств. 5. Как проводятся испытания таблеток в в соответствии с требованиями ГФ РК по разделам НД: - описание. - идентификация; - средняя масса и однородность массы; - однородность содержания; - истираемость, - устойчивость к раздавливанию; - распадаемость; - растворение; - тальк и аэросил; - потеря в массе при высушивании или вода; - родственные примеси; - остаточные количество органических растворителей (при их использовании в технологии); - микробиологическая чистота; - количественное определение. 6. Какие основные разделы включают НД на таблетки? 7. Какой раздел НД регламентирует время полного распада таблетки? 8. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Степень диспергирования» на таблетки. 9. В какой последовательности излагается раздел НД «Истираемость» на таблетки? 10. Какие требования, предъявляются к разделу НД «родственные примеси» на таблетки. 11. Какие выражения используются для указания температурного режима хранения при составлении НД на таблетки? 12. Какие требования, предъявляются к разделу НД «Потеря в массе при высушивании»? 13. Какой раздел НД нормирует период времени до даты следующего контроля на таблетки? 14. В какой последовательности излагается раздел НД «Хранение» на таблетки? 15. Какие характеристики регламентированы в разделе НД «Количественное определение» на таблетки?
16. В соответствии с требованиями ГФ РК допустимые нормы отклонения таблеток весом 80 мг и менее от средней массы составляют не более … . А) 10% Б) 20% В) 5% Г) 4% Д) 2%
17. В соответствии с требованиями ГФ РК допустимые нормы отклонения таблеток весом более 80 мг, но менее 250 мг от средней массы составляют не более … . А) 7,5% Б) 20% В) 5% Г) 4% Д) 2%
18. В соответствии с требованиями ГФ РК допустимые нормы отклонения таблеток весом 250 мг и более от средней массы составляют не более … . А) 5% Б) 20% В) 7,5% Г) 4% Д) 2%
19. Скользящие и смазывающие вещества при приготовлении таблеток применяют для … . А) улучшения текучести и уменьшения прилипания Б) улучшения текучести В) уменьшения прилипания Г) улучшения распадаемости Д) улучшения сыпучести
20. В соответствии с требованиями ГФ РК при отсутствии других указаний в частной статье для определения средней массы таблеток допускаются нормы отклонения … . А) 5% Б) 7% В) 10% Г) 3% Д) 15% 21. В соответствии с требованиями ГФ РК диспергируемые таблетки должны распадаться в течение … мин. А) 3 Б) 5 В) 1 Г) 4 Д) 10
22. В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки массой менее 0,65 г берут … . А) 20 Б) 5 В) 10 Г) 4 Д) 10
23. В соответствии с требованиями ГФ РК распадаемость таблеток определяют при температуре … . А) 15ºС до 25ºС Б) 5ºС до 15ºС В) 1ºС до 10ºС Г) 5ºС до 14ºС Д) 9ºС до 13ºС
24. В соответствии с требованиями ГФ РК за 45 мин при определении теста «Растворения» для таблеток … действующего вещества должно перейти в раствор. А) не менее 75% Б) не менее 85% В) не менее 95% Г)не менее 65% Д) не менее 90%
25. В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют … . |корзину с шестью циллиндрами |корзину с тремя циллиндрами |перфорированные диски, помещенные в стакан с водой |проточный прибор |прибор с лопастью мешалкой
26. В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют … . |корзину с тремя циллиндрами |корзину с шестью циллиндрами |перфорированные диски, помещенные в стакан с водой |проточный прибор |прибор с лопастью мешалкой
27. В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке … . |нет остатка |есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро |есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро |есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром |есть деформированные остатки
28. В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от … . |35 º до 39 º С |20 º до 25 º С |18 º до 25 º С |0 º до 10 º С |комнатной до 35 ºС
29. В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … . |распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм |распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм |распадаемость суппозиториев |скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
30. В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .
|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм |распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм |распадаемость суппозиториев |скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства
31. В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемость суппозиториев, пессариев |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемость таблеток и капсул | микробиологическую чистоту
32. .В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемость суппозиториев, пессариев |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемость таблеток и капсул | микробиологическую чистоту
33. В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .
|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемость суппозиториев, пессариев |однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемость таблеток и капсул |количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
34. В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до … . |37±0,5ºС |комнатной температуры |75 ºС - 85ºС |10±0,5ºС |25±0,5ºС
35. В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения … . |скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм |распадаемости суппозиториев, пессариев |однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства |распадаемости таблеток и капсул |количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства
36. В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на … . |проточном приборе |корзинках с шестью циллиндрами |корзинках с тремя циллиндрами |стеклянной пластинке |воронке с виброустройством
37. В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают … . |количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы |деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра |разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка |набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра |полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях
38. В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав». |не менее 75% и не более 115 % |100% |не менее 50% и не более 100 % |не менее 25% и не более 100 % |50%
39. В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства. |20 |10 |5 |6 |3
40. По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства. |однородность массы |однородность содержания действующего вещества |количественное содержание действующего вещества |истираемость |насыпной объем
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|