Материал и методы исследований

№26

О Т Ч Ё Т

по проекту «Оценка клинико-иммунологической эффективности ТФ КардиоÔ и ТФÔ при ишемической болезни сердца»

Целью проекта было проведение исследований клинико-иммунологической эффективности и безопасности ТФ КардиоÔ и ТФÔ у лиц с ишемической болезнью сердца.

В ходе исследования решались следующие задачи:

1. Формирование 2-х клинических групп обоего пола: 30 пожилого возраста (65-86 лет), без указаний на инфаркт миокарда, но страдающих ишемической болезнью сердца и 15 пациентов (39-70 лет), перенесших инфаркт миокарда.

2. Исследование иммунологических, коагулологических и функциональных показателей при ишемической болезни сердца до приёма и после приёма ТФ КардиоÔ и ТФÔ.

3. Исследование клинического катамнеза больных в течение 3-х месяцев после назначения продуктов.

Материал и методы исследований

1-ю клиническую группу составили 30 пациентов обоего пола (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 65 до 86 лет (в среднем 70,3±5,8), страдающих хронической ишемической болезнью сердца (стабильной стенокардией), но без указаний на перенесённый инфаркт миокарда. 2-ю клиническую группу составили 15 пациентов обоего пола (9 мужчин и 6 женщин) в возрасте от 39 до 70 лет (в среднем 56,4±3,6), перенесших крупноочаговый инфаркт миокарда и находящихся в периоде реабилитации. Все пациенты получали традиционную для патологии терапию по показаниям, включая аспирин, b-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, противоаритмические препараты, тромболитики и др. В течение 1 месяца пациентам 1-й клинической группы назначались ТФ КардиоÔ по 2 капсулы/день и ТФÔ по 2 капсулы/день, а больным 2-й клинической группы, на 3-4-й неделе от зафиксированного момента инфаркта миокарда, - только ТФ КардиоÔ по 4 капсулы/день.

В качестве контрольных критериев в обеих клинических группах учитывались количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного, количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного, фракция выброса левого желудочка (%), тест 6-тиминутной ходьбы (метры). В 1-й клинической группе дополнительно исследовались иммунологические показатели: CD3 (%, 109/л), CD4 (%, 109/л), CD8 (%, 109/л), CD16 (%, 109/л), CD72 (%, 109/л), IgM (г/л), IgG (г/л), IgA (г/л), NBT, %, а во 2-й клинической группе дополнительно изучались фибриноген общий (г/л), ортофенатролиновый тест (у.е.), АЧТВ (сек), агрегация тромбоцитов с АДФ (%),агрегация тромбоцитов с адреналином (%), агрегация тромбоцитов с коллагеном (%), спонтанная агрегация (%), эритроциты (1012/л), гемоглобин (г/л), лейкоциты (109/л), гематокрит (ед.).

Данные о клинической характеристике лиц, входящих в две клинические группы, приведены в таблице 1.

Таблица 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП

№	Показатель	1-я клиническая группа (n=30)	2-я контрольная группа (n=15)
	Возраст	70,3±5,8	56,4±3,6
	Стабильная стенокардия		-
	Крупноочаговый инфаркт миокарда	-
	Гипертоническая болезнь
	Наджелудочковые аритмии
	Желудочковые аритмии
	Хронические нарушения мозгового кровообращения
	Гиперхолестеринемия и дисдипидемия

12 Следующая ⇒