В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья корни аралии манчжурской массой 200 г. Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы.. Список литературы

№1.

В контрольно-аналитическую лабораторию поступил образец цельного лекарственного растительного сырья корни аралии манчжурской массой 200 г. Определите его доброкачественность по результатам анализа и оформите протокол в виде таблицы.

Показатель	Допускается по НД	Определено при анализе	Методика определения
Числовые показатели	Кусков корней длиной более 8 см не более 15%	Корней длиной 13 см 36 г. Высчитываем процент: 200,0-100% 36,0 -х % Х=36*100/200=18%	Поступившее ЛРС визуально осматривают, отмечают тип подземных органов (корни, корневища с корнями, клубни, луковицы т.д.), вид сырья (цельное или резанное на куски, очищенное или неочищенное от пробки и пр.). Размеры, диаметр (в см) измеряют линейками и штангенциркулем. Характер наружной поверхности (морщинистость, цвет и пр.). Отмечают цвет на свежем изломе и его характер ( ровный, зернистый, щетинистый, занозистый, волокнистый и пр.)
	кусков корней более 3 см в диаметре не более 15%	корней диаметром 5 см 32 г Высчитываем процент: 200,0-100% 32,0 -х % Х=32*100/200=16%	Куски корней длиной более 8 см, куски корней более 3 см в диаметре, корни, почерневшие в изломе затем поочередно взвешивают и находят значение в % которое потом сравнивают с предельным значением,указанным в НТД.[1]
	корней, почерневших в изломе, не более 4%	корней с темно-бурым изломом 6 г Высчитываем процент: 200,0-100% 6,0-х% Х=6*100/200=3%
органические примеси	органической примеси не более 1%	остатков стеблей 2 г Высчитываем процент: 200,0-100% 2,0-х% Х=2*100/200=1%	Оставшуюся часть аналитической пробы после отсева измельченных частиц (для цельного сырья) илисход с верхнего и нижнего сит (для резаного, дробленого и другого измельченного сырья)помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в нормативно - технической документации на лекарственное растительное сырье. Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью +/-0,1 г при массе аналитической пробы более 100 г и с погрешностью +/-0,05 г при массе аналитической пробы 100 г и менее.[2]
минеральные примеси	минеральной примеси не более 1%.	земли 2 г Высчитываем процент: 200,0-100% 2,0-х% Х=2*100/200=1%
влажность	влажность не более 14%	влажность 14%	Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц около 10 мм, перемешивают и берут две навески массой 3-5 г, взвешенные с погрешностью +/- 0,01 г. Каждую навеску помещают в предварительно высушенную и взвешенную вместе с крышкой бюксу и ставят в нагретый до 100-105 град. С сушильный шкаф. Время высушивания отсчитывают с того момента, когда температура в сушильном шкафу вновь достигнет 100- 105 град. С. Первое взвешивание листьев, трав и цветков проводят через 2 ч, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья - через 3 ч. Высушивание проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г. Определение потери в массе при высушивании для пересчета количества действующих веществ и золы на абсолютно сухое сырье проводят в навесках 1-2 г (точная навеска), взятых из аналитической пробы, предназначенной для определения содержания золы и действующих веществ вышеописанным методом, но при разнице между взвешиваниями, не превышающей 0,0005 г. Влажность сырья (X) в процентах вычисляют по формуле: где m - масса сырья до высушивания в граммах; ml - масса сырья после высушивания в граммах. За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Допускаемое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5%.[4]
зола общая	золы общей не более 7%	вес пустого тигля 22,1546 г. Вес тигля с навеской сырья 25,2085 г, вес тигля с золой 22.312 г; масса золы: 22,312-22,1546=0,1574 г, масса навески: 25,2085-22,1546=3,0539 г. Х1=(0,1574*100)/ 3,0539=5,15%	Около 1 г препарата или 3-5 г измельченного лекарственного растительного сырья (точная навеска) помещают в предварительно прокаленный и точно взвешенный фарфоровый, кварцевый или платиновый тигель, равномерно распределяя вещество по дну тигля. Затем тигель осторожно нагревают, давая сначала веществу сгореть или улетучиться при возможно более низкой температуре. Сжигание оставшихся частиц угля надо тоже вести при возможно более низкой температуре: после того как уголь сгорит почти полностью, пламя увеличивают. При неполном сгорании частиц угля остаток охлаждают, смачивают водой или насыщенным раствором аммония нитрата, выпаривают на водяной бане и прокаливают. В случае необходимости такую операцию повторяют несколько раз. Прокаливание ведут при слабом красном калении (около 500° С) до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. По окончании прокаливания тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Если после охлаждения остаток ещё содержит частицы угля, то добавляют несколько капель пероксида водорода, концентрированной HNO3 или 10%-ного нитрата аммония, выпаривают под тягой на водяной бане и вновь прокаливают до тех пор, пока остаток не станет белым или примет равномерную окраску[3] Содержание общей золы в % вычисляют по формуле: Х=масса золы*100/массу сырья
зола, нерастворимая в 10% НСl	зола, нерастворимая в 10% НСl не более 4%	зола, нерастворимая в 10% НСl 4%	К остатку в тигле, полученному после сжигания препарата или лекарственного растительного сырья, прибавляют 15 мл 10% раствора хлористоводородной кислоты, тигель накрывают часовым стеклом и нагревают 10 мин. на кипящей водяной бане. К содержимому тигля прибавляют 5 мл горячей воды, обмывая ею часовое стекло. Жидкость фильтруют через беззольный фильтр, перенося на него остаток горячей водой. Фильтр с остатком промывают горячей водой до отрицательной реакции на хлориды в промывной воде, переносят его в тот же тигель, высушивают, сжигают, прокаливают, как указано выше, и взвешивают.[3]

Заключение: образец ЛРС "Корни аралии маньчжурской" не удовлетворяет требованиям НТД по показателям : "Числовые показатели"-"сумма кусков корней более 3 см в диаметре", "сумма кусков корней длиной более 8 см ".

Список литературы

1. Д. А. Муравьёва. И. А. Самылина. Г. П. Яковлев Фармакогнозия. М.: Медицина. 2010. С. 654.

2. Государственная фармакопея XI издания. М.: Медицина, в. 1, 1987, с. 252 -296.

3. Государственная фармакопея XI издания. М.: Медицина, в. 2, 1990. 400 С.

4. ОФС 42-0013-03 Общая фармакопейная статья "Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб" Взамен ГФ XI, вып. 1, ст. 267