CИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 2

ППК

Aqua pro injectionibus ad 100 ml

Natrii Acetatis 0,2

Natrii Chloridi 0,6

V общ. = 100 ml

120 °C 8`

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

CИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

При решении ситуационных задач выявите отклонения от тре-

бований ГФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений,

предложите оптимальный вариант приготовления ЛФ.

2. Возьми: Раствора морфина гидрохлорида

1% – 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 2 мл под кожу.

При изготовлении 100 мл 1% раствора морфина гидрохлорида в

мерную колбу на 100 мл поместили 1,0 г морфина гидрохлорида и довели

водой для инъекций до метки. Раствор профильтровали, проверили на на-

личие механических включений. Стерилизовали при 100°С 30 минут. Фла-

кон оформили этикеткой «Для инъекций».

Приготовление ведут в мерной колбе в асептических условиях. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Раствор должен быть стабильным. В соответствии с приказом №214 в качестве стабилизатора используется 0,1 М HCl (10 мл на 1 литр).
Стабилизатор добавляется аналитической пипеткой перед добавлением до объема. Количество стабилизатора указывается в ППК.
Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH проверяется до и после стерилизации.
Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуют при 120° - 8 минут.

3. Возьми: Раствора новокаина 5% – 150 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для спиномозговой анестезии.

Студент для приготовления инъекционного раствора новокаина в

стерильной мерной колбе в воде для инъекций растворил 7,5 новокаина,

добавил 1,35 мл 0,1н хлористоводородной кислоты. Раствор профильтро-

вал, стерилизовал при 120°С 12 минут. Оформил к отпуску соответствую-

щими этикетками.

Готовят массо-объемным способом. Приготовление ведут в мерной колбе в асептических условиях. Т.к. раствор для инъекций, в качестве растворителя используют воду для инъекций.
Т.к. это раствор соли, образованной слабым основанием, сильной кислотой, для стабилизации добавляют хлористоводородную кислоту. Концентрация раствора 5% к раствору добавляют антиоксидант.
После добавления стабилизатора (18 капель НCl) и антиоксиданта (1,5 капли Na2S2O3) раствор доводят до метки. Раз это раствор для инъекций, его фильтруют и проводят полный химический анализ до и после стерилизации.
Растворы новокаина 5% готовят асептически без последующей тепловой стерилизации с использованием стерильных вспомогательных материалов, посуды и стерильного препарата. Порошок новокаина предварительно стерилизуют в соответствующих емкостях при высоте слоя не более 0,5-1 см горячим воздухом, в сушильном шкафу при 120 0С в течение 2 часов.

Лицевая сторона Aquae pro injectionibus 150 ml Novocaini 7,5 Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M gtts. XVIII Sol. Natrii thiosulfatis gtts. 1,5 ________________________________________ Vоб.=150 ml Sterilis! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Мн.=7,5 5 – 100 х – 150 х=7,5 0,1 М р-р НСl (6мл/л.) 1000 – 6 150 – х х=0,9мл 0,9 – х 1 – 20 х=18 капель 0,5 г Na2S2O3 на 1 л. раствора 0,5 – 1000 х – 150 х=0,075мл 0,075 - х 1 – 20 х=1,5 капли

4. Возьми: Раствора атропина сульфата

0,1% – 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

По 0,5 мл 1 – 2 раза в день.

При изготовлении раствора студент получил у провизора-контролера

0,05 г атропина сульфата, растворил его в 50 мл воды для инъекций, доба-

вил для стабилизации 0,5 мл 0,1н раствора хлористоводородной кислоты.

Раствор стерилизовал при 100°С 30 минут. Оформил к отпуску этикетками

«Для инъекций», «Обращаться с осторожностью».

Раствор атропина сульфата стерилизуется при 120°С 12 минут. Добавить этикетку «Стерильно» HCl для стабилизации: 10*50/1000 = 0,05 мл или 1 капля.

6. Возьми: Раствора глюкозы 25% – 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

После стерилизации раствора глюкозы было установлено, что рас-

твор приобрел слабо желтую окраску. Какие ошибки в технологии изго-

товления были допущены ассистентом?

На стадии термической стерилизации без добавления стабилизатора,раствор глюкозы приобретает желтую или даже бурую окраску. Поэтому используют стабилизатор Вейбеля.
Раствор Вейбеля должен быть свеже приготовленным, проанализированным:
натрия хлорид (прокаленный) г.-0,52
раствор хлористоводородной кислоты (8,3%) мл.-0, 44
воды для инъекций л. - до 100 мл.
Добавляют раствора стабилизатора - 5% от объема раствора глюкозы, независимо от концентрации.

7. Возьми: Раствора глюкозы 20% – 500 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для инъекционного введения.

Студент в стерильной подставке в 400 мл воды для инъекций раство-

рил 100,0 г глюкозы, добавил 30 мл реактива Вейбеля. Раствор профильт-

ровал, стерилизовал при 100°С 30 минут. Оформил к отпуску соответст-

вующими этикетками.

Добавляют раствора стабилизатора - 5% от объема раствора глюкозы, независимо от концентрации. Х= (5*500)/100 = 25. Необходимо было добавить 25 мл реактива Вейбеля. К раствору добавляют стабилизатор Вейбеля и фильтруют через фильтр ХНИХФИ. После чего ампулируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе при температуре 100-102°С в течение 1часа. Возможно проведение стерильной фильтрации без термической стерилизации.

8. Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30% – 100 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

По 5 мл 1 раз в день внутривенно.

Студент приготовил 100 мл 30% раствора натрия тиосульфата. Для

этого в стерильной подставке в 180 мл воды для инъекций растворил 30,0 г

натрия тиосульфата, добавил 2,0 г натрия гидрокарбоната. Раствор прове-

рил на отсутствие механических включений, стерилизовал при 120°С 15

минут. Оформил к отпуску.

Стерилизовать 120° С – 8 минут.
Оформляют к отпуску этикетками «Для инъекций», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Стерильно».

Лицевая сторона Natrii thiosulfurici 30,0 Natrii hydrocarbonatis 0,2 Aquae pro injectionibus 84,7 ________________________________________ 120 ° С – 8 минут Vоб. = 100 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Мн.т. = 30,0 30 – 100 х – 100 х = 30,0 NaHCO3 = 0,2 20 – 1000 x – 100 х=0,2 Воды для инъекций: 100– (30*0,51) = 84,7 мл Натрия гидрокарбоната – 0,2. Воды для инъекций 84,7 мл.

9. Возьми: Раствора натрия салицилата 3% – 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Студент при изготовлении 50 мл 3% раствора натрия салицилата, в

стерильной подставке в 50 мл воды для инъекции растворил 3,0 г натрия

салицилата, добавил 0,05 г натрия сульфита. Профильтровал раствор, сте-

рилизовал при 100°С 30 минут. Оформил к отпуску этикетками «Для инъ-

екций», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Салицилат натрия (1,5г) помещают в стерильную колбу, растворяют в части воды для инъекций, а затем доливают воду для инъекций до 50 мл. добавляют 0,05 стабилизатора (натрия сульфита). Полученный раствор салицилата натрия фильтруют через стеклянный фильтр или через стерильную фильтровальную бумагу. Склянку с раствором просматривают невооруженным глазом на белом и черном фоне. При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой «под обкатку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом. Проверяют качество укупорки на обвязке. Стерилизовать при 120° - 8 минут. Оформляют к отпуску этикетками «Для инъекций», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Стерильно».

10. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% – 200 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл под кожу.

Студент стерилизовал приготовленный раствор при температуре

100°С 30 минут.

Характеристика ЛФ: инъекционный раствор для подкожного введения, представляющий собой истинный водный раствор легкоокисляющегося лекарственного вещества –кислоты аскорбиновой, требующего стабилизации, выдерживающего термическую стерилизацию.
Проверка доз: не проводится, так как вещества списков А и Б в рецепте отсутствуют.
Технология и ее обоснование: для стабилизации применяют антиоксидант натрия сульфит безводный (2,0 на 1000 мл). С целью снижения болезненности инъекций к раствору добавляют натрия гидрокарбонат в эквивалентном количестве.
Рассчитанные количества стабилизатора (натрия сульфата), натрия гидрокарбоната и кислоты аскорбиновой растворяют при перемешивании в 1/3 расчетного количества свежепрокипяченной воды для инъекций до окончания бурного выделения пузырьков углерода диоксида, затем добавляют еще 1/3 часть воды и перемешивают до полного растворения веществ. После окончания выделения пузырьков газа раствор доливают водой до требуемого объема и перемешивают. Раствор фильтруют через стерильный бумажный фильтр с подложенным под него комочком стерильной медицинской длинноволокнистой ваты в стерильный флакон нейтрального стекла вместимостью 200 мл. Флакон заполняют раствором доверху. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации. Кроме того, флакон с раствором просматривают невооруженным глазом на отсутствие механических включений на белом и черном фоне. Причем проверка на отсутствие механических включений проводится также дважды: до и после стерилизации.
После первичной оценки на отсутствие механических включений и положительного химического анализа флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой с металлическим колпачком «под обкатку», пробку обвязывают пергаментной бумагой. На обвязке надписывают простым карандашом состав, концентрацию раствора и фамилию лица, изготовившего раствор.
Проверяют качество укупорки. Стерилизацию раствора проводят насыщенным паром при температуре 120°С в течение 12 мин в паровом стерилизаторе.
После стерилизации вторично проводят полный химический контроль, вторично проверяют на отсутствие механических включений и качество укупорки.
Упаковка и оформление: флакон с готовым раствором оформляют этикеткой «Для инъекций», на которой кроме общих для всех этикеток пунктов указывают: «Раствор кислоты аскорбиновой 5% 200 мл. Для подкожного введения по 1 мл 1 раз в день» и указывают номер анализа.
Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Наклеивают номер рецепта.
Срок хранения, укупоренного «под обкатку» в аптеке, составляет 30 суток при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Лицевая сторона Natrii sulfitis anhydrici 0,4 Acidi ascorbinici 10,0 Natrii hydrocarbonatis 4,77 Aquae pro injectionibus 193,9 ________________________________________ 120 ° С – 12 минут Vоб. = 200 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона М a.a. = 10,0 5 – 100 х – 200 х = 10,0 Na2SO3 (безв.) = 0,4 1000мл – 2,0 200 мл – х х=0,4 NaHCO3 = 4,77 1000 мл – 23,85 200 мл – х х=4,77 Воды для инъекций: 200– (10*0,61)=193,9.

⇐ Предыдущая 12