Пошаговая инструкция по сертификации зарубежного ветеринарного препарата в России

Какие документы необходимы для сертификации ветеринарных препаратов?

Комплект документов включает в себя:
Свидетельство о государственной регистрации (копия)/Регистрационное удостоверение Минздрава;
Устав (для юр. лиц, копия);
Свидетельство о постановке на учет в государственном налоговом органе (копия);
Полные реквизиты предприятия-заявителя, включая данные лиц, занимающих должности руководителя и главного бухгалтера;
Лицензию (Регистрационное удостоверение, полученное на территории таможенного союза) на изготовление реализацию ветеринарных препаратов;
Техническую документацию;
Инструкцию по применению сертифицируемого препарата ветеринарного назначения, его регистрационное удостоверение;
также сертификаты качества продукции (если имеются);
протоколы испытаний (если имеются).

Для повышения шансов успешного прохождения сертификации ветеринарных препаратов в РФ рекомендуется предъявлять и другую документацию, которая так или иначе может свидетельствовать о соответствии сертифицируемого товара установленным законодательством требованиям и нормативам. В том числе и нормативы на основании чего идет производство ветеринарных препаратов.

Важно! Сертификация ветеринарных препараторов, возможна только с проведением реальных испытаний в аккредитованной лаборатории

Какие этапы включает в себя сертификация ветеринарных препаратов в РФ?

Таких этапов несколько:
Подача заявления и предоставление полного комплекта документации на прохождение сертификации продукции;
Анализ полного комплекта документации, включая окончательное решение по заявлению и выбор соответствующей схемы сертификации/декларирования;
Процесс отбора образцов и их идентификации;
Процессы, связанные с организацией проведения испытаний образцов препаратов, прошедших отбор и идентификацию в результате предыдущего этапа;
Объективный анализ полученных результатов испытаний;
Принятие решения об отказе или о выдаче декларации о соответствии;
Выдача декларации;

Важно! В том случае, если продукция не прошла сертификацию ветеринарных препаратов (в РФ), то с целью корректировки нарушений соответствия назначаются и организовываются определенные корректирующие мероприятия.

Пошаговая инструкция по сертификации зарубежного ветеринарного препарата в России

Первое что должен сделать иностранный производитель для законной реализации на территории России это:

Если препараты впервые завозятся в Россию, то:

Производителю нужно зарегистрировать ветеринарные препараты в Россельхознадзоре и получить на неё Регистрационное удостоверение.

Оформить обязательную декларацию соответствия ГОСТ Р, для этого необходимо:

заключить договор с центром сертификации и испытаний "Гостнорм";
предоставить все имеющиеся документы (паспорт, инструкцию, технические документы производителя, договор уполномоченного заявителя, ИСО, протоколы испытаний, нормативный документ на основании чего производится продукция). Все документы необходимо предоставлять на русском языке;
предоставить образцы для проведения испытаний;

Процедура проведения декларирования:
После предоставления документов и образцов, заявителю необходимо будет согласовать макет декларации и ждать регистрации декларации.

Сроки испытаний в среднем проходят от 5 до 30 дней, в зависимости от самой продукции. Так как по ГОСТу на разную продукцию свои нормы и требования.

Если производитель ранее завозил ветеринарные препараты И у него есть Регистрационное удостоверение от Россельхознадзора, начинать процедуру получения декларации соответствия можно по тому же пути как указанно в пункте инструкции.

Если у производителя закончился срок действия декларации соответствия ГОСТ Р?

В данном случае, окончание срока действия декларации является тем фактом, что всю процедуру по оформлению нужно проходить заново, как указано в пункте инструкции.