Вопросы для подготовки к государственному экзамену

Вопросы для подготовки к государственному экзамену

по учебной дисциплине «Организация и экономика фармации»

(специальность 2-79 01 08 «Фармация»)

2021 / 2022 учебный год

ДЛЯ УЧАЩИХСЯ

1. Дайте определение термину «лекарственное средство». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

2. Дайте определение понятию «эффективность лекарственного препарата». Укажите нормативный правовой акт, в котором сформулировано данное понятие.

3. Дайте определение термину «фальсифицированное лекарственное средство». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

4. Дайте определение термину «лекарственная форма». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

5. Дайте определение термину «лекарственный препарат». Укажите нормативный правовой акт, в котором указано данное определение.

6. Дайте определение термину «безопасность лекарственного препарата». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

7. Дайте определение термину «срок годности лекарственного препарата». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

8. Дайте определение термину «переченьосновных лекарственных средств». Укажите нормативный правовой акт, утверждающий данный перечень.

9. Дайте определение термину «обращение лекарственных средств». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

10. Перечислите основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, кратко поясните.

11. Укажите структуру организаций системы РУП «Фармация» (РУП «Белфармация»). Перечислите их основные задачи и функции.

12. Перечислите основные структурные подразделения РУП «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении». Укажите основную цель деятельности данного предприятия.

13. Перечислите надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств. Дайте краткую характеристику.

14. Дайте определение понятия «лицензия». Укажите орган, который выдает лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

15. Дайте определение понятию «соискатель лицензия». Каким нормативным правовым актом регламентируется лицензирование фармацевтической деятельности?

16. Перечислите грубые нарушения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионных требований и условий. Укажите нормативную правовую документацию.

17. Опишите порядок лицензирования фармацевтической деятельности в части работ, связанных с розничной реализацией и аптечным изготовлением лекарственных средств в соответствии с нормативными правовыми актами Республики Беларусь.

18. Дайте определение термину «Государственная регистрация лекарственного средства». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

19. Опишите порядок осуществления государственной регистрации лекарственные средств в Республике Беларусь. Укажите нормативные правовые документы.

20. Перечислите фармацевтические предприятия Республики Беларусь, которые занимаются производством лекарственных препаратов. Приведите примеры производимой продукции.

21. Дайте понятие «надлежащая аптечная практика». Укажите нормативный правовой акт, утверждающий данную практику.

22. Дайте определение термина «стандартные операционные процедуры» (СОП). Приведите примеры, какие СОПы должны быть разработаны в аптеке.

23. Дайте определение понятию «аптека». Перечислите площади аптек в зависимости от категории.

24. Приведите классификацию аптек по категориям, охарактеризуйте их устройство, виды выполняемых работ, комплекс помещений и площади.

25. Дайте определение термину «аптечный склад». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

26. Дайте понятие «надлежащая практика хранения». Укажите нормативный правовой акт, устанавливающий данную практику.

27. Дайте определение термину «холодовая цепь». Укажите нормативный правовой акт, в котором указано данное определение.

28. Перечислите и охарактеризуйте помещения аптечного склада.

29. Охарактеризуйте организацию работы аптечного склада по комплектации заказов по заявкам аптек и организаций здравоохранения, по отгрузке и доставке товаров с аптечного склада, по транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента.

30. Охарактеризуйте санитарно-эпидемиологические требования к территории аптек, к водоснабжению, водоотведению, микроклимату, вентиляции и освещению помещений аптек, требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря. Укажите нормативный правовой акт.

31. Перечислите должности служащих фармацевтических работников с высшим и средним фармацевтическим образованием. Укажите нормативную документацию.

32. Перечислите виды и формы материальной ответственности, дайте краткую характеристику.

33. Перечислите основные права и обязанности фармацевта-рецептара, квалификационные требования.

34. Охарактеризуйте оборудованиеи оснащение рабочегоместа фармацевтического работника, занятого приемом рецептов и отпуском лекарственных средств.

35. Дайте понятие «рецепта». Укажите формы рецептурных бланков.

36. Дайте определение термину «нормы единовременной реализации». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

37. Перечислите формы рецептурных бланков, укажите основные реквизиты каждого бланка, сроки действия и периоды нахождения в аптеке.

38. Перечислите особенности выписывания рецептов на лекарственные средства списка «А», спирт этиловый и лекарственные средства, обладающие анаболической активностью.

39. Укажите основные правила таксирования рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления.

40. Перечислите и кратко охарактеризуйте виды льготного обеспечения населения лекарственными средствами и перевязочными материалами в Республике Беларусь.

41. Перечислите заболевания (не менее 15), при амбулаторном лечениикоторых лекарственные средства отпускаются бесплатно. Укажите нормативные правовые акты, регламентирующие бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств.

42. Охарактеризуйте порядок выписывания лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях. Опишите порядок реализации аптеками лекарственных препаратов, выписанных бесплатно и на льготных условиях.

43. Охарактеризуйте правила розничной реализации лекарственных средств в аптеке (по рецепту врача, без рецепта врача) согласно Надлежащей аптечной практике. Укажите нормативную правовую документацию.

44. Охарактеризуйте порядок фармацевтического консультирования населения и медицинских работников в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики.

45. Перечислите требования к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм и лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях в аптеке и требования к личной гигиене работников аптек, участвующих в изготовлении стерильных лекарственных форм.

46. Перечислите виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, дайте краткую характеристику обязательным видам.

47. Перечислите со ссылкой на нормативные правовые акты особенности хранения иммунобиологических лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

48. Охарактеризуйте порядок хранения лекарственных средств списка «А», наркотических средств и психотропных веществ в аптеке. Укажите нормативные правовые акты.

49. Опишите контроль регистрации температуры и относительной влажности в помещениях аптеки и холодильном оборудовании. Укажите нормативную правовую документацию.

50. Охарактеризуйте со ссылкой на нормативные правовые акты общие требования к оборудованию и помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения в аптеке, требования к организации хранения отдельных групп лекарственных средств в аптеке.

51. Опишите основные требования к оборудованию и помещениям хранения, условиям хранения лекарственных препаратов в аптеке в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики и Надлежащей практики хранения лекарственных средств. Охарактеризуйте контроль регистрациипараметровокружающей среды и действующие нормативные правовые акты.

52. Дайте определение термина «Республиканский формуляр лекарственных средств». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

53. Укажите главные отличия больничной аптеки от хозрасчетной, дайте краткую характеристику особенностям работы больничной аптеки.

54. Охарактеризуйте правила выписки требований (заявок) на лекарственные препараты и медицинские изделия и правила их отпуска структурным подразделениям медицинской организации.

55. Дайте определение термина «фармаконадзор». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

56. Охарактеризуйте систему фармаконадзора в Республике Беларусь. Охарактеризуйте порядок изъятия из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

57. Охарактеризуйте порядок приемки товара в аптеке по количеству и качеству, порядок поведения приемочного контроля. Укажите учетные документы поступления товаров и нормативную правовую документацию.

58. Приведите классификацию хозяйственных средств организации.

59. Охарактеризуйте учет реализации товаров по безналичным расчетам организациям здравоохранения и другим учреждениям, и организациям (отпуск ЛП по страховым рецептам, на льготных условиях, ОЗ и другим организациям).

60. Охарактеризуйте учет в аптеке расход товарно-материальных ценностей, не связанных с реализацией (расход товаров на хозяйственные нужды, отбор образцов для передачи в контрольно-аналитическую лабораторию, а также товарные потери, связанные с недостачей, боем, порчей и истечением сроков годности).

61. Перечислите лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Укажите нормативные правовые акты, учетную документацию.

62. Охарактеризуйте порядок ведения предметно-количественного учета в аптеке. Охарактеризуйте порядок применения норм естественной убыли. Приведите нормативные правовые акты.

63. Охарактеризуйте учет бесплатного и льготного отпуска лекарственных средств. Укажите нормативные правовые акты, регулирующие порядок бесплатного и льготного отпуска.

64. Опишите порядок оформления лабораторных и фасовочных работ, приведите примеры лабораторных и фасовочных работ, укажите учетную документацию.

65. Охарактеризуйте учет в аптеке следующих групп оборотных средств (санитарной медицинской одежды, вспомогательных материалов, хозяйственного инвентаря, тары).

66. Дайте определение понятию «наличные денежные средства». Укажите формы денежного обращения.

67. Дайте понятие «кассовые операции». В каком нормативном правовом акте дано определение данного термина?

68. Перечислите требования к кассовым суммирующим аппаратам (КСА). Укажите случаи, когда КСА пользоваться запрещено.

69. Перечислите и охарактеризуйте расходные кассовые операции.

70. Перечислите и дайте краткую характеристику приходным кассовым операциям.

71. Перечислите документацию, которая относится к кассовым операциям и характеризует учет движения денежных средств в аптеке. Укажите нормативные правовые акты.

72. Охарактеризуйте порядок ведения кассовых операций в Республике Беларусь. Укажите нормативные правовые акты и основные учетные документы.

73. Сформулируйте понятие заработной платы. Укажите виды заработной платы.

74. Перечислите формы и системы оплаты труда. Укажите виды заработной платы. Поясните.

75. Перечислите разделы отчета аптеки о финансово-хозяйственной деятельности, дайте краткую характеристику.

76. Дайте понятие «инвентаризация». Назовите нормативный правовой акт, устанавливающий требования к проведению инвентаризации.

77. Перечислите основные этапы проведения инвентаризации. Дайте краткую характеристику каждого этапа.

78. Перечислите задачи инвентаризации, ее виды. Назовите виды документов, заполняемых в ходе проведения и по завершении инвентаризации. Дайте краткую характеристику таких документов.

79. Охарактеризуйте порядок проведения инвентаризации в аптеке, документацию, которая оформляется при проведении инвентаризации. Укажите нормативный правовой акт, определяющий требования к порядку проведения инвентаризации активов и обязательств.

80. Дайте понятие «цена». Укажите нормативный правовой акт, регламентирующий порядок формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику.

81. Опишите порядок формирования оптовых и розничных цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику. Укажите нормативные правовые акты, регламентирующие порядок формирования цен.

82. Опишите алгоритм образования цены на лекарственное средство отечественного и зарубежного производства. Укажите нормативный правовой акт, регламентирующий порядок образования цены.

83. Дайте понятие рецептуры. Укажите виды рецептуры.

84. Охарактеризуйте учет и планирование рецептуры для разных видов аптеки, приведите алгоритм действий при разработке плана по рецептуре и корректировке амбулаторной/стационарной рецептуры.

85. Охарактеризуйте планирование товарооборота. Опишите метод динамических показателей с учетом уровня инфляции. Укажите основные экономические показатели работы аптеки, зависящие от товарооборота.

86. Дайте определение понятию «товарные запасы». Приведите классификацию товарных запасов по назначению.

87. Дайте понятие товарооборачиваемости, приведите способы ее расчета. Укажите мотивы для создания товарных запасов и факторы, влияющие на их размер. Охарактеризуйте нормирование и планирование товарных запасов.

88. Дайте понятие издержек обращения. Перечислите виды издержек обращения в зависимости от связи с товарооборотом.

89. Дайте определение понятию «издержки обращения». Перечислите основные статьи издержек обращения аптеки.

90. Опишите анализ и прогнозирование издержек обращения в целом и по группам издержек. Перечислите статьи издержек в аптеке.

91. Дайте понятие «валовый доход». Укажите способы получения валового дохода в аптеке.

92. Дайте понятие «чистая прибыль». Укажите способы увеличения уровня чистой прибыли в аптеке.

93. Дайте понятие «налог». Перечислите виды налогов по субъекту уплаты (плательщики).

94. Перечислите общереспубликанские налоги. Охарактеризуйте налогообложение в аптечных организациях. Укажите нормативную правовую базу.

95. Перечислите составляющие «комплекса маркетинга» (5Р, 7Р). Дайте им краткую характеристику.

96. Перечислите показатели ассортимента. Укажите обязательный ассортимент лекарственных средств в аптеке со ссылкой на нормативные правовые акты. Укажите номенклатуру товаров в аптеке.

97. Охарактеризуйте систему подготовки специалистов с фармацевтическим образованием в Республике Беларусь. Укажите порядок аттестации на соответствие занимаемой должности и порядок присвоения квалификационных категорий со ссылкой на нормативные правовые акты.

98. Охарактеризуйте порядок повышения квалификации и переподготовки, порядок аттестации на соответствие занимаемой должности и порядок присвоения квалификационных категорий. Укажите нормативный правовой акт.

99. Охарактеризуйте порядок оформления приема на работу. Укажите документы, предъявляемые при заключении договора (контракта). Опишите, со ссылкой на нормативные правовые акты, случаи расторжения трудового договора.

100. Дайте определение «дисциплинарная ответственность». Охарактеризуйте виды дисциплинарных взысканий. Порядок применения дисциплинарных взысканий и период их действия.

101. Дайте понятие трудовой дисциплины и дисциплинарной ответственности работников. Перечислите, со ссылкой на нормативные правовые акты, меры дисциплинарного взыскания.

102. Охарактеризуйте учет численности работников и учет отработанного времени. Охарактеризуйте сменную работу. Укажите перерывы в течение рабочего дня. Охарактеризуйте работу в ночное время.

103. Дайте понятие отпуска. Перечислите виды отпусков.

104. Опишите время отдыха работника. Дайте понятие об отпуске. Перечислите, охарактеризуйте виды отпусков, их продолжительность и порядок предоставления в соответствии с трудовым законодательством Республики Беларусь.

105. Перечислите виды обращений граждан. Охарактеризуйте порядок выдачи, регистрации, ведения и хранения Книги замечаний и предложений, порядок работы с письменными обращениями, внесенными в книгу замечаний и предложений. Укажите нормативные правовые акты.