Хелпикс

Главная

Контакты

Случайная статья





ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ



 

 

                                               Рекомендуемый образец

ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ

ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

 

Первичное Дополнительная информация к сообщению №___________ от_________________

 

Данные пациента

Инициалы пациента (код пациента)*___________________________________ Пол □ M □ Ж Вес__________ кг

Возраст___________________ Беременность □, срок _____ недель

Аллергия □ Нет □ Есть, на ______________________________________

Лечение □ амбулаторное □ стационарное □ самолечение           

Лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР

  Наименование ЛС (торговое)* Производитель Номер серии Доза, путь введения Дата начала терапии Дата окончания терапии Показание
             
             
             

Нежелательная реакция

Дата начала НР __________

Описание реакции* (укажите все детали, включая данные лабораторных исследований)

 

 

Дата разрешения НР _________________________________

Критерии серьезности НР:        

□ Смерть

□ Угроза жизни

□ Госпитализация или ее продление

□ Инвалидность

□ Врожденные аномалии

□ Клинически значимое событие

□ Не применимо 

Предпринятые меры

 □ Без лечения □ Отмена подозреваемого ЛС □ Снижение дозы ЛС

 □ Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое вмешательство)

 □ Лекарственная терапия _________________________________________________________________

Исход

 □ Выздоровление без последствий □ Улучшение состояние □ Состояние без изменений

 □ Выздоровление с последствиями (указать)___________________________________________

 

 □ Смерть □ Неизвестно □ Не применимо

 

Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР?

□ Нет □ Да □ ЛС не отменялось □ Не применимо

Назначалось ли лекарство повторно? □ Нет □ Да

Результат___________________ □ Не применимо

Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному желанию)

  Наименование ЛС (торговое) Производитель Номер серии Доза, путь введения Дата начала терапии Дата окончания терапии Показание
             
             
             
             
             
               

Данные сообщающего лица

□ Врач □ Другой специалист системы здравоохранения □ Пациент □ Иной

 

Контактный телефон/e-mail: * ________________________________________________________________   

Ф. И. О _____________________________________________________________________________________

Должность и место работы____________________________________________________________________

Дата сообщения_____________________________________________________________________________

 

 

* поле обязательно к заполнению

 

 

Сообщение может быть отправлено:

· e-mail: pharm@roszdravnadzor. ru,

· факс: +7(495)698-15-73,

· он-лайн на сайте npr. roszdravnadzor. ru

· почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

 

 



  

© helpiks.su При использовании или копировании материалов прямая ссылка на сайт обязательна.