орытынды бақылауы

⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 4

Қорытынды бақылауы

Бір немесе бірнеше жауапты таңдаңыз.

1. РКЗ арналған:

а) ДЗ мен иммунобиологиялық заттардың тиімділігін бағалауға;

б) емдік-профилактикалық мекемелердің жұмысын бағалауға;

в) ДЗ мен иммунобиологиялық заттардың қауіпсіздігін бағалауға;

г) диагностикалық және скрининг тестілерінің валидтілігін бағалау

2. РКС бірінші фазасы жүргізіледі:

а) дені сау еріктілерде;

б) лабораторлық жануарларға;

в) сырқатты адамдарға (дені сау адамдарды алу мүмкіндігі болмағанда);

г) дәрігерлер мен орта медицина қызметкерлеріне.

3. ДЗ қолдануға рұқсат етіледі нені жүргізгеннен кейін:

а) РКС бірінші фазасын;

б) РКС екінші фазасын;

в) РКСүшінші фазасын;

г) РКС төртінші фазасын.

4. сынаққа қатысулар санын анықтайтын негізін қалаушы факторлар:

а) әсердің болжамды көлемі;

б) зрттеудің құрылымы;

в) жоспарланған зерттеудің бюджеті;

г) әсерді табудың статитстикалық маңызды ерте белгіленген шегі.

5. Таңдауды жасау келесі критерийге негізделген:

а) Енгізу;

б) негіздеу;

в) шығарып тастау;

г) таңдау.

6. КС халықаралық стандарт негізінде ұйымдастырады:

а) Food and Drug Administration;

б) Good Manufacturing Practice;

в) GCP;

7. Псведорандомизация мысалын берілген жауап арасынан таңдаңыз:

а) тиын тастау;

б) туған жылының жұп саны бойынша таңдау;

в) кездейсоқ сандар кестесін қолдану;

г) палата номері бойынша.

8. Плацебо қандай қасиеттерге ие болу керек, таңдаңыз:

а) ашық қызыл түсті;

б) зерттелетін ДЗ сыртқы түріне толық ұқсастығы;

в) «плацебо» белгісі/маркировкасы

г) зерттелетін дәрінің иісіне, дәміне және түсіне сәйкестігі.

9. қарапайым слепое КС дегеніміз:

а) науқас өзінің қай топқа тиесілі екенін білмейді (негізгі топ немесе бақылаушы топ);

б) зерттелушінің көру алаңын анықтайды;

в) дәрігер науқастың негізіг топ немесе бақылаушы топқа тиесілі екенін білмейді ;

г) дәрігердің науқастың диагнозын білмеуі.

Келесі сұрақтарға жауап беріңіздер

1. РКЗ кезінде қолданылатын араласулардың негізгі таратунұсқасын көрсетіңіз

2. ДЗ КЗ екінші, үшінші және төртінші фазасын жүргізудің негізгі ерекшеліктерін атаңыз

3. Екілік, үштік және төрттік КЗ жүргізудің негізгі ерекшеліктерін көрсетіңіз

4. ДЗ тиімділігін өлшеуге арналған негізгі статистикалық көрсеткіштерді атаңыз

5. РКЗ жүргізу кезіндегі кездейсоқ және жүйелі қателіктерді атаңыз?

6. КС жүргізу кезінде қолданылатын негізгі құжаттарды атаңыз?

7. Дәрілік және алдын алу заттарының тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалаудың негізгі көрсеткіштерін атаңыз?

8. Араласулардың жағымсыз әсерлерін бағалаудың негізгі көрсеткіштерін атаңыз?

⇐ Предыдущая 1 2 34